Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Nidersächsisches Oberverwaltungsgericht посочва, че доколкото фармакологичното действие не е доказано със сигурност, може да се приложи допълнителното правило, съдържащо се в член 2, параграф 2 от Директива 2001/83.
Czech[cs]
Jelikož důkaz o farmakologickém účinku není podán s absolutní jistotou, použije se úprava pro případ pochybností zavedená čl. 2 odst. 2 směrnice 2001/83.
Danish[da]
Da der efter appelrettens opfattelse ikke er ført et absolut sikkert bevis for den farmakologiske virkning, finder tvivlsbestemmelsen i artikel 2, stk. 2, i direktiv 2001/83 anvendelse.
German[de]
Da der Nachweis der pharmakologischen Wirkung nicht mit letzter Sicherheit erbracht sei, komme die Zweifelsregelung des Art. 2 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83 zum Zuge.
Greek[el]
Ωστόσο, δεδομένου ότι η φαρμακολογική δράση δεν έχει αποδειχθεί πλήρως, τίθεται, κατά το Niedersächsisches Oberverwaltungsgericht, ζήτημα εφαρμογής της ρυθμίσεως των αμφίβολων περιπτώσεων, την οποία περιλαμβάνει το άρθρο 2, παράγραφος 2, της οδηγίας 2001/83.
English[en]
Since the pharmacological effect had not, however, been demonstrated with complete certainty, the rule of doubt in Article 2(2) of Directive 2001/83 came into play.
Spanish[es]
El tribunal de apelación indica que, dado que no se ha aportado la prueba concluyente de los efectos farmacológicos, es de aplicación la regla para el caso de duda del artículo 2, apartado 2, de la Directiva 2001/83.
Estonian[et]
Kuna vaidlusaluse toote farmakoloogiline toime on kindlalt tõendamata, tuleb kõne alla direktiivi 2001/83 artikli 2 lõikes 2 esitatud kahtlust käsitlev säte.
Finnish[fi]
Koska näyttö farmakologisesta vaikutuksesta ei ole täysin aukoton, edellä mainitun tuomioistuimen mukaan on sovellettava direktiivin 2001/83 2 artiklan 2 kohdassa olevaa epäselviä tapauksia koskevaa sääntelyä.
French[fr]
Selon le Niedersächsisches Oberverwaltungsgericht, la preuve d’une action pharmacologique n’ayant pas été établie avec certitude, la règle supplétoire visée à l’article 2, paragraphe 2, de la directive 2001/83 aurait vocation à s’appliquer.
Hungarian[hu]
Mivel azonban a farmakológiai hatás nem minden kétséget kizáró bizonyossággal igazolódott be, a 2001/83/EK irányelv 2. cikkének (2) bekezdése szerinti kétséges esetekre vonatkozó szabályt kell alkalmazni.
Italian[it]
Siccome, però, tale efficacia farmacologica non è stata provata con certezza assoluta, entrerebbe in gioco la regola per i casi di dubbio enunciata all’art. 2, punto 2, della direttiva 2001/83.
Lithuanian[lt]
Oberverwaltungsgericht nurodė, kad, konkrečiai neįrodžius farmakologinio poveikio, reikia taikyti Direktyvos 2001/83 2 straipsnio 2 dalies nuostatą dėl reglamentavimo abejotinu atveju.
Latvian[lv]
Tā kā nav bijis iespējams iesniegt pilnībā pārliecinošu pierādījumu farmakoloģiskai iedarbībai, ir piemērojama Direktīvas 2001/83 2. panta 2. punktā ietvertā šaubu klauzula.
Maltese[mt]
Skont in-Niedersächsisches Oberverwaltungsgericht, jekk il-prova ta’ azzjoni farmakoloġika ma tkunx ġiet stabbilita b’ċertezza, għandha tiġi applikata r-regola fil-każ ta’ dubju li tinsab fl-Artikolu 2(2) tad-Direttiva 2001/83/KE.
Dutch[nl]
Aangezien de farmacologische werking niet met absolute zekerheid is bewezen, moet de regeling bij twijfel van artikel 2, lid 2, van richtlijn 2001/83/EG worden toegepast.
Polish[pl]
Ponieważ jednak nie wykazano farmakologicznego działania z całą pewnością, do głosu dochodzi przepis art. 2 ust. 2 dyrektywy 2001/83 mający zastosowanie w razie wątpliwości.
Portuguese[pt]
Uma vez que a prova dos efeitos farmacológicos não foi feita com inteira segurança, cai‐se no âmbito da regra aplicável em caso de dúvida, constante do artigo 2.°, n.° 2, da Directiva 2001/83/CE.
Romanian[ro]
Potrivit Niedersächsische Oberverwaltungsgericht, întrucât dovada unei acțiuni farmacologice nu a fost stabilită cu certitudine, ar putea fi aplicabilă norma supletivă prevăzută la articolul 2 alineatul (2) din Directiva 2001/83.
Slovak[sk]
Keďže farmakologické účinky neboli s absolútnou istotou preukázané, prichádza do úvahy uplatnenie úpravy pre prípad pochybností v článku 2 ods. 2 smernice 2001/83.
Slovenian[sl]
Ker farmakološki učinek ni bil dokazan z absolutno gotovostjo, je bilo treba uporabiti pravilo za primere dvoma iz člena 2(2) Direktive 2001/83.
Swedish[sv]
Eftersom den farmakologiska verkan emellertid inte har visats med säkerhet ska tveksamhetsbestämmelsen i artikel 2.2 i direktiv 2001/83 tillämpas.