Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Efter en række tilfælde af bovin viral diaré (BVD) i kvæg, der var vaccineret med det på nationalt plan godkendte veterinærlægemiddel Bayovac (infektiøs bovin rhinotracheitis (IBR)) marker vivum i Nederlandene indbragte Det Forenede Kongerige sagen for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) i henhold til artikel 23a i Rådets direktiv 81/851/EØF(1).
German[de]
Da in den Niederlanden bei Rindern, die mit dem innerstaatlich zugelassenen Tierarzneimittel Bayovac (Rinder-Rhinotracheitis (IBR)) marker vivum geimpft wurden, Fälle von viraler Rinder-Diarrhoe aufgetreten waren, beantragte das Vereinigte Königreich bei der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln eine Gemeinschaftsbefassung gemäß Artikel 23a der Richtlinie 81/851/EWG(1).
Greek[el]
Σε συνέχεια των κρουσμάτων ιογενούς διάρροιας των βοοειδών (bovine viral diarrhoea BVD) που σημειώθηκαν στις Κάτω Χώρες μετά τον εμβολιασμό βοοειδών με το εγκεκριμένο στη χώρα αυτή φαρμακευτικό προϊόν Bayovac (IBR) marker vivum (εμβόλιο κατά της μολυσματικής ρινοτραχειίτιδας των βοοειδών), το Ηνωμένο Βασίλειο παρέπεμψε το θέμα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό για την Αξιολόγηση των Φαρμακευτικών Προϊόντων (ΕΜΕΑ) δυνάμει της κοινοτικής διαδικασίας του άρθρου 23α της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου(1).
English[en]
As a result of cases of bovine viral diarrhoea (BVD) occurring in cattle vaccinated with the nationally authorised veterinary medicinal product Bayovac (infectious bovine rhinotracheitis (IBR)) marker vivum in the Netherlands, the United Kingdom presented to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) a Community referral under Article 23a of Council Directive 81/851/EEC(1).
Spanish[es]
Como consecuencia de algunos casos de diarrea viral bovina (DVB) registrados en bovinos vacunados con el medicamento veterinario Bayovac IBR marker vivum (IBR: rinotraqueítis bovina infecciosa), autorizado a nivel nacional por los Países Bajos, el Reino Unido sometió el asunto a la Agencia Europea para la Evaluación de los Medicamentos (AEEM), de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 23 bis de la Directiva 81/851/CEE(1).
Finnish[fi]
Kansallisen markkinoille saattamista koskevan luvan saaneella eläinlääkkeellä, Bayovac IBR marker vivum -rokotteella (naudan tarttuva rinotrakeiitti, IBR), rokotetussa karjassa Alankomaissa todettujen naudan virusripulitapausten (BVD) seurauksena Yhdistynyt kuningaskunta esitti Euroopan lääkearviointivirastolle pyynnön ottaa asia yhteisön käsiteltäväksi neuvoston direktiivin 81/851/ETY(1) 23a artiklan mukaisesti.
French[fr]
À la suite des cas de diarrhée virale bovine (DVB) survenus aux Pays-Bas chez des bovins vaccinés contre la rhinotrachéite infectieuse bovine (RIB) par administration du produit Bayovac IBR marker vivum, un médicament vétérinaire autorisé dans ce pays, le Royaume-Uni a saisi l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) d'une procédure communautaire conformément à l'article 23bis de la directive 81/851/CEE du Conseil(1).
Italian[it]
Essendo stati segnalati nei Paesi Bassi casi di diarrea virale bovina (BVD) in capi di bestiame vaccinati con il medicinale autorizzato a livello nazionale Bayovac IBR marker vivum (IBR: rinotracheite infettiva dei bovini), il Regno Unito ha investito della questione il comitato istituito presso l'Agenzia europea di valutazione dei medicinali (EMEA) in base alla procedura prevista all'articolo 23 bis della direttiva 81/851/CEE del Consiglio(1).
Dutch[nl]
Naar aanleiding van gevallen van boviene virale diarree (BVD) bij runderen die waren gevaccineerd met het nationaal toegelaten diergeneesmiddel Bayovac IBR-marker vivum (tegen besmettelijke rhinotracheïtis bij runderen IBR) in Nederland heeft het Verenigd Koninkrijk overeenkomstig artikel 23 bis van Richtlijn 81/851/EEG van de Raad(1) via het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (EMEA) de Gemeenschap ingeschakeld.
Portuguese[pt]
Dada a existência de casos de diarreia viral dos bovinos (BVD) em bovinos vacinados com o medicamento veterinário Bayovac IBR(infectious bovine rhinotracheitis) marker vivum, autorizado nacionalmente pelos Países Baixos, o Reino Unido submeteu a questão à Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos (AEAM), ao abrigo do artigo 23o-A da Directiva 81/851/CEE do Concelho(1).
Swedish[sv]
Efter en rad fall av bovin virusdiarré (BVD) i Nederländerna hos boskap som vaccinerats med det på nationell nivå godkända veterinärmedicinska läkemedlet Bayovac (infektiös bovin rhinotrakeit/IBR) marker vivum, hänsköt Förenade kungariket ärendet till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) i enlighet med artikel 23a i rådets direktiv 81/851/EEG(1).