Metadata
Author: Giga-fren
Data
English[en]
Guidance is provided in the following documents located on the Inspectorate web site Establishment Licences Guidance on Medical Device Establishment Licensing F.2.9. Distribution Record requirements (sections 52-55) Evidence of the existence of distribution records and their adequacy to permit the retrieval of a list of all customers for a particular product is assessed.
French[fr]
Elle est accessible sur le site Web de l'Inspectorat, à l'adresse suivante : Licences d'établissement Directive concernant l'agrément d'établissements de matériels médicaux F.2.9. Exigences relatives aux registres de distribution (articles 52 à 55) L'inspecteur évalue des preuves établissant l'existence et l'exactitude des registres de distribution qui doivent permettre de récupérer la liste de tous les clients ayant fait l'acquisition d'un produit particulier.