Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Рандомизирани, единично-слепи, кръстосани проучвания с прилагане на еднократна доза върху # здрави доброволци показват, че фармакокинетичният профил на Filgrastim ratiopharm е сравним с този на референтния продукт след подкожно и интравенозно приложение
Czech[cs]
Randomizované zaslepené zkřížené studie s jednou dávkou provedené u # zdravých dobrovolníků ukázaly, že farmakokinetický profil přípravku Filgrastim ratiopharm při subkutánním a intravenózním podání je srovnatelný s farmakokinetickým profilem referenčního přípravku
Danish[da]
Randomiserede, enkeltblinde, crossover-forsøg med enkeltdosis, der omfattede # raske forsøgspersoner, viste, at Filgrastim ratiopharms farmakokinetiske profil var sammenlignelig med profilen af referenceproduktet efter subkutan og intravenøs administration
German[de]
Randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studien mit Einmalgabe an # gesunden Probanden zeigten, dass das pharmakokinetische Profil von Filgrastim ratiopharm dem des Referenzpräparats nach subkutaner und intravenöser Verabreichung vergleichbar war
Greek[el]
Οι τυχαιοποιημένες, απλές-τυφλές, εφάπαξ δόσης, διασταυρούμενες μελέτες σε # υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το φαρμακοκινητικό προφίλ του Filgrastim ratiopharm ήταν συγκρίσιμο με αυτό του προϊόντος αναφοράς μετά από υποδόρια και ενδοφλέβια χορήγηση
English[en]
Randomised, single-blind, single dose, crossover studies in # healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Filgrastim ratiopharm was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration
Spanish[es]
En estudios randomizados, ciegos, a dosis única y cruzados en # voluntarios sanos se observó que el perfil farmacocinético de Filgrastim ratiopharm fue comparable al del producto de referencia tras una administración subcutánea e intravenosa
Finnish[fi]
Satunnaistetuissa, yksöissokkoutetuissa, vaihtovuoroisissa kerta-annostutkimuksissa, joihin osallistui # tervettä vapaaehtoista, osoitettiin, että Filgrastim ratiopharmin farmakokineettinen profiili oli samankaltainen vertailuvalmisteen kanssa annettaessa lääkettä ihon alle (s. c) ja laskimoon (i. v
French[fr]
Des études randomisées en simple-aveugle, à dose unique, croisée chez # volontaires sains ont montré que le profil pharmacocinétique de Filgrastim ratiopharm était comparable à celui du produit de référence après administration sous-cutanée et intraveineuse
Hungarian[hu]
Egy randomizált, egyszeres vak, egyszeri dózissal, # egészséges önkéntesen végzett keresztezett elrendezésű vizsgálat azt mutatta, hogy a Filgrastim ratiopharm farmakokinetikai profilja szubkután és intravénás beadást követően hasonló volt a referencia termékéhez
Italian[it]
Studi randomizzati, in singolo-cieco, in dose singola con disegno crossover condotti su # volontari sani hanno mostrato che il profilo farmacocinetico del Filgrastim ratiopharm risultava comparabile a quello del prodotto di riferimento dopo somministrazione sottocutanea ed endovenosa
Lithuanian[lt]
Atsitiktinių imčių, viengubai akli, vienos dozės, kryžminiai tyrimai, kuriuose dalyvavo # savanoriai, parodė, kad Filgrastim ratiopharm farmakokinetinis profilis buvo toks pat kaip ir referencinio vaisto, jį skiriant po oda ir į veną
Latvian[lv]
Nejaušinātā, aizklātā, krustotā vienas devas pētījumā, kurā piedalījās # veseli brīvprātīgie, tika konstatēts, ka Filgrastim ratiopharm farmakokinētiskais profils pēc subkutānas un intravenozas ievadīšanas bija pielīdzināms atsauces preparāta farmakokinētiskajam profilam
Maltese[mt]
Studji randomised, single-blind, b’ doża waħda u crossover li saru fuq # voluntiera b’ saħħithom urew li l-profil farmakokinetiku ta’ Filgrastim ratiopharm kien komparabbli ma ’ dak tal-prodott ta ’ referenza kemm wara amministrazzjoni taħt il-ġilda kif ukoll ġol-vina
Polish[pl]
W randomizowanym, pojedynczo-ślepym, badaniu krzyżowym z zastosowaniem pojedynczej dawki, z udziałem # zdrowych ochotników wykazano, że po podaniu podskórnym i dożylnym, profil farmakokinetyczny preparatu Filgrastim ratiopharm był porównywalny do profilu farmakokinetycznego produktu referencyjnego
Portuguese[pt]
Estudos cruzados, aleatorizados, oculto, de dose única em # voluntários saudáveis mostraram que o perfil farmacocinético de Filgrastim ratiopharm é comparável ao do produto de referência após administração subcutânea e intravenosa
Romanian[ro]
Studii încrucişate, randomizate, simplu-orb, cu o singură doză, la # voluntari sănătoşi, au demonstrat că profilul farmacocinetic al Filgrastim ratiopharm este comparabil cu cel al medicamentelor de referinţă după administrarea subcutanată şi intravenoasă
Slovak[sk]
Randomizovaná, jednostranne slepá, krosoverová štúdia jednotlivej dávky na # zdravých dobrovoľníkoch preukázala, že farmakokinetický profil Filgrastim ratiopharmu bol porovnateľný so štúdiou referenčného lieku po subkutánnom a intravenóznom podaní
Slovenian[sl]
Randomizirane, enojno slepe navzkrižne študije z enkratnim odmerkom pri # zdravih prostovoljcih so pokazale, da je farmakokinetičen profil zdravila Filgrastim ratiopharm primerljiv s profilom referenčnega zdravila po subkutanem in intravenskem apliciranju
Swedish[sv]
Randomiserade, singelblinda crossover-studier med singeldos på # friska frivilliga visade att Filgrastim ratiopharms farmakokinetiska profil var jämförbar med referensproduktens efter subkutan och intravenös administrering