Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
Във връзка с това той се позовава на факта, че е изготвил въпроси, за да събере данни за ефективната употреба на тобрамицин при лечението на кистозна фиброза, за да може да отговори на списъка с въпроси на CHMP относно дерогирането на търговската изключителност на продукта „TOBI Podhaler“.
Greek[el]
Στο πλαίσιο αυτό, επικαλείται την κατάρτιση ερωτήσεων για τη συλλογή δεδομένων σχετικά με την πραγματική χρήση της τοβραμυκίνης για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης, προκειμένου να απαντήσει στις ερωτήσεις της CMUH σχετικά με την εξαίρεση από την εμπορική αποκλειστικότητα του TOBI Podhaler.
English[en]
The applicant relies in that regard on the fact that it drew up questions to gather data on the actual use of tobramycin to treat cystic fibrosis in order to reply to the list of questions put by the CHMP relating to the derogation from the market exclusivity of TOBI Podhaler.
Estonian[et]
Ta tugineb selles osas asjaolule, et ta töötas välja küsimused, et koguda andmeid tobramütsiini tegeliku kasutuse kohta tsüstilise fibroosi ravis, et vastata inimravimite komitee esitatud küsimuste nimekirjale TOBI Podhaleri turustamise ainuõiguse erandi kohta.
Finnish[fi]
Se vetoaa tältä osin siihen, että se on laatinut kysymyksiä tietojen keräämiseksi tobramysiinin tosiasiallisesta käytöstä kystisen fibroosin hoidossa vastatakseen luetteloon lääkevalmistekomitean esittämistä kysymyksistä, jotka koskivat TOBI Podhalerin kaupallisesta yksinoikeudesta poikkeamista.
French[fr]
Elle invoque à cet égard le fait qu’elle a élaboré des questions pour collecter des données sur l’utilisation effective de la tobramycine dans le traitement de la fibrose kystique afin de répondre à la liste de questions posées par le CMUH relative à la dérogation à l’exclusivité commerciale du TOBI Podhaler.
Hungarian[hu]
E tekintetben arra hivatkozik, hogy a tobramycin cisztás fibrózis kezelésében való tényleges alkalmazására vonatkozó adatok gyűjtése céljából kérdéseket dolgozott ki azért, hogy válaszolhasson az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága által a TOBI Podhaler piaci kizárólagosságától való eltéréssel kapcsolatban feltett kérdésekre.
Italian[it]
141/2000. Essa invoca, al riguardo, il fatto di aver elaborato le domande per raccogliere i dati sull’utilizzazione effettiva della tobramicina nel trattamento della fibrosi cistica al fine di rispondere alla lista di domande poste dal CHMP relative alla deroga all’esclusiva di mercato del TOBI Podhaler.
Lithuanian[lt]
Šiuo atžvilgiu ji nurodo, jog siekdama atsakyti į klausimus dėl nuo TOBI Podhaler rinkos išimtinumo nukrypti leidžiančios nuostatos, kurių sąrašą pateikė CHMP, ji parengė klausimus, kad surinktų duomenis apie veiksmingą tobramicino naudojimą gydant cistinę fibrozę.
Maltese[mt]
Hija tinvoka f’dan ir-rigward il-fatt li hija fasslet xi mistoqsijiet biex tinġabar data dwar l-użu effettiv tat-tobramycin għat-trattament tal-fibrożi ċestika sabiex twieġeb għal-lista ta’ mistoqsijiet magħmula mill-KPMUB dwar id-deroga ta’ esklużività kummerċjali ta’ TOBI Podhaler.
Dutch[nl]
Zij voert in dit verband het feit aan dat zij vragen heeft opgesteld om gegevens te verzamelen over het doeltreffende gebruik van tobramycine bij de behandeling van cystische fibrose teneinde te antwoorden op de lijst van vragen die door het de door het CHMP zijn gesteld betreffende de afwijking van de marktexclusiviteit van TOBI Podhaler.
Polish[pl]
Podnosi w tym względzie fakt, że opracowała pytania w celu zebrania danych dotyczących skutecznego stosowania tobramycyny w leczeniu mukowiscydozy, aby odpowiedzieć na szereg pytań przedłożonych przez CHMP dotyczących odstępstwa od wyłączności rynkowej TOBI Podhalera.