Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
„Преюдициално запитване — Сближаване на законодателствата — Диагностични медицински изделия in vitro — Директива 98/79/ЕО — Паралелен внос — Превод от вносителя на предоставените от производителя данни и указания за употреба — Процедура за допълнителна оценка на съответствието“
Czech[cs]
„Řízení o předběžné otázce – Sbližování právních předpisů – Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Směrnice 98/79/ES – Souběžný dovoz – Překlad dovozcem údajů a návodu k použití poskytnutých výrobcem – Doplňující postup posouzení shody“
Danish[da]
»Præjudiciel forelæggelse – tilnærmelse af lovgivningerne – medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik – direktiv 98/79/EF – parallelimport – importørens oversættelse af de oplysninger og den brugsanvisning, der gives af fabrikanten – supplerende overensstemmelsesvurdering«
German[de]
„Vorlage zur Vorabentscheidung – Rechtsangleichung – In-vitro-Diagnostika – Richtlinie 98/79/EG – Parallelimport – Übersetzung der Angaben und der Gebrauchsanweisung des Herstellers durch den Importeur – Ergänzendes Konformitätsbewertungsverfahren“
Greek[el]
«Προδικαστική παραπομπή – Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro – Οδηγία 98/79/ΕΚ – Παράλληλη εισαγωγή – Μετάφραση, από τον εισαγωγέα, των ενδείξεων και των οδηγιών χρήσεως που παρέχονται από τον κατασκευαστή – Συμπληρωματική διαδικασία αξιολογήσεως της πιστότητας»
English[en]
(Reference for a preliminary ruling — Approximation of laws — In vitro diagnostic medical devices — Directive 98/79/EC — Parallel imports — Translation by the importer of the information and instructions for use provided by the manufacturer — Supplementary conformity assessment procedure)
Spanish[es]
«Procedimiento prejudicial — Aproximación de las legislaciones — Productos sanitarios para diagnóstico in vitro — Directiva 98/79/CE — Importación paralela — Traducción por el importador de la información y las instrucciones de utilización facilitadas por el fabricante — Procedimiento de evaluación complementaria de la conformidad»
Estonian[et]
Eelotsusetaotlus – Õigusaktide ühtlustamine – Meditsiinilised in vitro diagnostikavahendid – Direktiiv 98/79/EÜ – Paralleelimport – Tootja esitatud märgistuse ja kasutusjuhendi tõlkimine importija poolt – Täiendav vastavushindamise menetlus
Finnish[fi]
Ennakkoratkaisupyyntö – Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – In vitro ‐diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet – Direktiivi 98/79/EY – Rinnakkaistuonti – Maahantuojan käännös valmistajan toimittamista tiedoista ja käyttöohjeesta – Täydentävä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely
French[fr]
« Renvoi préjudiciel – Rapprochement des législations – Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Directive 98/79/CE – Importation parallèle – Traduction par l’importateur des indications et de la notice d’utilisation fournies par le fabricant – Procédure d’évaluation complémentaire de conformité »
Croatian[hr]
„Zahtjev za prethodnu odluku – Usklađivanje zakonodavstava – In vitro dijagnostički medicinski proizvodi – Direktiva 98/79/EZ – Paralelni uvoz – Uvoznikovo prevođenje podataka i uputa za uporabu koje je podnio proizvođač – Postupak dodatne ocjene sukladnosti“
Hungarian[hu]
„Előzetes döntéshozatal – Jogszabályok közelítése – In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – 98/79/EK irányelv – Párhuzamos import – A gyártó által biztosított tájékoztatás és használati utasítás importőr általi fordítása – Pótlólagos megfelelőségértékelési eljárás”
Italian[it]
«Rinvio pregiudiziale – Ravvicinamento delle legislazioni – Dispositivi medico‐diagnostici in vitro – Direttiva 98/79/CE – Importazione parallela – Traduzione, da parte dell’importatore, delle indicazioni e delle istruzioni per l’uso fornite dal fabbricante – Procedura di valutazione integrativa della conformità»
Lithuanian[lt]
„Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Teisės aktų derinimas – In vitro diagnostikos medicinos prietaisai – Direktyva 98/79/EB – Lygiagretus importas – Gamintojo pateiktų duomenų ir naudojimo instrukcijos vertimas, kurį atlieka importuotojas – Papildoma atitikties įvertinimo procedūra“
Latvian[lv]
Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Tiesību aktu tuvināšana – In vitro diagnostikas medicīnas ierīces – Direktīva 98/79/EK – Paralēlais imports – Importētāja veikta ražotāja sniegto norāžu un lietošanas pamācības tulkošana – Papildu atbilstības novērtēšanas procedūra
Maltese[mt]
“Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro – Direttiva 98/79/KE – Importazzjoni parallela – Traduzzjoni, mill-importatur, tal-informazzjoni u tal-istruzzjonijiet dwar l-użu ipprovduti mill-manifattur – Proċedura ta’ stima tal-konformità supplimentari”
Dutch[nl]
„Prejudiciële verwijzing – Harmonisatie van de wetgevingen – Medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek – Richtlijn 98/79/EG – Parallelimport – Vertaling door de importeur van de door de fabrikant verstrekte aanduidingen en gebruiksaanwijzing – Aanvullende conformiteitsbeoordelingsprocedure”
Polish[pl]
Odesłanie prejudycjalne – Zbliżenie przepisów – Wyroby medyczne do diagnozy in vitro – Dyrektywa 98/79/WE – Import równoległy – Tłumaczenie przez importera wskazań i instrukcji użycia załączonych przez wytwórcę – Dodatkowa procedura oceny zgodności
Portuguese[pt]
«Reenvio prejudicial – Aproximação das legislações – Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro – Diretiva 98/79/CE – Importação paralela – Tradução pelo importador das indicações e instruções de utilização fornecidas pelo fabricante – Procedimento complementar de avaliação da conformidade»
Romanian[ro]
„Trimitere preliminară – Apropierea legislațiilor – Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro – Directiva 98/79/CE – Import paralel – Traducere de către importator a indicațiilor și a instrucțiunilor de folosire furnizate de producător – Procedură de evaluare suplimentară a conformității”
Slovak[sk]
„Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Aproximácia právnych predpisov – Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro – Smernica 98/79/ES – Súbežný dovoz – Preklad informácií výrobcu uvedených na štítku a návodu na použitie dovozcom – Dodatočný postup posudzovania zhody“
Slovenian[sl]
„Predhodno odločanje – Približevanje zakonodaj – In vitro diagnostični medicinski pripomočki – Direktiva 98/79/ES – Vzporedni uvoz – Prevod podatkov in navodil za uporabo, ki jih zagotovi proizvajalec, s strani uvoznika – Dodaten postopek presoje skladnosti“
Swedish[sv]
”Begäran om förhandsavgörande – Tillnärmning av lagstiftning – Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Direktiv 98/79/EG – Parallellimport – Importören har översatt den information och den bruksanvisning som tillverkaren tillhandahållit – Kompletterande överensstämmelsebedömning”