Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Компетентните органи, Агенцията и притежателите на разрешения за търговия предприемат необходимите мерки, за да осигурят средства за съобщаване и насърчаване на съобщаването на следните предполагаеми неблагоприятни реакции ▌:
Czech[cs]
Příslušné orgány, agentura a držitelé rozhodnutí o registraci přijmou nezbytná opatření k tomu, aby zpřístupnily prostředky k hlášení a podporovali hlášení následujících podezření na nežádoucí účinky ▌:
Danish[da]
De kompetente myndigheder, agenturet og indehavere af markedsføringstilladelser træffer de nødvendige foranstaltninger for at give ▌muligheder for at indberette og fremme indberetning af følgende formodede utilsigtede hændelser ▌:
German[de]
Die zuständigen Behörden, die Agentur und die Zulassungsinhaber ergreifen geeignete Maßnahmen, um Instrumente für die Meldung folgender mutmaßlich unerwünschter Ereignisse zur Verfügung zu stellen, und rufen dazu auf, solche Meldungen zu erstatten:
Greek[el]
Οι αρμόδιες αρχές, ο Οργανισμός και οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα ώστε να καταστήσουν διαθέσιμα ▌μέσα για να αναφέρεται και να ενθαρρύνεται η αναφορά των ακόλουθων πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων ▌:
English[en]
Competent authorities, the Agency and marketing authorisation holders shall take the necessary measures to make available ▌ means to report and encourage reporting of the following suspected adverse events ▌:
Spanish[es]
Las autoridades competentes, la Agencia y los titulares de autorizaciones de comercialización tomarán las medidas necesarias para poner a disposición ▌medios para notificar y fomentar la notificación de las siguientes sospechas de acontecimientos ▌adversos ▌:
Estonian[et]
Pädevad asutused, amet ja müügiloa hoidjad võtavad vajalikud meetmed, et teha kättesaadavaks ▌vahendid, mille kaudu teatada ja julgustada teatama järgmistest arvatavatest kõrvalnähtudest ▌:
Finnish[fi]
Toimivaltaiset viranomaiset, lääkevirasto ja myyntiluvan haltijat toteuttavat tarvittavat toimenpiteet asettaakseen saataville erilaisia keinoja ▌ilmoittaa ja kannustavat ilmoittamaan seuraavista epäillyistä haittatapahtumista:
French[fr]
Les autorités compétentes, l’Agence et les titulaires d’autorisations de mise sur le marché prennent les mesures nécessaires pour mettre à ▌disposition des moyens de notifier et encouragent la notification des effets indésirables présumés suivants ▌:
Irish[ga]
Déanfaidh na húdaráis inniúla, an Ghníomhaireacht agus sealbhóirí údaruithe margaíochta na bearta is gá chun ▌modhanna a chur ar fáil chun na teagmhais dhíobhálacha amhrasta seo a leanas a thuairisciú agus tuairisciú orthu a spreagadh ▌:
Croatian[hr]
Nadležna tijela, Agencija i nositelji odobrenja za stavljanje u promet poduzimaju potrebne mjere kako bi stavili na raspolaganje ▌sredstva za prijavljivanje i potaknuli na prijavljivanje sljedećih sumnji na štetne događaje ▌:
Hungarian[hu]
A farmakovigilanciáért felelős, megfelelően képesített személy (1) A 77. cikk (8) bekezdésében említett, a farmakovigilanciáért felelős, megfelelően képesített személy gondoskodik a következő feladatok ellátásáról:
Italian[it]
Le autorità competenti, l'Agenzia e i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio adottano le misure necessarie per mettere a disposizione ▌ mezzi finalizzati a segnalare e a incoraggiare la segnalazione dei seguenti sospetti eventi avversi ▌:
Lithuanian[lt]
Kompetentingos institucijos, Agentūra ir rinkodaros leidimų turėtojai imasi reikiamų priemonių, kad sudarytų galimybes pranešti ir skatintų pranešti apie toliau nurodytus įtariamus nepageidaujamus reiškinius ▌:
Latvian[lv]
Kompetentās iestādes, Aģentūra un tirdzniecības atļauju turētāji veic vajadzīgos pasākumus, kuru mērķis ir darīt pieejamas ▌iespējas, kā ziņot un mudināt ziņot par šādām iespējamām blaknēm ▌:
Maltese[mt]
L-awtoritajiet kompetenti, l-Aġenzija u d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni għandhom jieħdu l-miżuri neċessarji biex jagħmlu disponibbli mezzi biex jiġu rrapportati u jitħeġġeġ ir-rapportar tal-avvenimenti avversi suspettati li ġejjin:
Dutch[nl]
De bevoegde autoriteiten, het Bureau en de houders van vergunningen voor het in de handel brengen nemen de nodige maatregelen om middelen beschikbaar te stellen om de volgende vermoedelijke ongewenste effecten te melden en het melden ervan aan te moedigen:
Polish[pl]
Właściwe organy, Agencja i posiadacze pozwoleń na dopuszczenie do obrotu podejmują niezbędne działania w celu udostępnienia ▌środków służących zgłaszaniu i zachęcaniu do zgłaszania poniższych podejrzewanych zdarzeń niepożądanych:
Portuguese[pt]
As autoridades competentes, a Agência e os titulares de autorizações de introdução no mercado devem tomar as medidas necessárias para pôr à disposição ▌meios para comunicar e incentivar a comunicação das seguintes suspeitas de eventos adversos:
Slovak[sk]
Príslušné orgány, agentúra a držitelia rozhodnutí o registrácii prijmú opatrenia potrebné na poskytnutie nástrojov na hlásenie a podporu hlásenia podozrení na tieto nežiaduce účinky ▌:
Slovenian[sl]
Pristojni organi, Agencija in imetniki dovoljenj za promet z zdravili sprejmejo potrebne ukrepe za omogočanje in spodbujanje poročanja o naslednjih domnevnih neželenih dogodkih ▌:
Swedish[sv]
De behöriga myndigheterna, läkemedelsmyndigheten och innehavarna av godkännanden för försäljning ska vidta nödvändiga åtgärder för att tillgängliggöra ▌ sätt att rapportera följande misstänkta biverkningar och uppmuntra till att de rapporteras: