Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
(77) С цел настоящият регламент да се адаптира към научния напредък в тази област, на Комисията следва да се делегира правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за установяване на подробни правила относно принципите за отказ или ограничаване на разрешения за търговия с ветеринарномедицински антимикробни средства, по-специално с оглед на това да се запази ефикасността на някои активни вещества за лечение на инфекции при човека.
Czech[cs]
(77) S cílem přizpůsobit toto nařízení vědeckému vývoji v daném odvětví by na Komisi měla být přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 Smlouvy, pokud jde o stanovení podrobných pravidel týkajících se zásad pro zamítnutí nebo omezení registrací antimikrobiálních veterinárních léčivých přípravků, zejména s cílem zachovat účinnost některých účinných látek při léčbě infekcí u lidí.
Danish[da]
(77) Af hensyn til tilpasningen af denne forordning til den videnskabelige udvikling i sektoren bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten for så vidt angår fastlæggelse af detaljerede regler vedrørende principperne for afslag på eller restriktioner for markedsføringstilladelser for antimikrobielle veterinærlægemidler, særlig med henblik på at bevare visse virksomme stoffers virkning i forbindelse med behandlingen af infektioner hos mennesker.
German[de]
(77) Damit die vorliegende Verordnung an die wissenschaftlichen Entwicklungen des Sektors angepasst werden kann, sollte der Kommission die Befugnis übertragen werden, Rechtsakte gemäß Artikel 290 des Vertrags zu erlassen, um im Detail die Grundsätze für die Ablehnung oder Beschränkung der Zulassung antimikrobiell wirksamer Tierarzneimittel zu regeln, insbesondere mit Blick auf die Erhaltung der Wirksamkeit bestimmter Wirkstoffe bei der Behandlung von Infektionen beim Menschen.
Greek[el]
(77) Για να είναι δυνατή η προσαρμογή του παρόντος κανονισμού στις επιστημονικές εξελίξεις στον τομέα αυτόν, η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή όσον αφορά τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικά με τις αρχές για την άρνηση ή τον περιορισμό των αδειών κυκλοφορίας αντιμικροβιακών κτηνιατρικών φαρμάκων, ιδίως όταν ο σκοπός είναι να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα ορισμένων δραστικών ουσιών για τη θεραπεία λοιμώξεων στον άνθρωπο.
English[en]
(77) In order to adapt this Regulation to the scientific developments of the sector, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty should be delegated to the Commission in respect of establishing detailed rules on the principles for the refusal or restriction of marketing authorisations of antimicrobial veterinary medicinal products, in particular with a view to preserving the efficacy of certain active substances in treating infections in humans.
Spanish[es]
(77) Con objeto de adaptar el presente Reglamento a los avances científicos del sector, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos con arreglo al artículo 290 del Tratado por lo que respecta al establecimiento de normas detalladas sobre los principios para la denegación o restricción de las autorizaciones de comercialización de antimicrobianos veterinarios, en particular con vistas a preservar la eficacia de determinados principios activos para el tratamiento de infecciones en las personas.
Estonian[et]
(77) Käesoleva määruse kohandamiseks teaduse arenguga veterinaarsektoris tuleks komisjonile anda õigus võtta kooskõlas aluslepingu artikliga 290 vastu õigusakte, et kehtestada üksikasjalikud eeskirjad mikroobivastaste veterinaarravimite müügilubade piiramise või nende andmisest keeldumise põhimõtete kohta, eelkõige selleks, et säilitada teatavate toimeainete efektiivsust inimese nakkuste ravis.
Finnish[fi]
(77) Tämän asetuksen mukauttamiseksi alan tieteelliseen kehitykseen komissiolle olisi siirrettävä perussopimuksen 290 artiklan mukaisesti valta antaa säädöksiä niiden yksityiskohtaisten sääntöjen vahvistamiseksi, jotka koskevat eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden myyntilupien epäämistä tai rajoittamista, etenkin kun tarkoituksena on säilyttää ihmisissä esiintyvien infektioiden hoidossa käytettävien, tiettyjen vaikuttavien aineiden teho.
French[fr]
(77) L’adaptation du présent règlement à l’évolution scientifique du secteur commande que le pouvoir d’adopter des actes conformément à l’article 290 du traité soit délégué à la Commission en ce qui concerne la fixation de règles détaillées relatives aux principes à respecter pour tout refus d’une autorisation de mise sur le marché de médicaments vétérinaires antimicrobiens ou toute restriction imposée dans une telle autorisation, particulièrement lorsqu’il s’agit de préserver l’efficacité de certaines substances actives pour le traitement des infections chez l’homme.
Irish[ga]
(77) Chun an Rialachán seo a chur in oiriúint d'fhorbairtí eolaíochta san earnáil, ba cheart an chumhacht chun gníomhartha a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 290 den Chonradh a tharmligean chuig an gCoimisiún i dtaca le rialacha mionsonraithe a bhunú maidir leis na prionsabail a bhaineann le húdarú margaíochta do tháirgí íocshláinte tréidliachta frithmhiocróbacha a dhiúltú nó a shrianadh, go háirithe d'fhonn a éifeachtaí agus atá substaintí gníomhacha áirithe maidir le cóireáil ionfhabhtuithe i ndaoine a chaomhnú.
Croatian[hr]
(77) Radi prilagodbe ove Uredbe znanstvenom razvoju u predmetnom sektoru, Komisiji treba delegirati ovlast za donošenje akata u skladu s člankom 290. Ugovora radi utvrđivanja detaljnih pravila o načelima za odbijanje ili ograničivanje odobrenja za stavljanje u promet antimikrobnih veterinarsko-medicinskih proizvoda, posebno s ciljem očuvanja djelotvornosti određenih djelatnih tvari u liječenju infekcija u ljudi.
Hungarian[hu]
(77) Annak érdekében, hogy e rendelet lépést tartson az ágazat fejlődésével, a Bizottságot fel kell hatalmazni a Szerződés 290. cikkének megfelelő jogi aktusok elfogadására, hogy megállapítsa azokat a részletes szabályokat, amelyek alapján az antimikrobiális állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalát meg kell tagadni vagy korlátozni kell, különös tekintettel az emberi fertőzések kezelésében használatos egyes hatóanyagok hatékonyságának megőrzésének céljára.
Italian[it]
(77) Al fine di adeguare il presente regolamento ai progressi scientifici del settore, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del trattato riguardo all'adozione di norme dettagliate sui principi relativi al rifiuto o alla limitazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari antimicrobici, in particolare allo scopo di preservare l'efficacia di alcune sostanze attive per il trattamento di infezioni nell'uomo.
Lithuanian[lt]
(77) kad šis reglamentas būtų pritaikytas prie sektoriaus mokslo raidos, pagal Sutarties 290 straipsnį Komisijai turėtų būti deleguoti įgaliojimai priimti teisės aktus, susijusius su išsamių taisyklių dėl atsisakymo suteikti antimikrobinių veterinarinių vaistų rinkodaros leidimus arba jų apribojimo principų nustatymu, kuriuo visų pirma siekiama išsaugoti tam tikrų veikliųjų medžiagų veiksmingumą gydant žmonių infekcijas;
Latvian[lv]
(77) Lai šo regulu pielāgotu nozares zinātniskajiem sasniegumiem, Komisijai būtu jādeleģē pilnvaras saskaņā ar Līguma 290. pantu pieņemt aktus par tādu detalizētu noteikumu noteikšanu, kas reglamentē principus, saskaņā ar kuriem atsaka vai ierobežo veterināro pretmikrobu zāļu tirdzniecības atļaujas, jo īpaši ar mērķi nosargāt dažu aktīvo vielu iedarbīgumu cilvēka infekciju ārstēšanā.
Maltese[mt]
(77) Sabiex tadatta dan ir-Regolament għall-iżviluppi xjentifiċi tas-settur, is-setgħa li tadotta atti skont l-Artikolu 290 tat-Trattat għandha tkun iddelegata lill-Kummissjoni fir-rigward tal-istabbiliment ta’ regoli dettaljati dwar il-prinċipji għar-rifjut jew ir-restrizzjoni ta’ awtorizzazzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni ta’ prodotti mediċinali veterinarji antimikrobiċi, b’mod partikolari bl-għan li tinżamm l-effikaċja ta’ ċerti sustanzi attivi fil-kura ta’ infezzjonijiet fil-bnedmin.
Dutch[nl]
(77) Om deze verordening aan te passen aan de wetenschappelijke ontwikkelingen in de sector moet aan de Commissie de bevoegdheid worden gedelegeerd om overeenkomstig artikel 290 van het Verdrag handelingen vast te stellen met betrekking tot het vaststellen van nadere bepalingen inzake de principes om vergunningen voor het in de handel brengen voor antimicrobiële geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te weigeren of te beperken, met name om de doeltreffendheid van bepaalde werkzame stoffen voor de behandeling van infecties bij mensen te bewaren.
Polish[pl]
(77) W celu dostosowania niniejszego rozporządzenia do postępu naukowego sektora należy przekazać Komisji uprawnienia do przyjmowania aktów zgodnie z art. 290 Traktatu w odniesieniu do ustanawiania szczegółowych reguł dotyczących zasad odmowy dopuszczenia do obrotu przeciwdrobnoustrojowych weterynaryjnych produktów leczniczych lub ograniczania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu takich produktów, w szczególności w celu zachowania skuteczności niektórych substancji czynnych w leczeniu zakażeń u ludzi.
Portuguese[pt]
(77) A fim de adaptar o presente regulamento aos progressos científicos do setor, o poder de adotar atos em conformidade com o artigo 290.o do Tratado deve ser delegado na Comissão no que diz respeito ao estabelecimento de regras pormenorizadas sobre os princípios a aplicar à recusa ou restrição das autorizações de introdução no mercado de medicamentos veterinários antimicrobianos, em particular com vista a preservar a eficácia de determinadas substâncias ativas no tratamento de infeções no ser humano
Romanian[ro]
(77) Pentru adaptarea prezentului regulament la progresele științifice care privesc sectorul, competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din tratat ar trebui să fie delegată Comisiei în ceea ce privește stabilirea normelor detaliate privind principiile refuzării sau restricționării autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele antimicrobiene de uz veterinar, în special în vederea menținerii eficacității anumitor substanțe active în tratarea infecțiilor la oameni.
Slovak[sk]
(77) S cieľom prispôsobiť sa vedeckému vývoju sektora by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 zmluvy, pokiaľ ide o stanovenie podrobných pravidiel týkajúcich sa zásad pri zamietaní alebo obmedzovaní povolení na uvedenie veterinárnych liekov s antimikrobiálnym účinkom na trh, najmä v záujme zachovania účinnosti určitých účinných látok pri liečbe infekcií u ľudí.
Slovenian[sl]
(77) Zaradi prilagoditve te uredbe znanstvenemu razvoju sektorja bi bilo treba na Komisijo prenesti pooblastila za sprejemanje aktov v skladu s členom 290 Pogodbe v zvezi z določitvijo podrobnih pravil o načelih za zavrnitev ali omejitev dovoljenj za promet s protimikrobnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, zlasti zaradi ohranjanja učinkovitosti nekaterih zdravilnih učinkovin za zdravljenje okužb pri ljudeh.
Swedish[sv]
(77) För att denna förordning ska kunna anpassas till de tekniska rönen i sektorn bör kommissionen ges befogenhet att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget för att fastställa detaljerade regler om principerna för att vägra bevilja eller begränsa godkännanden för försäljning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel, särskilt för att bevara vissa aktiva substansers effekt vid behandling av infektioner hos människor.