Metadata
Author: EuroParl2021
Data
Bulgarian[bg]
Изготвяне на работен документ с преглед на научната литература относно характеристиките на изделията и на първоначални насоки относно критериите за характеристиките на свързаните с COVID-19 изделия, включително RT-PCR тестове, тестове за антигени и за антитела, в рамките на проектна група с участието на Комисията, на ECDC и на експерти, представляващи компетентни органи, отговарящи за инвитро диагностиката, и органи за оценка на здравните технологии.
Czech[cs]
Vypracování pracovního dokumentu obsahujícího přehled literatury týkající se funkční způsobilosti prostředků a vypracování prvních pokynů ke kritériím funkční způsobilosti prostředků pro testování na COVID-19, včetně testů RT-PCR, testů na antigeny a protilátky, v rámci projektové skupiny zahrnující Komisi, ECDC a zástupce odborníků z příslušných orgánů pro diagnostiku in vitro a subjektů pro hodnocení zdravotnických technologií.
Danish[da]
Udarbejdelse af et arbejdsdokument, der indeholder en litteraturgennemgang vedrørende udstyrs ydeevne og indledende retningslinjer vedrørende kriterier for covid-19-udstyrs ydeevne, herunder RT-PCR-test, antigen- og antistoftest, inden for rammerne af en projektgruppe, der omfatter Kommissionen, ECDC og repræsentanter for eksperter fra kompetente myndigheder for in vitro-diagnostik og organer for medicinsk teknologivurdering.
German[de]
Erstellung eines Arbeitsdokuments mit einer Literaturübersicht zur Leistung von Produkten und mit ersten Leitlinien zu Leistungskriterien für COVID-19-Produkte, einschließlich RT-PCR-Tests, Antigen- und Antikörpertests, im Rahmen einer Projektgruppe‚ an der die Kommission, das ECDC und Experten der für In-vitro-Diagnostika zuständigen Behörden und der Stellen für die Bewertung von Gesundheitstechnologien beteiligt sind
Greek[el]
Σύνταξη εγγράφου εργασίας που περιλαμβάνει επισκόπηση της βιβλιογραφίας σχετικά με τις επιδόσεις των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και αρχική καθοδήγηση σχετικά με τα κριτήρια επιδόσεων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται για τη νόσο COVID-19, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών RT-PCR, των δοκιμασιών αντιγόνων και των δοκιμασιών αντισωμάτων, στο πλαίσιο ομάδας έργου στην οποία συμμετέχουν η Επιτροπή, το ECDC και εκπρόσωποι εμπειρογνωμόνων από αρχές αρμόδιες για τη διάγνωση in vitro και από φορείς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας.
English[en]
Production of a working document containing a literature review on device performance and initial guidance on performance criteria for COVID-19 devices, including RT-PCR tests, antigen and antibody tests, in the context of a project group including the Commission, the ECDC and representatives of experts from in vitro diagnostics competent authorities and health technology assessment bodies.
Spanish[es]
Elaboración de un documento de trabajo con un análisis de la bibliografía sobre el funcionamiento de los productos y las orientaciones iniciales sobre los criterios de funcionamiento de los productos relacionados con la COVID-19, como pruebas de RT-RCP y pruebas de antígeno y anticuerpos, en un grupo de proyecto integrado por la Comisión, el ECDC y representantes de expertos enviados por autoridades competentes en materia del diagnóstico in vitro y organismos de evaluación de tecnologías sanitarias.
Estonian[et]
koostanud töödokumendi, mis sisaldab seadmete toimivust käsitleva kirjanduse ülevaadet ning esialgseid suuniseid COVID-19-ga seotud seadmete, sealhulgas RT-PCR-testide, antigeenide ja antikehade testide toimivuse kriteeriumide kohta, osaledes projektirühmas, kuhu kuuluvad komisjon, ECDC ning in vitro diagnostika alal pädevate asutuste ja tervisetehnoloogia hindamise asutuste ekspertide esindajad;
Finnish[fi]
Komissio huolehtii sellaisen valmisteluasiakirjan laatimisesta, johon sisältyy välineiden suorituskykyä koskeva kirjallisuuskatsaus ja covid-19-välineiden – mukaan luettuina RT-PCR-testit, antigeenitestit ja vasta-ainetestit – suorituskykykriteereitä koskevat alustavat ohjeet. Valmisteluasiakirjan laatiminen tapahtuu hankeryhmässä, johon kuuluvat komissio, ECDC ja in vitro ‐diagnostiikan alan toimivaltaisten viranomaisten ja terveysteknologian arviointilaitosten asiantuntijaedustajat.
French[fr]
Production d’un document de travail contenant une analyse bibliographique sur les performances des dispositifs et d’une première orientation sur les critères de performance des dispositifs pour la COVID-19, y compris les tests RT-PCR, les tests d’antigènes et d’anticorps, dans le cadre d’un groupe de projet comprenant la Commission, l’ECDC et des représentants d’experts des autorités compétentes en matière de diagnostic in vitro et des organismes d’évaluation des technologies de santé.
Croatian[hr]
sastavljanje radnog dokumenta službi s pregledom literature o učinkovitosti proizvoda i početnih smjernica o kriterijima učinkovitosti proizvoda za testiranje na COVID-19, uključujući RT-PCR testove, testove na antigene i na antitijela, u okviru projektne skupine koja uključuje Komisiju, ECDC i stručnjake iz nadležnih tijela za in vitro dijagnostiku i tijela za procjenu zdravstvenih tehnologija;
Hungarian[hu]
Az eszközök teljesítőképességére vonatkozó szakirodalmi áttekintést és a COVID-19 eszközökre, így például az RT-PCR-tesztekre, az antigéntesztekre és az ellenanyagtesztekre vonatkozó teljesítménykritériumokról szóló előzetes iránymutatást tartalmazó munkadokumentum készítése, a Bizottság, az ECDC, valamint az in vitro diagnosztikai eszközökkel foglalkozó illetékes hatóságok és az egészségügyi technológiák értékelését végző szervek szakértőinek képviselőit tömörítő projektcsoport keretében.
Italian[it]
Produzione di un documento di lavoro contenente l'esame della letteratura relativa alle prestazioni dei dispositivi e orientamenti iniziali sui criteri di prestazione per i dispositivi per la Covid-19, tra cui i test RT-PCR e i test anticorpali e dell'antigene, nell'ambito di un gruppo di progetto comprendente la Commissione, l'ECDC e i rappresentanti di esperti delle autorità competenti per la diagnostica in vitro e degli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie.
Latvian[lv]
Saistībā ar projekta grupu, kurā ietilpst Komisija, ECDC un in vitro diagnostikas kompetento iestāžu un veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanas struktūru ekspertu pārstāvji, sagatavojusi darba dokumentu, kurā ietverts pārskats par ierīču veiktspējai veltītu literatūru un sagatavojusi sākotnējus norādījumus par Covid-19 ierīču, tostarp RT-PCR testu, antigēna un antivielu testu, veiktspējas kritērijiem.
Maltese[mt]
Ipproduċiet dokument ta’ ħidma li jinkludi rieżami tal-letteratura dwar il-prestazzjoni tal-apparat u gwida inizjali dwar il-kriterji ta’ prestazzjoni għall-apparat tal-COVID-19 inklużi testijiet RT-PCR, testijiet tal-antikorpi u b’antiġeni, fil-kuntest ta’ grupp tal-proġett li jinkludi l-Kummissjoni, l-ECDC u rappreżentanti ta’ esperti minn awtoritajiet kompetenti fid-dijanjostiċi in vitro u minn korpi ta’ valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa.
Dutch[nl]
Het opstellen van een werkdocument met een literatuuronderzoek van de prestaties van hulpmiddelen en eerste richtsnoeren inzake de prestatiecriteria voor COVID‐19-hulpmiddelen, met inbegrip van RT‐PCR-tests, antilichaam- en antigeentests, in het kader van een projectgroep die bestaat uit de Commissie, het ECDC en vertegenwoordigers van deskundigen van bevoegde autoriteiten voor in-vitrodiagnostiek en beoordelingsinstanties voor gezondheidstechnologie.
Polish[pl]
stworzenie dokumentu roboczego zawierającego przegląd literatury naukowej na temat działania wyrobów oraz wstępne wytyczne dotyczące kryteriów działania w odniesieniu do wyrobów do diagnostyki COVID-19, w tym testów RT-PCR, testów antygenowych i testów na obecność przeciwciał, w kontekście grupy projektowej składającej się z Komisji, ECDC oraz przedstawicieli ekspertów z właściwych organów w kwestiach diagnostyki in vitro, a także organów oceny technologii medycznych,
Portuguese[pt]
Elaboração de um documento de trabalho contendo uma análise da literatura sobre o desempenho dos dispositivos e orientações iniciais sobre os critérios de desempenho dos dispositivos para a COVID-19, incluindo testes RT-PCR, testes do antigénio e de anticorpos, no contexto de um grupo de projeto que inclui a Comissão, o ECDC e representantes de peritos das autoridades competentes no domínio do diagnóstico in vitro e representantes dos organismos de avaliação das tecnologias da saúde.
Romanian[ro]
Elaborarea unui document de lucru care conține o analiză a literaturii de specialitate vizând performanțele dispozitivelor și a unor orientări inițiale privind criteriile de performanță ale dispozitivelor care vizează COVID-19, incluzând testele RT-PCR, testele pentru antigeni și testele pentru anticorpi, în cadrul unui grup de proiect care include Comisia, ECDC și reprezentanți ai experților din cadrul autorităților competente responsabile de testele pentru diagnostic in vitro și al organismelor de evaluare a tehnologiilor medicale.
Slovak[sk]
Vytvorenie pracovného dokumentu, ktorý obsahuje prehľad literatúry o funkčnosti pomôcok, a počiatočných usmernení ku kritériám funkčnosti pomôcok na diagnostiku ochorenia COVID-19 vrátane testov RT-PCR, antigénových testov a testov na protilátky v kontexte projektovej skupiny zahŕňajúcej Komisiu, ECDC a zástupcov odborníkov z príslušných orgánov pôsobiacich v oblasti diagnostiky in vitro a orgánov na hodnotenie zdravotníckych technológií.
Slovenian[sl]
priprava delovnega dokumenta s pregledom literature o učinkovitosti pripomočkov in priprava prvotnih smernic glede meril za učinkovitost pripomočkov pri COVID-19, vključno s testi RT-PCR, antigenskimi testi in testi na protitelesa, v okviru projektne skupine, ki vključuje Komisijo, ECDC ter predstavnike strokovnjakov iz organov, pristojnih za in vitro diagnostiko, in organov za vrednotenje zdravstvenih tehnologij;
Swedish[sv]
Utarbetande av ett arbetsdokument med en litteraturgenomgång om produkters prestanda och en inledande vägledning om prestandakriterier för covid-19-produkter, inklusive RT-PCR-tester, antigentester och antikroppstester, inom ramen för en projektgrupp som omfattar kommissionen, ECDC och företrädare för experter från behöriga myndigheter för in vitro-diagnostik samt organ för utvärdering av medicinska metoder.