Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
да поддържа и да предоставя при поискване основната документация на системата за фармакологична бдителност;
Czech[cs]
vést a na žádost zpřístupnit základní dokument farmakovigilančního systému;
Danish[da]
føre og på anmodning stille en master fil for lægemiddelovervågningssystemet til rådighed
German[de]
eine Pharmakovigilanz-Stammdokumentation führen und diese auf Anfrage zur Verfügung stellen;
Greek[el]
να τηρεί και να έχει διαθέσιμο όταν του ζητηθεί, το κύριο αρχείο του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης·
English[en]
maintain and make available on request a pharmacovigilance system master file;
Spanish[es]
elaborará y pondrá a disposición previa solicitud un archivo maestro del sistema de farmacovigilancia;
Estonian[et]
müügiloa omanik tegema nõudmisel kättesaadavaks ravimiohutuse järelevalve süsteemi peatoimiku;
Finnish[fi]
pidettävä yllä lääketurvajärjestelmän kantatiedostoa, jonka on oltava saatavilla pyynnöstä;
French[fr]
gère et met à disposition, sur demande, un dossier permanent du système de pharmacovigilance;
Croatian[hr]
održavati te na zahtjev dati na uvid glavni spis o farmakovigilancijskom sustavu;
Hungarian[hu]
kezeli és kérésre rendelkezésre bocsátja a farmakovigilancia-rendszer törzsdokumentációját;
Italian[it]
mantenere e mettere a disposizione su richiesta un documento di riferimento del sistema di farmacovigilanza;
Lithuanian[lt]
saugo ir prireikus pateikia farmakologinio budrumo sistemos pagrindinę bylą;
Latvian[lv]
uztur un pēc pieprasījuma dara pieejamu farmakovigilances sistēmas pamatlietu;
Maltese[mt]
iżomm u jagħmel disponibbli fuq talba master fajl tas-sistema ta’ farmakoviġilanza;
Dutch[nl]
een basisdossier geneesmiddelenbewakingssysteem bijhouden en op verzoek ter beschikking stellen;
Polish[pl]
prowadzi i udostępnia na wniosek pełny opis systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
Portuguese[pt]
Gerir e disponibilizar, a pedido, o dossiê principal do sistema de farmacovigilância;
Romanian[ro]
să păstreze și să pună la dispoziție, la cerere, un dosar standard al sistemului de farmacovigilență;
Slovak[sk]
vedie a na požiadanie sprístupní hlavný súbor systému dohľadu nad liekmi;
Slovenian[sl]
vodi in na zahtevo daje na voljo glavni dosje o sistemu farmakovigilance;
Swedish[sv]
upprätthålla och på begäran tillhandahålla en master file för systemet för säkerhetsövervakning,