Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Ефикасността и безопасността на трабектедин се основават на рандомизирано изпитване при пациенти с локално разпространен или метастазирал липосарком или лейомиосарком, чието заболяване е прогресирало или рецидивирало след лечение поне с антрациклини и ифосфамид
Czech[cs]
Účinnost a bezpečnost trabektedinu je založena na randomizovaném klinickém hodnocení u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím liposarkomem či leiomyosarkomem, jejichž onemocnění progredovalo či relabovalo po léčbě přinejmenším antracykliny a ifosfamidem
Danish[da]
Virkningen og sikkerheden af trabectedin er baseret på et randomiseret forsøg med patienter med lokalt fremskredet eller metastatisk liposarkom eller leiomyosarkom, hvis sygdom havde udviklet sig eller var recidiveret efter behandling med antracykliner og ifosfamid som mindstekrav
German[de]
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Trabectedin wurde ermittelt in einer randomisierten Studie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Liposarkom oder Leiomyosarkom, deren Erkrankung nach der Behandlung mit zumindest Anthrazyklinen und Ifosamid einen progredienten Verlauf genommen hatte oder rezidiviert war
Greek[el]
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της τραβεκτεδίνης βασίζεται σε τυχαιοποιημένη δοκιμή σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό λιποσάρκωμα ή λειομυοσάρκωμα, των οποίων η νόσος είχε παρουσιάσει εξέλιξη ή υποτροπή μετά τη θεραπεία με τουλάχιστον ανθρακυκλίνες και ιφοσφαμίδη
English[en]
The efficacy and safety of trabectedin is based in a randomised trial in patients with locally advanced or metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma, whose disease had progressed or relapsed after treatment with at least anthracyclines and ifosfamide
Spanish[es]
La eficacia y seguridad de la trabectedina se basa en un ensayo aleatorizado realizado en pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma metastásico o localmente avanzado, en los que la enfermedad ha progresado o recidivado después del tratamiento con al menos antraciclinas e ifosfamida
Estonian[et]
Trabektediini tõhususe ja ohutuse andmed põhinevad randomiseeritud uuringul, milles osalesid patsiendid lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud liposarkoomide või leiomüosarkoomidega, ja kelle haigus oli progresseerunud või taastekkinud pärast eelnevat ravi vähemalt antratsükliinide ja ifosfamiidiga
Finnish[fi]
Trabektediinin teho-ja turvallisuustiedot perustuvat satunnaistettuun tutkimukseen, johon otetuilla potilailla oli paikallisesti levinnyt tai etäpesäkkeinen liposarkooma tai leiomyosarkooma ja joiden tauti oli edennyt tai relapsoinut vähintään antrasykliinejä ja ifosfamidia sisältäneen hoidon jälkeen
French[fr]
Les données relatives à l efficacité et à la tolérance de la trabectédine sont issues d un essai randomisé ayant inclus des patients souffrant de liposarcome ou de léiomyosarcome localement évolué ou métastasé et dont la maladie avait progressé ou rechuté après traitement par au moins des anthracyclines et de l ifosfamide
Hungarian[hu]
A trabektedin hatásosságát és biztonságosságát randomizált klinikai vizsgálatokban határozták meg, melyet olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus liposzarkómában vagy leiomioszarkómában szenvedő betegek bevonásával végeztek, akiknek a betegsége rosszabbodott vagy visszaesett a legalább antraciklinekkel vagy ifoszfamiddal történt kezelést követően
Italian[it]
L' efficacia e la sicurezza della trabectedina si basa su una sperimentazione randomizzata in pazienti con liposarcoma o leiomiosarcoma localmente avanzato o metastatico, la cui patologia è progredita o recidivata dopo trattamento con almeno antracicline e ifosfamide
Lithuanian[lt]
Trabektedino veiksmingumas ir saugumas pagrįstas atsitiktinių imčių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys vietiškai išplitusia ar metastazavusia liposarkoma arba lejomiosarkoma ir kurių liga progresavo arba atsinaujino po gydymo bent vienu iš antraciklinų ir ifosfamidu
Latvian[lv]
Trabektedīna efektivitāte un drošība pamatojas uz randomizētu pētījumu, kurā apsekoja pacientus ar progresējošu vietēju vai metastātisku liposarkomu vai leiomiosarkomu, kuru slimība bija progresējusi vai atsākusies pēc ārstēšanas vismaz ar antraciklīniem vai ifosfamīdiem
Maltese[mt]
L-effikaċja u s-sigurtà ta ’ trabectedin hija bbażata fi prova randomised f’ pazjenti b’ liposarkoma jew lejomajosarkoma lokalizzata jew metastatika avvanzata, li l-marda tagħhom kienet avvanzat jew irkadiet wara l-kura b’ ta ’ lanqas anthracyclines u ifosfamide
Polish[pl]
Dane skuteczności i bezpieczeństwa trabektedyny opierają się na wynikach randomizowanego badania z udziałem pacjentów z lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi tłuszczakomięsakami i nowotworami gładkokomórkowymi, u których nastąpiła progresja choroby lub nawrót po leczeniu przynajmniej antracyklinami lub ifosfamidem
Portuguese[pt]
A eficácia e segurança de trabectedina baseiam-se num ensaio aleatorizado em doentes com liposarcoma ou leiomiosarcoma localmente avançados ou metastásicos, cuja doença havia progredido ou sofrido uma recaída após o tratamento com, pelo menos, antraciclinas e ifosfamida
Romanian[ro]
Datele privind eficacitatea şi siguranţa trabedectinului se bazează pe un studiu clinic randomizat la pacienţi cu liposarcom sau leiomiosarcom local avansat sau metastazat, la care boala a progresat sau a cunoscut o recădere după un tratament care a inclus cel puţin antracicline şi ifosfamidă
Slovak[sk]
Účinnosť a bezpečnosť trabektedínu vychádza z randomizovanej skúšky u pacientov s miestne pokročilým alebo metastatickým liposarkómom alebo leiomyosarkómom, ktorých choroba pokročila alebo sa znovu zhoršila po liečbe prinajmenšom antracyklínmi a ifosfamidom
Slovenian[sl]
Učinkovitost in varnost trabektedina temelji na randomiziranem preskušanju pri bolnikih z lokalno napredovanim ali ponovljenim liposarkomom ali leiomiosarkomom, pri katerih je bolezen napredovala ali se ponovila po zdravljenju z vsaj antraciklini in ifosfamidi
Swedish[sv]
Effekten och säkerheten för trabektedin baseras på en randomiserad studie på patienter med lokalt framskriden eller metastatisk liposarkom eller leiomyosarkom, vars sjukdom progredierat eller återkommit efter behandling med åtminstone antracykliner och ifosfamid