Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
произвежданите медикаментозни фуражи следва да се подлагат на периодични проверки — включително на подходящи лабораторни изпитания за хомогенност — от производствените предприятия, под надзора и периодичния контрол на официалната служба, за да бъде сигурно, че медикаментозният фураж отговаря на изискванията по настоящата директива, и по-специално по отношение на неговите хомогенност, устойчивост и годност за съхраняване;
Czech[cs]
e) vyráběná medikovaná krmiva jsou podrobována pravidelným kontrolám, včetně příslušných laboratorních testů homogenity, které vykonávají výrobní zařízení, pod dohledem a pravidelnou kontrolou úředního orgánu, aby bylo zajištěno, že medikovaná krmiva odpovídají požadavkům této směrnice, zejména co se týká homogenity, stálosti a skladovatelnosti;
Danish[da]
e) de fremstillede foderlaegemidler skal regelmaessigt underkastes en kontrol - blandt andet ved egnede laboratorietests med hensyn til deres homogenitet - der skal gennemfoeres af produktionsvirksomhederne under den officielle tjenestes tilsyn og regelmaessige kontrol, med henblik paa at sikre, at foderlaegemidlet opfylder de i dette direktiv fastsatte krav, herunder navnlig med hensyn til dets homogenitet, stabilitet og holdbarhed
German[de]
e) Die hergestellten Fütterungsarzneimittel sind einer regelmässigen Kontrolle einschließlich geeigneter Labortests zur Kontrolle der Homogenität zu unterziehen, die von den Herstellungsbetrieben unter amtlicher Aufsicht und regelmässiger Überwachung durchzuführen ist und mit der sichergestellt wird, daß das Fütterungsarzneimittel den Erfordernissen dieser Richtlinie insbesondere in bezug auf Homogenität, Stabilität und Haltbarkeit entspricht.
Greek[el]
ε) οι παραγόμενες φαρμακούχες ζωοτροφές υπόκεινται σε τακτικό έλεγχο - συμπεριλαμβανομένων των εργαστηριακών δοκιμών όσον αφορά την ομοιογένεια - ο οποίος πρέπει να διενεργείται από τις μονάδες παραγωγής, υπό την επίβλεψη και τον περιοδικό έλεγχο της επίσημης υπηρεσίας, προκειμένου να εξασφαλίζεται ότι η φαρμακούχος ζωοτροφή ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας, ιδίως, όσον αφορά την ομοιογένεια, τη σταθερότητα και τη δυνατότητα διατήρησής της·
English[en]
(e) the medicated feedingstuffs manufactured shall undergo regular checks - including appropriate laboratory tests of homogeneity - by the manufacturing establishments, under the supervision and periodic control of the official department, to ensure that the medicated feedingstuff complies with the requirements of this Directive, especially in respect of its homogeneity, stability and storability;
Spanish[es]
e) los piensos medicamentosos producidos estarán sometidos a un control regular, incluido el control mediante pruebas de laboratorio adecuadas para comprobar su homogeneidad, que deberán efectuar los establecimientos de producción, bajo la supervisión y el control periódico del servicio oficial, a fin de garantizar que el pienso medicamentoso cumple lo dispuesto en la presente Directiva, en particular, en lo que se refiere a su homogeneidad, estabilidad y posibilidad de conservación;
Estonian[et]
e) selleks et tagada ravimsööda vastavus käesoleva direktiivi nõuetele, eriti homogeensuse, stabiilsuse ja säilitatavuse osas, kontrollib tootja vastutava ametiasutuse järelevalve ja perioodilise kontrolli all valmistatavaid ravimsöötasid regulaarselt, sh viies läbi laboratoorseid homogeensuskontrolle;
Finnish[fi]
e) tuotantolaitoksen on, virallisen laitoksen ohjeiden mukaisesti ja sen säännöllisessä valvonnassa tarkastettava sen varmistamiseksi, että lääkkeitä sisältävä rehu täyttää tämän direktiivin vaatimukset erityisesti homogeenisuuden, pysyvyyden ja varastoitavuuden osalta, valmistetut lääkkeitä sisältävät rehut säännöllisesti, homogeenisuutta selvittävät laboratoriotutkimukset mukaan lukien,
French[fr]
e) les aliments médicamenteux produits sont soumis à un contrôle régulier - y compris par des tests appropriés en laboratoire sur l'homogénéité - à effectuer par les établissements de production, sous la supervision et le contrôle périodique du service officiel, afin de s'assurer que l'aliment médicamenteux réponde aux exigences de la présente directive, et notamment quant à son homogénéité, sa stabilité et sa conservabilité;
Croatian[hr]
proizvedena ljekovita hrana za životinje podvrgava se redovitom ispitivanju – uključujući primjerena laboratorijske pretrage homogenosti sastava – od strane proizvodnih objekata, pod nadzorom i periodičnom kontrolom službenog odjela, kako bi se osiguralo da ljekovita hrana za životinje udovoljava zahtjevima ove Direktive, posebno u odnosu na homogenost njezinog sastava, stabilnost i uskladištivost;
Hungarian[hu]
e) az előállított gyógyszeres takarmányok a gyártó létesítmény által rendszeresen végzett – a homogenitás megfelelő laboratóriumi vizsgálatát is magában foglaló – ellenőrzéseken mennek keresztül, a hivatalos hatóság felügyelete és időszakos ellenőrzése mellett, hogy biztosítsák, hogy a gyógyszeres takarmányok megfelelnek ezen irányelv előírásainak, különös tekintettel a homogenitásukra, a stabilitásukra és tárolhatóságukra;
Italian[it]
e) i mangimi medicati prodotti sono sottoposti ad un controllo regolare - anche mediante appropriate prove di laboratorio sull'omogeneità - effettuato dagli stabilimenti di produzione, sotto la supervisione ed il controllo periodico del servizio ufficiale, per accertare che il mangime medicato risponda ai requisiti della presente direttiva, per quanto riguarda in particolare l'omogeneità, la stabilità, la conservabilità;
Lithuanian[lt]
e) gamybos įmonės, vadovaujant ir periodiškai kontroliuojant oficialiai paskirtam departamentui, turi reguliariai tikrinti gydomųjų pašarų gamybą, įskaitant ir atitinkamus laboratorinius homogeniškumo bandymus, kad būtų užtikrinama, jog gydomasis pašaras atitinka šios direktyvos reikalavimus, ypač kreipiant dėmesį į jo homogeniškumą, stabilumą ir tinkamumą laikymui;
Latvian[lv]
— medikamenta dienas deva ir iekļauta dzīvnieku barībā, kas atbilst vismaz pusei no barības dienas devas ārstētajiem dzīvniekiem vai vismaz pusei no ikdienas prasībām pēc neminerālas izcelsmes papildus dzīvnieku barības atgremotājiem;
Maltese[mt]
(e) għandu jkun hemm stħarriġ regolari tal-prodotti ta’ l-ikel medikati għall-annimali fabbrikati - inklużi t-testijiet xierqa għall-omoġenjità tal-laboratorju mill-istabbilimenti ta’ fabbrikazzjoni, taħt is-superviżjoni u l-kontroll perjodiku tad-dipartiment uffiċjali, sabiex jiġi żgurat li l-prodott ta’ l-ikel medikat għall-annimali jħares ir-rekwiżti ta’ din id-Direttiva, speċjalment fir-rigward ta’ l-omoġenjità, l-istabbilità u l-potenzjal ta’ ħżin tagħhom;
Dutch[nl]
e) bereide diervoeders met medicinale werking worden onderworpen aan regelmatige controle - met inbegrip van passende laboratoriumproeven betreffende de homogeniteit - door de bereidende inrichtingen onder toezicht van de officiële dienst, alsook aan periodieke controle door die dienst, ten einde er zeker van te zijn dat zij voldoen aan de eisen van deze richtlijn, met name wat homogeniteit, stabiliteit en houdbaarheid betreft;
Polish[pl]
e) produkowane pasze z zawartością substancji leczniczych poddawane są regularnym kontrolom, w tym odpowiednim badaniom laboratoryjnym homogeniczności, przeprowadzanym przez zakłady produkcyjne, pod nadzorem i okresową kontrolą urzędowej jednostki w celu zagwarantowania, aby pasza z zawartością substancji leczniczych spełniała wymogi niniejszej dyrektywy, w szczególności pod względem homogeniczności, trwałości i zdolności do przechowywania;
Portuguese[pt]
e) Os alimentos medicamentosos produzidos serão submetidos a um controlo regular - incluindo testes laboratoriais de homogeneidade adequados - a efectuar pelos estabelecimentos de produção, sob a supervisão e o controlo períodico do serviço oficial, a fim de garantir que o alimento medicamentoso satisfaz as exigências da presente directiva, nomeadamente no que respeita à homogeniedade, estabilidade e conservabilidade;
Romanian[ro]
furajele cu adaos de medicamente produse sunt controlate periodic – inclusiv prin teste de laborator de omogenitate adecvate – de întreprinderile de producție, sub supravegherea și controlul periodic al departamentului oficial, pentru a se asigura că furajele cu adaos de medicamente respectă cerințele prezentei directive, în special cu privire la omogenitate, stabilitate și perioada de depozitare;
Slovak[sk]
e) vyrobené liečivé krmivá sa podrobia pravidelným kontrolám - vrátane vhodných laboratórnych testov homogenity - ktoré uskutočnia výrobné podniky pod dohľadom a pravidelnou kontrolou úradov, s cieľom, zabezpečiť, aby súlad liečivého krmiva s požiadavkami tejto smernice, najmä vzhľadom na jeho homogénnosť, stabilitu a trvanlivosť;
Slovenian[sl]
(e) proizvedena medicirana krma se mora redno preverjati - vključno z ustreznimi laboratorijski preskusi homogenosti - kar opravijo proizvodna podjetja pod nadzorom in občasnimi kontrolami pristojnega urada zaradi zagotavljanja, da medicirana krma izpolnjuje zahteve te direktive, posebno glede homogenosti, stabilnosti in ustreznosti za skladiščenje;
Swedish[sv]
e) Det foder innehållande läkemedel som framställs skall genomgå regelbundna kontroller - däribland lämpliga laboratorietester avseende homogenitet - som utförs av produktionsenheterna under tillsyn och återkommande kontroll av det allmänna i syfte att säkerställa att foder innehållande läkemedel motsvarar kraven i detta direktiv, särskilt i fråga om homogenitet, stabilitet och lagringsegenskaper.