Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
102 На второ място, що се отнася до довода, изведен от това, че докладът на ЕОБХ не бил изготвен от него в качеството му на независим орган, а в качеството му на координатор на експертните заседания, следва да се установи, че това твърдение показва непознаване от страна на жалбоподателя на процедурата по оценяване на досиетата, нотифицирани от производителите, желаещи да осигурят включването на активно вещество в приложение I към Директива 91/414, така както тя е предвидена в член 8 от Регламент No 451/2000.
Czech[cs]
102 Pokud jde zadruhé o argument vycházející z toho, že zpráva úřadu EFSA nebyla vypracována úřadem EFSA jakožto nezávislou institucí, ale jakožto koordinátorem schůzí odborníků, je třeba konstatovat, že toto tvrzení prokazuje, že žalobkyně nesprávně vykládá postup hodnocení dokumentace předložené výrobci, kteří oznámili zájem o zařazení účinné látky do přílohy I směrnice 91/414, jak je uveden v článku 8 směrnice č. 451/2000.
Danish[da]
102 Hvad for det andet angår argumentet om, at EFSA ikke udarbejdede sin rapport i egenskab af uafhængigt organ, men i egenskab af ekspertmødekoordinator, skal det bemærkes, at denne udtalelse viser, at sagsøgeren ikke har kendskab til den i artikel 8 i forordning nr. 451/2000 omhandlede vurderingsprocedure for de dossierer, som producenter fremlægger med henblik på at få optaget et aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414.
German[de]
102 Was zweitens das Argument anbelangt, der Bericht der EFSA sei von der EFSA nicht in ihrer Eigenschaft als unabhängige Einrichtung, sondern in ihrer Eigenschaft als Koordinatorin der Expertensitzungen erstellt worden, zeigt diese Behauptung eine Fehleinschätzung der Klägerin im Hinblick auf das in Art. 8 der Verordnung Nr. 451/2000 geregelte Bewertungsverfahren für die Unterlagen, die die Hersteller einreichen, die die Aufnahme eines Wirkstoffs in Anhang I der Richtlinie 91/414 wünschen.
Greek[el]
102 Δεύτερον, ως προς το επιχείρημα ότι η έκθεση της ΕΑΑΤ δεν συντάχθηκε από την εν λόγω αρχή υπό την ιδιότητά της ως ανεξάρτητου οργανισμού, αλλά υπό την ιδιότητά της ως συντονιστή των συσκέψεων των πραγματογνωμόνων, διαπιστώνεται ότι ο ισχυρισμός αυτός είναι ενδεικτικός της εκ μέρους της προσφεύγουσας άγνοιας της διαδικασίας αξιολογήσεως των φακέλων που αποτελούν αντικείμενο κοινοποιήσεως εκ μέρους των παραγωγών οι οποίοι επιθυμούν να διασφαλίσουν την καταχώριση μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414, όπως προβλέπεται από το άρθρο 8 του κανονισμού 451/2000.
English[en]
102 In the second place, as regards the argument that the EFSA report was not drafted by the EFSA in its capacity as an independent body, but as a coordinator of expert meetings, it must be pointed out that that assertion shows that the applicant is unaware of the evaluation procedure for dossiers notified by producers who wish to secure the inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414, as provided for in Article 8 of Regulation No 451/2000.
Spanish[es]
102 En segundo lugar, en lo que respecta a la alegación basada en que el dictamen de la EFSA no fue redactado por ésta en su condición de organismo independiente, sino como coordinador de las reuniones de expertos, procede señalar que dicha afirmación demuestra por parte de la demandante un desconocimiento del procedimiento de evaluación de los informes notificados por los productores que desean obtener la inclusión de una sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414, según establece el artículo 8 del Reglamento no 451/2000.
Estonian[et]
102 Teiseks, väite osas, et EFSA arvamuse koostamisel tegutses EFSA ekspertide koosolekute koordineerija, mitte sõltumatu teadusasutusena, tuleb märkida, et hageja selline avaldus näitab toimeaine, mille kandmist direktiivi 91/414 I lisasse tootjad taotlevad, toimikute hindamise menetluse, mis on sätestatud määruse nr 451/2000 artiklis 8, eiramist.
Finnish[fi]
102 Toiseksi on todettava, että kantajan väite, jonka mukaan EFSA ei ole laatinut kertomustaan riippumattoman elimen ominaisuudessa vaan asiantuntijoiden kokouksia koordinoivana elimenä, osoittaa, että kantaja ei tunne arviointimenettelyä, joka koskee niiden valmistajien, jotka haluavat saada tehoaineen sisällytettyä direktiivin 91/414 liitteeseen I, toimittamia asiakirja-aineistoja.
French[fr]
102 En deuxième lieu, s’agissant de l’argument tiré de ce que le rapport de l’EFSA n’aurait pas été rédigé par celle-ci en sa qualité d’organisme indépendant, mais en sa qualité de coordinateur des réunions d’experts, il y a lieu de constater que cette affirmation démontre, de la part de la requérante, une méconnaissance de la procédure d’évaluation des dossiers notifiés par les producteurs souhaitant obtenir l’inscription d’une substance active à l’annexe I de la directive 91/414, telle qu’envisagée à l’article 8 du règlement n° 451/2000.
Hungarian[hu]
102 Másodsorban azon érvvel kapcsolatban, miszerint az EÉBH jelentését nem független szervezetként, hanem a szakértői ülések koordinátoraként fogalmazta meg, meg kell állapítani, hogy ezen állítás a felperes részéről az azon termelők által bejelentett dossziék értékelési eljárásának figyelmen kívül hagyását tanúsítja, akik valamely hatóanyagnak a 91/414 irányelv I. mellékletébe való felvételét kérik a 451/2000 rendelet 8. cikkének megfelelően.
Italian[it]
102 In secondo luogo, quanto all’argomento secondo cui la relazione dell’AESA non sarebbe stata redatta da quest’ultima nella sua qualità di organismo indipendente, bensì nella sua qualità di coordinatore delle riunioni di esperti, occorre rilevare che tale affermazione dimostra, da parte della ricorrente, una violazione della procedura di valutazione dei fascicoli notificati dai produttori che intendono ottenere l’iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I della direttiva 91/414, come prevista dall’art. 8 del regolamento n. 451/2000.
Lithuanian[lt]
102 Antra, kalbant apie argumentą, kad ataskaitą EMST parengė ne kaip nepriklausoma institucija, o kaip ekspertų susirinkimų koordinatorė, reikia konstatuoti, jog šis tvirtinimas parodo, kad ieškovė nesupranta dokumentų rinkinių, kuriuos perdavė gamintojai, pageidaujantys, kad veiklioji medžiaga būtų įrašyta į Direktyvos 91/414 I priedą, vertinimo procedūros, numatytos Reglamento Nr. 451/2000 8 straipsnyje.
Latvian[lv]
102 Otrkārt, attiecībā uz argumentu, kas saistīts ar to, ka EPNI ziņojumu tā nav sagatavojusi kā neatkarīga iestāde, bet gan kā ekspertu sanāksmju koordinatore, ir jākonstatē, ka šis apgalvojums atklāj, ka prasītāja nepārzina tādu ražotāju paziņoto dosjē novērtējuma procedūru, kuri vēlas panākt aktīvās vielas iekļaušanu Direktīvas 91/414 I pielikumā, atbilstoši šīs procedūras aprakstam Regulas Nr. 451/2000 8. pantā.
Maltese[mt]
102 It-tieni nett, fir-rigward tal-argument ibbażat fuq il-fatt li r-rapport tal-EFSA ma tfassalx minn din tal-aħħar fil-kwalità tagħha ta’ korp indipendenti, iżda fil-kwalità tagħha ta’ koordinatur tal-laqgħat tal-esperti, għandu jiġi kkonstatat li din id-dikjarazzjoni timplika, min-naħa tar-rikorrenti, interpretazzjoni żbaljata tal-proċedura ta’ evalwazzjoni tal-fajls innotifikati mill-prodotturi li jixtiequ jiksbu l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414, kif prevista fl-Artikolu 8 tar-Regolament Nru 451/2000.
Dutch[nl]
102 Met betrekking tot het argument dat de EFSA het verslag niet heeft opgesteld in haar hoedanigheid van onafhankelijk orgaan dat wetenschappelijke adviezen uitbrengt, maar in haar hoedanigheid van coördinator van de vergaderingen van deskundigen, dient te worden vastgesteld dat dit argument aantoont dat verzoekster een verkeerde opvatting heeft van de in artikel 8 van richtlijn 91/414 bedoelde procedure van evaluatie van de dossiers die ter kennis zijn gebracht door producenten die een werkzame stof in bijlage I bij richtlijn 91/414 opgenomen wensen te zien.
Polish[pl]
102 Po drugie, jeśli chodzi o argument oparty na fakcie, że sprawozdanie EFSA nie zostało sporządzone przez ten organ działający w charakterze niezależnego podmiotu, lecz w charakterze koordynatora spotkań ekspertów, należy stwierdzić, że to twierdzenie skarżącej wskazuje na brak znajomości procedury oceny dokumentacji przedstawionych przez producentów pragnących uzyskać wpis substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414, o której mowa w art. 8 rozporządzenia nr 451/2000.
Portuguese[pt]
102 Em segundo lugar, no que diz respeito ao argumento de que o relatório da AESA não foi por ela elaborado na sua qualidade de organismo independente, mas na de coordenador das reuniões de peritos, deve referir‐se que essa afirmação demonstra que a recorrente desconhece o processo de avaliação dos dossiers notificados pelos produtores interessados em obter a inclusão de uma substância activa no anexo I da Directiva 91/414, tal como está previsto no artigo 8.° do Regulamento n. ° 451/2000.
Romanian[ro]
102 În al doilea rând, în ceea ce privește argumentul întemeiat pe faptul că raportul EFSA nu ar fi fost redactat de aceasta în calitatea sa de organism independent, ci în calitatea sa de coordonator al reuniunilor de experți, este necesar să se constate că această afirmație demonstrează o necunoaștere de către reclamantă a procedurii de evaluare a dosarelor notificate de producătorii care doresc să obțină înscrierea unei substanțe active în anexa I la Directiva 91/414, astfel cum este prevăzută la articolul 8 din Regulamentul nr. 451/2000.
Slovak[sk]
102 Po druhé pokiaľ ide o tvrdenie vychádzajúce z tohto, že správa EFSA nebola vypracovaná zo strany EFSA v jeho postavení nezávislej inštitúcie, ale v jeho postavení koordinátora porád špecialistov, je potrebné konštatovať, že toto tvrdenie preukazuje nepochopenie postupu hodnotenia dokumentačných súborov predložených výrobcami, ktorí oznámili záujem o zaradenie takej účinnej látky do prílohy I smernice 91/414, ako sa uvádza v článku 8 smernice 451/2000, zo strany žalobcu.
Slovenian[sl]
102 Drugič, glede trditve, da je EFSA svoje poročilo izdelala kot koordinator sestankov strokovnjakov, in ne kot neodvisen organ, je treba ugotoviti, da ta trditev kaže na to, da se tožeča stranka ne zaveda postopka ocenjevanja dokumentacije – ki jo je prijavil proizvajalec, ki je želel zagotoviti vključitev aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi 91/414 – kot ga določa člen 8 Uredbe št. 451/2000.
Swedish[sv]
102 När det för det andra gäller argumentet att EFSA:s rapport inte har sammanställts av EFSA i egenskap av oberoende organ som lämnar vetenskapliga yttranden utan i egenskap av koordinator för expertsammanträden, konstaterar förstainstansrätten att detta påstående visar att sökanden saknar kännedom om förfarandet för att utvärdera akter med dokumentation som anmälts av producenter som önskar få ett verksamt ämne upptaget i bilaga I till direktiv 91/414, i enlighet med föreskrifterna i artikel 8 i förordning nr 451/2000.