Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Der boer gives en fuldstaendig beskrivelse af de radiokemiske eller andre biokemiske metoder, der er anvendt i saadanne undersoegelser for at vurdere plasma
German[de]
- oder Urin-Konzentration des Arzneimittels und/oder seiner Metaboliten angewandten radio-chemischen oder anderen biochemischen Verfahren sind ausführlich zu beschreiben und hierbei die Genauigkeit, das Ansprechvermögen sowie die spezifische Wirksamkeit des jeweiligen Verfahrens anzugeben.
Greek[el]
Πρέπει να παρέχεται πλήρης περιγραφή των ραδιοχημικών ή άλλων βιοχημικών μεθόδων που χρησιμοποιούνται σε τέτοιες μελέτες για τον προσδιορισμό των συγκεντρώσεων του φαρμάκου ή/και των μεταβολιτών του στο πλάσμα ή τα ούρα, καθώς και η ακρίβεια, ευαισθησία και αξιοπιστία της προτεινόμενης μεθόδου.
English[en]
A full description of radiochemical or other biochemical methods used in such studies to assay plasma or urine concentrations of the drug and/or its metabolites should be given, and the accuracy, sensivity and specificity of the method stated.
Spanish[es]
Hay que indicar una descripción completa de los métodos radioquímicos y de los otros métodos bioquímicos utilizados en estos estudios para el análisis de las concentraciones del medicamento y/o de sus metabolitos, a nivel del plasma o en la orina, y hay que indicar el grado de precisión, la sensibilidad y la especificidad del método.
French[fr]
Une description complète des méthodes radiochimiques ou des autres méthodes biochimiques utilisée lors de ces études pour l`analyse des concentrations du médicament et/ou de ses métabolites, au niveau du plasma ou dans l`urine, doit être fournie et le degré de précision, la sensibilité et la spécificité de la méthode doivent être indiqués.
Italian[it]
Dovrebbe essere fornita una descrizione completa dei metodi sia radiochimici sia biochimici impiegati per l`analisi delle concentrazioni nel plasma o nell`urina, del farmaco e/o dei suoi metaboliti e dovrebbe essere indicata la precisione, la sensibilità e la specificità del metodo impiegato.
Dutch[nl]
Er dient een volledige beschrijving te worden gegeven van radiochemische of andere biochemische methoden die bij dergelijke studies worden toegepast voor de bepaling van plasma- of urineconcentraties van het geneesmiddel en/of van de metabolieten, alsmede van de nauwkeurigheid, gevoeligheid en specifiekheid van de aangegeven methode.
Portuguese[pt]
Deve ser fornecida uma descrição completa dos métodos radioquímicos ou dos outros métodos bioquímicos utilizados aquando desses estudos para a análise das concentrações do medicamento e/ou dos seus metabolitos ao nível do plasma e na urina, e devem ser indicados o grau de exactidão, a sensibilidade e a especificidade do método. Aquando do cálculo da superfície abrangida pela curva (A.