Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které byly považovány za související s léčbou přípravkem SOMAVERT a vyskytly se u ≥ # % pacientů s akromegalií byly: reakce v místě vpichu injekce (# %), pocení (# %), bolesti hlavy (# %) a astenie (# %
German[de]
Die am häufigsten berichteten unerwünschten Reaktionen, die wahrscheinlich in Zusammenhang mit SOMAVERT bei mehr als # % der Akromegalie-Patienten in klinischen Prüfungen auftraten, waren Reaktionen an der Injektionsstelle # %, Schwitzen # %, Kopfschmerzen # % und Asthenie # %
Greek[el]
κλινικών δοκιμών ήταν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης # %, εφίδρωση # %, κεφαλαλγία # % και αδυναμία # %
English[en]
The most commonly reported adverse reactions considered related to SOMAVERT occurring in # % of patients with acromegaly during the clinical trials were injection site reactions # %, sweating # %, headache # % and asthenia # %
Spanish[es]
Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia relacionadas con SOMAVERT, ocurridas en # % de los pacientes con acromegalia durante los ensayos clínicos realizados, fueron reacciones en el lugar de la inyección # %, sudoración # %, dolor de cabeza # % y astenia # %
Estonian[et]
Kõige sagedamini täheldatud SOMAVERT’ iga seotud kõrvaltoimed, mis kliinilistes uuringutes esinesid ≥# % akromegaaliaga patsientidel, olid süstekoha reaktsioonid (# %), higistamine (# %), peavalu (# %) ja asteenia (# %
Finnish[fi]
Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia, joita pidettiin SOMAVERTiin liittyvinä ja joita esiintyi > # prosentilla akromegaliapotilaista, olivat pistokohdan reaktiot # %: lla, hikoilu # %: lla, päänsärky # %: lla ja voimattomuus # %: lla
French[fr]
Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment observés et considérés comme liés au traitement par SOMAVERT chez plus de # % des patients acromégales, ont été les suivants: réactions au point d injection # %, sudation # %, céphalées # % et asthénie # %
Hungarian[hu]
A klinikai vizsgálatokban résztvevő acromegaliás betegek ≥ # %-ában előforduló, SOMAVERT-tel összefüggésbe hozott leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatások közé tartoznak az injekció okozta helyi reakciók (# %), izzadás (# %), fejfájás (# %) és asthenia (# %
Italian[it]
Le reazioni avverse più comunemente riportate e considerate correlate a SOMAVERT, osservate in una percentuale # % dei pazienti con acromegalia durante gli studi clinici, sono state reazioni al sito di iniezione # %, sudorazione # %, mal di testa # % e astenia # %
Lithuanian[lt]
Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo siejamos su SOMAVERT ir pasireiškė ≥ # % akromegalija sergančių pacientų, buvo: reakcijos injekcijos vietoje # %, prakaitavimas # %, galvos skausmas # % ir astenija # %
Latvian[lv]
No klīniskos pētījumos reģistrētām blakusparādībām, kas tika saistītas ar SOMAVERT ievadīšanu un kuras radās ≥# % akromegālijas pacientu, visbiežāk ziņots par lokālām reakcijām injekcijas vietā − # %, svīšanu − # %, galvassāpēm − # % un astēniju − # % pacientu
Maltese[mt]
L-iktar reazzjonijiet avversi kkunsidrati bħala relatati ma ’ SOMAVERT li ġew irrappurtati l-aktar fi provi kliniċi u li rriżultaw f’ ≥# % tal-pazjenti b’ akromegalija, kienu reazzjonijiet fil-post ta ’ l-injezzjoni # %, perspirazzjoni # %, uġigħ ta ’ ras # % u astenja # %
Polish[pl]
Do najczęstszych działań niepożądanych, uważanych za związane ze stosowaniem preparatu SOMAVERT, występujących w badaniach klinicznych u ≥# % pacjentów z akromegalią należały zmiany w miejscu wstrzyknięcia # %, poty # %, ból głowy # % i osłabienie # %
Portuguese[pt]
As reacções adversas consideradas relacionadas com o SOMAVERT registadas com maior frequência, e que ocorreram em ≥ # % dos doentes com acromegalia durante os ensaios clínicos, foram reacções no local da injecção # %, sudação # %, cefaleias # % e astenia # %
Romanian[ro]
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent şi considerate ca fiind determinate de administrarea SOMAVERT, apărute în timpul studiilor clinice la > # % din pacienţii cu acromegalie au fost reacţii apărute la nivelul locului de administrare # %, hipersudoraţie # %, cefalee # % şi astenie # %
Slovak[sk]
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace so SOMAVERTom, vyskytujúce sa u ≥ # % pacientov s akromegáliou počas klinických skúšok, boli reakcie v mieste vpichu injekcie # %, potenie # %, bolesť hlavy # % a asténia # %
Slovenian[sl]
Najpogosteje opisani neželeni učinki, ki so verjetno povezani z zdravilom SOMAVERT in so se v kliničnih preizkušanjih pojavili pri ≥ # % bolnikov z akromegalijo, so bile reakcije na injekcijskem mestu (# %), znojenje (# %), glavobol (# %) in astenija (# %
Swedish[sv]
De vanligaste rapporterade biverkningarna som bedömts vara relaterade till SOMAVERT hos ≥# % av patienterna med akromegali under de kliniska prövningarna var reaktioner på injektionsstället # %, svettning # %, huvudvärk # % och asteni # %