Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Dne #. září # bylo přijato kladné stanovisko
Danish[da]
CHMP godkendte ændringerne af afsnit #. # (dosering og indgivelsesmåde) og præciserede den anbefalede dosering for antibiotika i overensstemmelse med ” punkter, der bør overvejes vedrørende ordlyden af Helicobacter pylori-eradikationsbehandlingen i de forskellige afsnit af produktresuméet ” og vedtog en positiv udtalelse den #. september
German[de]
Der CHMP einigte sich auf Änderungen des Abschnitts # der SPC (Dosierung, Art der Anwendung), nämlich die Angabe einer detaillierten Dosierungsempfehlung für Antibiotika im Einklang mit den Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections (Punkten, die im Hinblick auf den Wortlaut zur Helicobacter pylori-Eradikationstherapie in ausgewählten Abschnitten der SPC zu berücksichtigen sind), und verabschiedete am #.September # ein befürwortendes Gutachten
Greek[el]
Η CHMP ενέκρινε τις τροποποιήσεις στην παράγραφο #. # της ΠΧΠ (∆οσολογία και τρόπος χορήγησης) όπου περιγράφονται λεπτομερώς οι συνιστώμενες δοσολογίες για τα αντιβιοτικά, σύμφωνα με τα « Σημεία προς εξέταση σχετικά με τη διατύπωση όσον αφορά τη θεραπεία εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε επιλεγμένες παραγράφους της ΠΧΠ » και ενέκρινε θετική γνώμη στις # Σεπτεμβρίου
Spanish[es]
El CHMP aprobó los cambios de la sección # del RCP (Posología y métodos de administración), ofreciendo una recomendación detallada para los antibióticos, de acuerdo con los aspectos a considerar en la redacción de la terapia de erradicación del Helicobacter Pylori en determinadas secciones del RCP, concediéndole un dictamen positivo el
French[fr]
Les modifications à la rubrique # du RCP (« Posologie et mode d administration »), qui présente une recommandation détaillée de dosage pour les antibiotiques, conformément aux points à examiner concernant la formulation de la thérapie d éradication d Helicobacter pylori dans certaines rubriques du RCP, ont été approuvées par le CHMP et un avis favorable a été adopté le # septembre
Slovak[sk]
Zmeny v časti #. # SPC (Dávkovanie a spôsob dávkovania) v zmysle odporučeného podrobne popísaného dávkovania antibiotík v súlade s “ Bodmi na prediskutovanie znenia textu eradikačnej liečby Helicobacter pylori vo vybraných častiach SPC ”, schválil výbor CHMP a pozitívne stanovisko bolo prijaté #. septembra