Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Radu pro zdravotnické pracovníky o možné potřebě upravit dávky u pacientů normálně léčených mimo Evropu přípravkem Xyntha. • Důležitost hlášení podezření na nežádoucí účinky (včetně výskytu inhibitorů) s upřesněním názvu a čísla šarže použitého přípravku
Danish[da]
Oplysning til sundhedspersoner om det mulige behov for at justere dosis for patienter, der normalt behandles uden for Europa med Xyntha. • Betydningen af at indberette formodede bivirkninger, herunder inhibitorforekomst, med angivelse af navn og batchnummer på det anvendte produkt
English[en]
Advice for health care professionals on possible need to adjust dosages for patients normally treated outside Europe with Xyntha. The importance to report suspected adverse reactions (including inhibitor occurrence) detailing the name and the batch number of the product used
Spanish[es]
Advertencia a los profesionales sanitarios sobre la posible necesidad de ajustar la dosis de los pacientes tratados normalmente fuera de Europa con Xyntha. La importancia de comunicar las sospechas de reacciones adversas (incluida la aparición de inhibidores) detallando el nombre y el número de lote del producto utilizado
French[fr]
Le conseil aux professionnels de santé sur un éventuel ajustement de la posologie chez les patients habituellement traités par Xyntha en dehors de l Europe. L importance de notifier les effets indésirables (incluant l apparition d un inhibiteur) en détaillant le nom et le numéro de lot du produit utilisé
Italian[it]
Avviso agli Operatori Sanitari sulla possibile necessità di aggiustare le dosi per i pazienti che normalmente sono trattati con Xyntha fuori dall Europa. L importanza di segnalare reazioni avverse sospette (inclusa l insorgenza di inibitori) specificando il nome e il numero di lotto del prodotto utilizzato
Lithuanian[lt]
Informacija sveikatos priežiūros specialistams apie galimą būtinybę koreguoti dozes pacientams, kurie paprastai ne Europoje gydomi preparatu Xyntha. • Informavimo apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas (įskaitant inhibitorių atsiradimą), nurodant vartojamo preparato pavadinimą ir serijos numerį, svarba
Latvian[lv]
Ceļotājiem nepieciešams veselības aprūpes darbinieka padoms par iespējamu vajadzību mainīt devas tiem pacientiem, kas parasti ārpus Eiropas tiek ārstēti ar Xyntha, • svarīgi paziņot par nevēlamām blakusparādībām (arī inhibitoru parādīšanos), norādot lietoto zāļu nosaukumu un sērijas numuru
Maltese[mt]
Pariri lill-professjonisti fil-qasam tal-kura tas-saħħa dwar il-possibbiltà tal-ħtieġa li taġġusta d-dożaġġi għal pazjenti normalment kkurati barra mill-Ewropa b’ Xyntha. • L-importanza li tirrapporta reazzjonijiet avversi ssuspettati (li jinkludu l-okkorrenza ta ’ inibitur) li jkun fihom dettalji dwar l-isem u n-numru tal-lott tal-prodott li ntuża
Polish[pl]
Zalecenie dla pracowników ochrony zdrowia, o możliwej konieczności dostosowania dawkowania dla pacjentów leczonych poza Europą produktem Xyntha • Informację o ważności zgłaszania podejrzanych działań niepożądanych (włączając wystąpienie inhibitora) z podaniem nazwy i numeru serii zastosowanego produktu
Portuguese[pt]
Advertência para que os profissionais de saúde tenham em consideração a possível necessidade de ajustar as doses utilizadas por doentes normalmente tratados fora da Europa com o medicamento Xyntha. • A importância de notificar as suspeitas de reacções adversas (incluindo a ocorrência de inibidores) detalhando o nome e o número de lote do medicamento utilizado
Romanian[ro]
Recomandări pentru personalul medical, cu privire la eventuala necesitate de a ajusta dozele la pacienţii cărora li se administrează Xyntha în mod uzual, în afara Europei. • Importanţa raportării reacţiilor adverse suspectate (incluzând apariţia inhibitorului), cu detalierea numelui şi numărului de serie al medicamentului utilizat
Slovenian[sl]
Nasvet za zdravstvene delavce, da bo mogoče treba prilagoditi odmerjanje bolnikom, ki se navadno zdravijo zunaj Evrope z zdravilom Xyntha; • pomembnost poročanja o možnih neželenih reakcijah (vključno s pojavljanjem inhibitorjev), skupaj z imenom in številko serije uporabljenega zdravila
Swedish[sv]
Råd till hälso-och sjukvårdspersonal om att doseringen eventuellt måste justeras för patienter som normalt behandlas med Xyntha utanför Europa. • Vikten av att rapportera misstänkta biverkningar (inklusive förekomst av inhibitorer) och informera om namn och batchnummer på den använda produkten