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Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Pacienti byli randomizováni k podávání přípravku Tarceva nebo placeba v kontinuálním režimu se souběžným intravenózním podáváním gemcitabinu (# mg/m#, cyklus # – v den #, #, #, #, #, # a # osmitýdenního cyklu; cyklus # a následující cykly – ve dnech #, # a # čtyřtýdenního cyklu [ schválené dávkování a harmonogram pro zhoubný nádor pankreatu viz SPC pro gemcitabin ]
German[de]
Die Patienten erhielten randomisiert entweder einmal täglich Tarceva oder Placebo gemäß einem durchgehenden Behandlungsplan in einer Kombination mit einer intravenösen Gabe von Gemcitabin (# mg/m#, Zyklus # an den Tagen #, #, #, #, #, # und # eines #-Wochen-Zyklus; Zyklus # und nachfolgende Zyklen-an den Tagen #, # und # eines #-Wochen-Zyklus [ siehe Gemcitabin SPC für die zugelassene Dosis und den Behandlungsplan bei Pankreaskarzinom ]
Greek[el]
Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν Tarceva ή εικονικό φάρμακο μία φορά ημερησίως σε ένα συνεχές πρόγραμμα συν γεμσιταβίνη # (# mg/m#, Kύκλος # – Ημέρες #, #, #, #, #, # και # ενός κύκλου # εβδομάδων, Κύκλος # και επακόλουθοι κύκλοι – Ημέρες #, # και # ενός κύκλου # εβδομάδων [ εγκεκριμένη δόση και πρόγραμμα για καρκίνο του παγκρέατος, βλ. την ΠΧΠ της γεμσιταβίνης ]
English[en]
Tarceva or placebo
French[fr]
Tarceva ou le
Hungarian[hu]
A randomizálásnak megfelelelően a betegek folyamatosan, naponta egyszer kaptak Tarceva-t vagy placebót, és ezt mindkét karon intravénás gemcitabin-kezeléssel kombinálták (# mg/m#, az első ciklus során az #., #., #., #., #., #. és #. napokon egy #-hetes ciklusban; a #. ciklus és az azt követő ciklusok során az #., #. és #. napokon egy négy-hetes ciklusban [ hasnyálmirigy karcinóma kezelésére jóváhagyott adagolás és adagolási séma, lásd a gemcitabin alkalmazási előírásában is ]
Italian[it]
I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con Tarceva o placebo una volta al giorno in modo continuativo e gemcitabina e. v.(# mg/m#, ciclo #-giorni #, #, #, #, #, # e # di un ciclo di # settimane; ciclo # e cicli successivi-giorni #, # e # di un ciclo di # settimane [ dosaggio e schema approvati per il carcinoma pancreatico, vedere l RCP della gemcitabina ]
Lithuanian[lt]
Atsitiktinės atrankos būdu pacientai buvo suskirstyti į gydymo Tarceva arba placebu grupes; preparatai vartoti kartą per parą nepertraukiamai kartu su gemcitabinu # (po # mg/m# pirmojo # savaičių ciklo #-ąją, #-ąją, #-ąją, #-ąją, #-ąją, #-ąją ir #-ąją dienomis, antrojo ir vėlesnių # savaičių ciklų #-ąją, #-ąją ir #-ąją dienomis; patvirtintą dozę ir kasos vėžio gydymo schemą žr. gemcitabino PCS
Latvian[lv]
Pacienti tika iedalīti, lai saņemtu Tarceva vai placebo reizi dienā nepārtrauktā shēmā un gemcitabīnu i/v (# mg/m#, #. cikls – #., #., #., #., #., #. un #. dienā # nedēļu cikla laikā; #. un turpmākie cikli – #., #. un #. dienā # nedēļu cikla laikā [ apstiprināto devu un lietošanas shēmu aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai skatīt gemcitabīna zāļu aprakstā ]
Maltese[mt]
L-pazjenti kienu magħżula bl-addoċċ biex jingħataw Tarceva jew plaċebo darba kuljum fuq skeda kontinwa flimkien ma ’ gemcitabine # (# mg/m#, Ċiklu #-Ġranet #, #, #, #, #, # u # ta ’ ċiklu ta ’ # ġimgħat; Ċiklu # u ċikli ta ’ wara-Ġranet #, # u # ta ’ ċiklu ta ’ # ġimgħat [ doża u skeda approvata għall-kanċer tal-frixa, ara l-SPC ta ’ gemcitabine ]
Polish[pl]
Pacjenci byli losowo przydzielani do grupy otrzymującej preparat Tarceva lub placebo raz na dobę w sposób ciągły oraz gemcytabinę dożylnie (# mg/m#; cykl #. – dni #, #, #, #, #, # i # w cyklu trwającym # tygodni; cykl #. i następne – dni #, # i # w cyklu trwającym # tygodnie [ dawka i sposób podawania zatwierdzone dla raka trzustki – patrz charakterystyka produktu leczniczego dla gemcytabiny ]
Portuguese[pt]
Os doentes foram aleatoriamente distribuídos para receberem tratamento com Tarceva ou placebo, uma vez por dia, de uma forma contínua mais gemcitabina # (# mg/m#, Ciclo # – Dias #, #, #, #, #, # e # de um ciclo de # semanas); Ciclo # e ciclos subsequentes – Dias #, # e # de um ciclo de # semanas [ dose e regime aprovados para o cancro pancreático, ver Resumo das Características da gemcitabina ]
Romanian[ro]
Pacienţii au fost randomizaţi pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi, asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V. (# mg/m#, Ciclul #-Zilele #, #, #, #, #, # şi # dintr-un ciclu de # săptămâni; Ciclul # şi ciclurile ulterioare – Zilele #, # şi # dintr-un ciclu de # săptămâni [ doza aprobată şi schema terapeutică pentru cancer pancreatic, vezi RCP pentru gemcitabină ]
Swedish[sv]
Patienter randomiserades till Tarceva eller placebo en gång dagligen enligt ett kontinuerligt schema plus gemcitabin intravenöst (# mg/m#, behandlingscykel # – dag #, #, #, #, #, # och # i en #-veckorscykel; behandlingscykel # och efterföljande cykler – dag #, # och # i en #-veckorscykel [ godkänd dosering och doseringsschema vid pankreascancer, se gemcitabins produktresumé ]