Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
Дори въпросният титуляр да научи за това обстоятелство (тъй като от практическа гледна точка има вероятност той да предвиди момента на изтичане на различните срокове за защита на данните за лекарствените си продукти), като цяло са възможни затруднения във връзка с процесуалната му легитимация в редица от правните системи на държавите членки.
Czech[cs]
I kdyby si byl držitel rozhodnutí o registraci vědom této skutečnosti (protože v praxi bude patrně schopen předvídat okamžik uplynutí různých lhůt pro exkluzivitu údajů pro své léčivé přípravky), je pravděpodobné, že obecně v některých právních řádech členských států vzniknou problémy s jeho procesní legitimací.
Danish[da]
Selv såfremt indehaveren bliver klar over denne omstændighed (fordi indehaveren i praksis sandsynligvis kan forudsige det tidspunkt, hvor de forskellige databeskyttelsesperioder for dens lægemidler udløber), vil der sandsynligvis generelt opstå problemer i en række af medlemsstaternes retsordener for så vidt angår indehaverens søgsmålsinteresse.
German[de]
Selbst wenn der Genehmigungsinhaber von diesem Umstand Kenntnis erlangt (weil er in der Praxis wahrscheinlich den Zeitpunkt des Ablaufs verschiedener Unterlagenschutzfristen für seine Arzneimittel kennt), wird es in einer Reihe von Rechtssystemen der Mitgliedstaaten allgemein vermutlich Probleme mit seiner Klagebefugnis geben.
Greek[el]
Ακόμη και αν ο εν λόγω κάτοχος ενημερωθεί περί αυτού (επειδή, πρακτικά, ο κάτοχος αυτός μπορεί να προβλέψει τον χρόνο λήξεως των διαφορετικών περιόδων προστασίας των δεδομένων για τα φάρμακά του), είναι πιθανό να ανακύψουν δυσκολίες ως προς τη νομιμοποίησή του υπό τα διάφορα νομικά συστήματα των κρατών μελών.
English[en]
Even if the holder becomes aware of that fact (because, on a practical level, that holder is likely to foresee the moment of expiration of the different data exclusivity periods of its medicinal products), difficulties are likely to arise generally in a number of legal systems of the Member States as to his standing.
Spanish[es]
Aun en el caso de que el titular tenga conocimiento de este hecho (pues, desde el punto de vista práctico, es probable que haya previsto la extinción de los distintos períodos de exclusividad de los datos relativos a sus medicamentos), es probable que se planteen dificultades con carácter general sobre su legitimidad para actuar en algunos ordenamientos jurídicos de los Estados miembros.
Estonian[et]
Isegi kui ta sellest teada saab (sest praktilisel tasandil on tal teada, millal tema ravimite andmekaitseaeg lõpeb), võib arvata, et mitme liikmesriigi õigussüsteemides tekivad probleemid seoses tema õigusvõimega.
Finnish[fi]
Vaikka haltija saisi tiedon tästä (käytännössä haltija voinee ennakoida lääkkeidensä eri dokumentaatiosuoja-aikojen päättymisen), monien jäsenvaltioiden oikeusjärjestelmissä nousisi yleisesti esiin sen asianosaisasemaan liittyviä hankaluuksia.
French[fr]
Même si le titulaire a connaissance de la situation (en effet, en pratique, ledit titulaire peut probablement prévoir la date d’expiration des différentes périodes de protection des données applicables à ses médicaments), il est probable que des difficultés se posent de façon générale dans un certain nombre de systèmes juridiques des États membres en ce qui concerne sa qualité pour agir.
Croatian[hr]
Čak i ako nositelj odobrenja sazna za tu činjenicu (jer će u praksi vjerojatno predvidjeti trenutak isteka različitih razdoblja zaštite podataka o svojim lijekovima), u brojnim državama članicama mogu se općenito pojaviti problemi u pogledu njegove procesne legitimacije.
Hungarian[hu]
Még ha a szóban forgó jogosult tudomást is szerez erről a tényről (hiszen gyakorlati oldalról nézve vélhetően számol a gyógyszereihez kapcsolódó különböző adatkizárólagossági időszakok lejártával), akkor is valószínűnek tűnik, hogy számos tagállam jogrendszerében probléma merülne fel a kereshetőségi jogával kapcsolatban.
Italian[it]
Anche se il titolare fosse a conoscenza di tale fatto (dato che, a livello pratico, è probabile che il titolare preveda la scadenza dei vari periodi di protezione dei dati dei suoi medicinali), è probabile che sorgano in generale difficoltà relative alla sua legittimazione ad agire in alcuni ordinamenti giuridici degli Stati membri.
Lithuanian[lt]
Net jeigu turėtojas apie tai sužino (nes praktiškai tas leidimo turėtojas tikriausiai nuspės įvairių vaistų duomenų išimtinumo laikotarpių pabaigos momentą), tikėtina, kad daugelyje valstybių narių teisinių sistemų dėl jo statuso apskritai kils sunkumų.
Latvian[lv]
Pat ja īpašnieks uzzina par šo faktu (jo praktiski šis īpašnieks var paredzēt tā dažādo zāļu dokumentācijas aizsardzības termiņa beigas), vairāku dalībvalstu tiesību sistēmās normāli varētu rasties grūtības attiecībā uz viņa nostāju.
Dutch[nl]
Zelfs als de vergunninghouder daarvan op de hoogte is (omdat hij, praktisch beschouwd, zal kunnen voorzien wanneer de verschillende perioden van gegevensbescherming voor zijn geneesmiddelen aflopen) zullen zich in een aantal rechtstelsels van de lidstaten waarschijnlijk in het algemeen problemen voordoen met betrekking tot zijn procesbevoegdheid.
Polish[pl]
Nawet jeśli posiadacz pozwolenia dowie się o tym (ponieważ praktycznie rzecz ujmując posiadacz prawdopodobnie przewidzi momenty upływu różnych okresów wyłączności danych dotyczących jego produktów leczniczych), mogą wystąpić trudności w określeniu jego mandatu w różnych systemach prawnych poszczególnych państw członkowskich.
Portuguese[pt]
Ainda que o referido titular venha a ter conhecimento do facto (porque, do ponto de vista prático, é provável que preveja o momento em que terminam os diferentes períodos de exclusividade dos dados dos seus medicamentos), surgirão provavelmente dificuldades nos sistemas jurídicos de alguns Estados‐Membros no que respeita à sua legitimidade.
Romanian[ro]
Chiar dacă titularul află despre faptul menționat (întrucât, din punct de vedere practic, este probabil ca el să aibă în vedere momentul expirării diferitor perioade de exclusivitate a datelor pentru medicamentele sale), în general este posibil să apară dificultăți în anumite sisteme juridice ale statelor membre în ceea ce privește calitatea sa procesuală activă.
Slovak[sk]
Aj keby sa bol držiteľ dozvedel o tejto skutočnosti (pretože v praxi bude držiteľ pravdepodobne schopný predpokladať dátum uplynutia rôznych dôb exkluzívnosti údajov pre svoje lieky), je pravdepodobné, že by v niektorých právnych poriadkoch členských štátov nastali ťažkosti týkajúce sa jeho procesného postavenia.
Slovenian[sl]
Tudi če se navedeni imetnik seznani z navedenim dejstvom (ker bo v praksi verjetno predvidel čas izteka različnih obdobij ekskluzivnosti podatkov v zvezi s svojimi zdravili), bodo verjetno v več pravnih sistemih državah članic nastale težave glede njegovega procesnega upravičenja.
Swedish[sv]
Även om innehavaren skulle bli medveten om detta (eftersom innehavaren på ett praktiskt plan sannolikt kan förutse när olika dokumentationsskyddsperioder för läkemedel löper ut) är det sannolikt att svårigheter uppstår i en rad rättssystem i medlemsstaterna när det gäller innehavarens talerätt.