Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v rámci léčby pacientů, u nichž byla diagnostikována roztroušená skleróza s relapsy nebo kteří prodělali jedinou demyelinizační příhodu s aktivním zánětlivým procesem, byla-li natolik závažná, aby opravňovala k léčbě nitrožilně podávanými kortikosteroidy, převyšují přínosy přípravku Avonex jeho rizika
Danish[da]
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Avonex er større end risiciene ved behandling af patienter med diagnosen recidiverende MS eller patienter med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, der er tilstrækkelig alvorlig til at kræve behandling med intravenøse kortikosteroider
English[en]
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Avonex s benefits are greater than its risks for treatment of patients diagnosed with relapsing MS, or with a single demyelinating event with an active inflammatory process if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids
Finnish[fi]
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Avonexin hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa potilaita, joilla on diagnosoitu relapsoiva MS-tauti tai joilla on ollut yksittäinen demyelinaatiovaihe, johon liittyy niin vakava aktiivinen inflammatorinen prosessi, että sitä on syytä hoitaa laskimoon annettavilla kortikosteroideilla
French[fr]
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d Avonex sont supérieurs aux risques qu il comporte pour le traitement des patients souffrant de SEP de type récurrent ou ayant connu un seul événement démyélinisant assorti d un processus inflammatoire actif suffisamment sévère pour justifier un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse
Italian[it]
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Avonex sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dei pazienti cui è stata diagnosticata la sclerosi multipla recidivante nonché dei pazienti che hanno avuto un unica crisi di demielinizzazione con processo infiammatorio attivo, se è abbastanza grave da giustificare il trattamento con iniezione endovenosa di corticosteroidi
Lithuanian[lt]
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Avonex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas pacientams, kuriems nustatyta recidyvuojanti išsėtinė sklerozė, arba pacientams, kuriems pasireiškė vienas demielinizacijos paūmėjimas ir kilo aktyvios formos uždegimas, kurio simptomai pakankamai sunkūs ir jiems slopinti reikia skirti gydymą intraveniniais kortikosteroidais
Latvian[lv]
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, ārstējot pacientus ar diagnosticētu recidivējošu multiplo sklerozi, kā arī ārstējot pacientus, kas piedzīvojuši vienu demielinizācijas lēkmi ar aktīvu iekaisuma procesu, turklāt pietiekami smagu, lai pamatotu ārstēšanu ar injicējamiem kortikosteroīdiem, Avonex ieguvumi ir lielāki par preparāta radīto risku
Maltese[mt]
Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta ' Avonex huma ogħla mir-riskji tiegħi għat-trattament ta ' pazjenti li ġew djanjostikati bl-isklerożi multipla reċidiva kif ukoll ta ' pazjenti b' attakk demjelinizzanti wieħed biss bi proċess infjammatorju attiv jekk hu gravi biżżejjed li jiġġustifika trattament b' injezzjoni ta ' kortikosterojdi fil-vina
Polish[pl]
Komitet ds.Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Avonex przewyższają ryzyko w leczeniu pacjentów, u których stwierdzono nawracające stwardnienie rozsiane, lub w leczeniu pacjentów, u których wystąpił jeden epizod demielinizacji z czynnym stanem zapalnym, na tyle nasilony, że uzasadniał leczenie kortykosteroidami podawanymi dożylnie
Portuguese[pt]
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Avonex são superiores aos seus riscos no tratamento de doentes com esclerose múltipla recorrente remitente, ou no tratamento de doentes que sofreram um evento desmielinizante com um processo inflamatório activo, se este for suficientemente grave para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos
Romanian[ro]
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Avonex sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte tratamentul pacienţilor diagnosticaţi cu SM recidivantă sau pentru pacienţii care au prezentat un singur eveniment demielinizant cu un proces inflamator activ îndeajuns de grav încât să justifice tratamentul cu corticosteroizi intravenoşi
Slovak[sk]
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Avonex je väčší ako jeho riziká pri liečbe pacientov s diagnostikovanou recividujúcou sklerózou multiplex alebo pacientov s jedným atakom demyelinácie s aktívnym zápalovým procesom dostatočne vážnym na to, aby bol dôvod na liečbu injekčnými kortikosteroidmi
Slovenian[sl]
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Avonex pri zdravljenju bolnikov z diagnozo ponavljajoče se multiple skleroze ali pri zdravljenju bolnikov, ki so doživeli en sam demielinizacijski napad z aktivnim vnetnim procesom, če je bil dovolj resen, da upravičuje zdravljenje z injiciranjem kortikosteroidov, večje od z njim povezanih tveganj
Swedish[sv]
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Avonex var större än riskerna vid behandling av patienter som diagnosticerats med multipel skleros som förlöper i skov eller patienter som haft en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess om den är tillräckligt allvarlig för att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider