Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Bulgarian[bg]
От това следва, че когато същите тези производствени дейности не се осъществяват за такива цели, фармацевтите не са освободени от задължението да притежават посоченото разрешение за производство (решения от 28 юни 2012 г., Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, т. 35, и от 11 април 2013 г., Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, т. 51 и 52).
Czech[cs]
Z toho vyplývá, že pokud tyto výrobní postupy nejsou prováděny k těmto účelům, lékárníci nejsou zproštěni povinnosti být držitelem tohoto povolení k výrobě (rozsudky ze dne 28. června 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, bod 35, jakož i ze dne 11. dubna 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, body 51 a 52)
Danish[da]
Heraf følger, at når disse fremstillingsprocesser ikke foretages med henblik på detailudlevering af lægemidler, er apotekerne ikke fritaget for kravet om at være i besiddelse af en fremstillingstilladelse (dom af 28.6.2012, Caronna, C-7/11, EU:C:2012:396, præmis 35, og af 11.4.2013, Novartis Pharma, C-535/11, EU:C:2013:226, præmis 51 og 52).
Greek[el]
Επομένως, σε περίπτωση που οι ίδιες αυτές εργασίες παρασκευής δεν πραγματοποιούνται για τέτοιο σκοπό, οι φαρμακοποιοί δεν απαλλάσσονται από την υποχρέωση κατοχής της άδειας παρασκευής (αποφάσεις της 28ης Ιουνίου 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, σκέψη 35, καθώς και της 11ης Απριλίου 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, σκέψεις 51 και 52).
English[en]
It follows that, where those manufacturing processes are not carried out for such purposes, pharmacists are not exempt from the requirement to hold manufacturing authorisation (judgments of 28 June 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, paragraph 35, and of 11 April 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, paragraphs 51 and 52).
Spanish[es]
De ello se deduce que, cuando dichas operaciones de fabricación no se realizan con tales fines, a los farmacéuticos no se les dispensa de la obligación de estar en posesión de la autorización de fabricación (sentencias de 28 de junio de 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, apartado 35, y de 11 de abril de 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, apartados 51 y 52).
Estonian[et]
Siit järeldub, et kui need samu tootmistoiminguid ei ole selleks läbi viidud, siis ei ole apteegid kohustatud seda tootmisluba omama (28. juuni 2012. aasta kohtuotsus Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, punkt 35, ja 11. aprilli 2013. aasta kohtuotsus Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, punktid 51 ja 52).
Finnish[fi]
Tästä seuraa, että jos samoja valmistamistoimia ei tehdä tällaisessa tarkoituksessa, proviisoreja ei ole vapautettu valmistuslupaa koskevasta velvollisuudesta (tuomio 28.6.2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, 35 kohta ja tuomio 11.4.2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, 51 ja 52 kohta).
French[fr]
Il s’ensuit que, lorsque ces mêmes opérations de fabrication ne sont pas effectuées à de telles fins, les pharmaciens ne sont pas dispensés de l’obligation de détenir cette autorisation de fabrication (arrêts du 28 juin 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, point 35, ainsi que du 11 avril 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, points 51 et 52).
Croatian[hr]
Iz toga slijedi da, ako se navedene radnje proizvodnje ne provode u tu svrhu, ljekarnici nisu oslobođeni obveze posjedovanja proizvodne dozvole (presude od 28. lipnja 2012., Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, t. 35. kao i od 11. travnja 2013., Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, t. 51. i 52.).
Hungarian[hu]
Ebből következik, hogy amikor e gyártási műveleteket nem ilyen célból végzik, a gyógyszerészek nincsenek felmentve a gyártási engedély beszerzésére vonatkozó kötelezettség alól (2012. június 28‐i Caronna ítélet, C‐7/11, EU:C:2012:396, 35. pont; 2013. április 11‐i Novartis Pharma ítélet, C‐535/11, EU:C:2013:226, 51. és 52. pont).
Italian[it]
Ne consegue che, qualora le medesime operazioni di fabbricazione non siano eseguite a tali fini, i farmacisti non sono dispensati dall’obbligo di detenere detta autorizzazione di fabbricazione (sentenze del 28 giugno 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, punto 35, e dell’11 aprile 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, punti 51 e 52).
Lithuanian[lt]
Darytina išvada, kad vaistininkai nėra atleisti nuo pareigos turėti gamybos leidimą, kai šiuos gamybos procesus vykdo ne dėl mažmeninio vaistų tiekimo (2012 m. birželio 28 d. Sprendimo Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, 35 punktas ir 2013 m. balandžio 11 d. Sprendimo Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, 51 ir 52 punktai).
Latvian[lv]
No tā izriet, ka tad, ja šīs pašas ražošanas darbības netiek veiktas šādiem mērķiem, farmaceiti nav atbrīvoti no pienākuma saņemt minēto ražošanas atļauju (spriedumi, 2012. gada 28. jūnijs, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, 35. punkts, kā arī 2013. gada 11. aprīlis, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, 51. un 52. punkts).
Maltese[mt]
Minn dan isegwi li, meta dawn l-istess proċessi ta’ manifattura ma jitwettqux għal tali finijiet, l-ispiżjara ma humiex eżenti mill-obbligu li jippossjedu tali awtorizzazzjoni għall-manifattura (sentenzi tat-28 ta’ Ġunju 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, punt 35, kif ukoll tal-11 ta’ April 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, punti 51 u 52).
Dutch[nl]
Hieruit volgt dat, wanneer deze productieactiviteiten niet voor dergelijke doeleinden worden uitgevoerd, apothekers niet zijn vrijgesteld van de verplichting houder te zijn van deze productievergunning (arresten van 28 juni 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, punt 35, en 11 april 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, punten 51 en 52).
Polish[pl]
Z powyższego wynika, że jeżeli te czynności wytwarzania nie są prowadzone w tym celu, farmaceuci nie są zwolnieni z obowiązku posiadania pozwolenia na wytwarzanie (wyroki: z dnia 28 czerwca 2012 r., Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, pkt 35; a także z dnia 11 kwietnia 2013 r., Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, pkt 51, 52).
Portuguese[pt]
Daqui decorre que, quando estas operações de fabrico não sejam efetuadas com vista à distribuição dos medicamentos a retalho, os farmacêuticos não estão dispensados da obrigação de possuir essa autorização de fabrico (Acórdãos de 28 de junho de 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, n.° 35, e de 11 de abril de 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, n.os 51 e 52).
Romanian[ro]
În consecință, atunci când aceste procese de fabricație nu se efectuează în astfel de scopuri, farmaciștii nu sunt exceptați de la obligația de a deține această autorizația de fabricație (Hotărârea din 28 iunie 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, punctul 35, precum și Hotărârea din 11 aprilie 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, punctele 51 și 52).
Slovak[sk]
Z toho vyplýva, že pokiaľ tieto výrobné činnosti nie sú vykonávané na uvedené účely, lekárnici nie sú oslobodení od povinnosti mať takéto povolenie na výrobu (rozsudky z 28. júna 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, bod 35, ako aj z 11. apríla 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, body 51 a 52).
Slovenian[sl]
Iz tega sledi, da kadar se ti proizvodni postopki ne izvajajo v ta namen, farmacevti niso oproščeni zahteve po pridobitvi dovoljenja za proizvodnjo (sodbi z dne 28. junija 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, točka 35, in z dne 11. aprila 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, točki 51 in 52).
Swedish[sv]
Av detta följer att när dessa tillverkningsprocedurer inte sker i något sådant syfte, så är farmaceuterna inte undantagna från skyldigheten att ha tillverkningstillstånd (dom av den 28 juni 2012, Caronna, C‐7/11, EU:C:2012:396, punkt 35, och dom av den 11 april 2013, Novartis Pharma, C‐535/11, EU:C:2013:226, punkterna 51 och 52).