Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
доза # mg за показанието анкилозиращ спондилит е положителено; въпреки това в кратката характеристика на продукта и листовката са добавени ревизии на противопоказанията и предупрежденията във връзка със сърдечно-бъбречната безопасност
Czech[cs]
Arcoxia (etorikoxib) užívaného v dávce # mg k léčbě ankylózující spondylitidy je příznivý; v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích, a sice v oddílech kontraindikace a upozornění, však byly učiněny změny a doplněny informace týkající se kardiorenální bezpečnosti
Danish[da]
etoricoxib) # mg til indikationen AS er gunstigt, men i forbindelse med den kardiorenale sikkerhed er produktresuméets og indlægssedlens afsnit om kontraindikationer og advarsler blevet revideret
German[de]
Verhältnis für Arcoxia (Etoricoxib) in der Dosis von # mg bei der Indikation AS positiv ist; die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage wurden allerdings in den Abschnitten über die Gegenanzeigen und Warnungen in Zusammenhang mit der kardiorenalen Sicherheit überarbeitet
English[en]
etoricoxib) #mg dose in AS indication is positive; however, revisions to the contraindications and warnings sections have been added to the summary of product characteristics and package leaflet in relation to cardiorenal safety
Spanish[es]
riesgo de Arcoxia (etoricoxib) administrado en dosis de # mg para la indicación de EA es favorable; que, no obstante, se han realizado algunos cambios en las secciones de contraindicaciones y advertencias del resumen de las características del producto y el prospecto en relación con la seguridad cardiorrenal
French[fr]
Arcoxia (étoricoxib) à une dose de # mg dans l indication SA est positif; toutefois, des modifications des sections contre-indications et mises en garde ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice en ce qui concerne la sécurité cardio-rénale
Hungarian[hu]
mg-os adagjának haszon/kockázat aránya a Bechterew-kór javallatában kedvező; a szívvel és vesével kapcsolatos biztonság tekintetében azonban az alkalmazási előírást és a betegtájékoztatót ellenjavallatokkal és figyelmeztető részekkel egészítették ki
Italian[it]
etoricoxib) # mg x #/die per l indicazione AS sia positivo, e che tuttavia le sezioni sulle controindicazioni e le avvertenze del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono state rivedute in riferimento alla sicurezza cardiorenale
Lithuanian[lt]
naudos ir rizikos santykis ankilozinio spondilito indikacijoms yra teigiamas; tačiau buvo peržiūrėtos kontraindikacijos ir į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukti įspėjimų skyriai dėl preparato saugumo širdžiai ir inkstams
Maltese[mt]
mg Arcoxia (etoricoxib) fl-indikazzjoni AS huwa wieħed pożittiv; madankollu, reviżjonijiet għas-sezzjonijiet ta ’ kontraindikazzjonijiet u twissijiet ġew miżjuda fis-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott u fil-fuljett ta ’ tagħrif fir-rigward tas-sigurtà kardjorenali
Portuguese[pt]
Arcoxia (etoricoxib) na dose de # mg na indicação para EA é positiva; contudo, foram aditadas revisões das secções de contra-indicações e advertências ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo relativas à segurança cardiorenal