Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
20 На трето място, Patent Office се позовава на различните определения на понятията „активни вещества“ и „ексципиенти“, приети от законодателя на Съюза в Директива 2001/83, изменена с Директива 2003/63/ЕО на Комисията от 25 юни 2003 г. (ОВ L 159, стр. 46; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 39, стр. 235), за да докаже, че адювантът не може да бъде приравнен на активна съставка.
Czech[cs]
20 Patent Office se zatřetí opřel o rozdílné definice „účinných látek“ a „pomocných látek“, které unijní zákonodárce přijal ve směrnici 2001/83, ve znění směrnice Komise 2003/63/ES ze dne 25. června 2003 (Úř. věst. L 159, s. 46), k tomu, aby prokázal, že adjuvans nemůže být pokládáno za účinnou látku.
Danish[da]
20 For det tredje har Patent Office støttet sig til de forskellige definitioner af »virksomt stof« og »hjælpestof«, som fastsat af unionslovgiver i direktiv 2001/83, som ændret ved Kommissionens direktiv 2003/63/EF af 25. juni 2003 (EUT L 159, s. 46) for at godtgøre, at en adjuvans ikke kan sidestilles med en aktiv ingrediens.
German[de]
20 Drittens stützt sich das Patent Office auf die verschiedenen Definitionen von „Wirkstoffen“ und „Arzneiträgerstoffen“ durch den Unionsgesetzgeber in der Richtlinie 2001/83 in der durch die Richtlinie 2003/63/EG der Kommission vom 25. Juni 2003 (ABl. L 159, S. 46) geänderten Fassung, um nachzuweisen, dass ein Adjuvans einem Wirkstoff nicht gleichgestellt werden könne.
Greek[el]
20 Τρίτον, το Patent Office στηρίζεται στους διακριτούς ορισμούς των «δραστικών ουσιών» και των «εκδόχων» που επέλεξε ο νομοθέτης της Ένωσης με την οδηγία 2001/83, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2003/63/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 2003 (ΕΕ L 159, σ. 46), για να αποδείξει ότι ένα ανοσοενισχυτικό συμπλήρωμα δεν μπορεί να εξομοιωθεί με δραστική ουσία.
English[en]
20 Third, the Patent Office relies on the different definitions of ‘active substance’ and ‘excipient’ given by the European Union legislature in Directive 2001/83, as amended by Commission Directive 2003/63/EC of 25 June 2003 (OJ 2003 L 159, p. 46), to demonstrate that an adjuvant cannot be treated in the same way as an active ingredient.
Spanish[es]
20 En tercer lugar, el Patent Office alega que se basó en las definiciones, distintas, de «sustancias activas» y de «excipientes», utilizadas por el legislador de la Unión en la Directiva 2001/83, en su versión modificada por la Directiva 2003/63/CE de la Comisión, de 25 de junio de 2003 (DO L 159, p. 46), para demostrar que un adyuvante no puede asimilarse a un principio activo.
Estonian[et]
20 Kolmandaks tugineb Patent Office mõistete „toimeaine” ja „abiaine” erinevatele määratlustele direktiivis 2001/83 (muudetud komisjoni 25. juuni 2003. aasta direktiiviga 2003/63/EÜ (ELT L 159, lk 46; ELT eriväljaanne 13/31, lk 253)), et tõendada, et vaktsiiniabiainet ei saa samastada toimeainega.
Finnish[fi]
20 Kolmanneksi Patent Office tukeutui ”vaikuttavien aineiden” ja ”apuaineiden” erilaisiin määritelmiin, jotka unionin lainsäätäjä on omaksunut direktiivissä 2001/83, sellaisena kuin se on muutettuna 25.6.2003 annetulla komission direktiivillä 2003/63/EY (EUVL L 159, s. 46), osoittaakseen, ettei tehosteainetta voida rinnastaa vaikuttavaan aineeseen.
French[fr]
20 En troisième lieu, le Patent Office s’est appuyé sur les définitions distinctes de «substances actives» et d’«excipients», retenues par le législateur de l’Union dans la directive 2001/83, telle que modifiée par la directive 2003/63/CE de la Commission, du 25 juin 2003 (JO L 159, p. 46), pour démontrer qu’un adjuvant ne saurait être assimilé à un principe actif.
Hungarian[hu]
20 Harmadsorban a Patent Office a 2003. június 25‐i 2003/63/EK bizottsági irányelvvel (HL L 159., 46. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 31. kötet, 253. o.) módosított 2001/83 irányelvben a „hatóanyagok” és a „segédanyagok” jogalkotó által megállapított különböző meghatározásaira támaszkodott annak igazolásához, hogy az adjuváns nem hasonlítható a hatóanyaghoz.
Italian[it]
20 In terzo luogo, il Patent Office, per dimostrare che un adiuvante non può essere paragonato ad un principio attivo, si è basato sulle distinte definizioni di «sostanze attive» e di «eccipienti» accolte dal legislatore dell’Unione nella direttiva 2001/83, come modificata dalla direttiva 2003/63/CE della Commissione, del 25 giugno 2003 (GU L 159, pag. 46).
Lithuanian[lt]
20 Trečia, Patent Office rėmėsi skirtingomis „veikliosios medžiagos“ ir „pagalbinės medžiagos“ apibrėžtimis, kurias Sąjungos teisės aktų leidėjas nustatė Direktyvoje 2003/83 su pakeitimais, padarytais 2003 m. birželio 25 d. Komisijos direktyva 2003/63/EB (OL L 159, p. 46; 2001 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 31 t., p. 253), kad įrodytų, jog adjuvantas negali būti prilygintas veikliajai sudedamajai daliai.
Latvian[lv]
20 Treškārt, Patent Office balstījās uz atšķirīgām “aktīvās vielas” un “palīgvielas” definīcijām, kuras Savienības likumdevējs bija ietvēris Direktīvā 2001/83, kas ir grozīta ar Komisijas 2003. gada 25. jūnija Direktīvu 2003/63/EK (OV L 159, 46. lpp.), lai pierādītu, ka adjuvants nav pielīdzināms aktīvajai vielai.
Maltese[mt]
20 Fit-tielet lok, il-Patent Office ibbaża ruħu fuq id-definizzjonijiet distinti ta’ “ingredjenti attivi” u ta’ “eċċipjenti”, magħżula mil-leġiżlatur tal-Unjoni fid-Direttiva 2001/83, kif emendata permezz tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/63/KE, tal-25 ta’ Ġunju 2003 (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 13, Vol. 31, p. 253), sabiex juri li adjuvant ma jistax jiġi assimilat ma’ ingredjent attiv.
Dutch[nl]
20 In de derde plaats is het Patent Office uitgegaan van de verschillende definities van „werkzame stoffen” en „hulpstoffen”, die de Uniewetgever heeft vastgesteld in richtlijn 2001/83, zoals gewijzigd bij richtlijn 2003/63/EG van de Commissie van 25 juni 2003 (PB L 159, blz. 46), om aan te tonen dat een adjuvans niet kan worden gelijkgesteld met een werkzame stof.
Polish[pl]
20 Po trzecie, Patent Office oparł się na różnych definicjach „substancji czynnych” i „substancji pomocniczych”, sformułowanych przez prawodawcę Unii w dyrektywie 2001/83, zmienionej dyrektywą 2003/63/WE Komisji z dnia 25 czerwca 2003 r. (Dz.U. L 159, s. 46), celem wykazania, że adjuwant nie może być zrównany ze składnikiem aktywnym.
Portuguese[pt]
20 Em terceiro lugar, o Patent Office baseou‐se nas definições distintas de «substâncias ativas» e «excipientes», adotadas pelo legislador da União na Diretiva 2001/83, conforme alterada pela Diretiva 2003/63/CE da Comissão, de 25 de junho de 2003 (JO L 159, p. 46), para demonstrar que um adjuvante não pode ser equiparado a um princípio ativo.
Romanian[ro]
20 În al treilea rând, Patent Office s‐a întemeiat pe definițiile distincte ale „substanțelor active” și ale „excipienților” reținute de legiuitorul Uniunii în Directiva 2001/83, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2003/63/CE a Comisiei din 25 iunie 2003 (JO L 159, p. 46, Ediție specială, 13/vol. 39, p. 235), pentru a demonstra că un adjuvant nu poate fi asimilat unui principiu activ.
Slovak[sk]
20 Po tretie Patent Office vychádzal z odlišných definícií „aktívnych látok“ a „pomocných látok“, ktoré normotvorca Únie použil v smernici 2001/83, zmenenej a doplnenej smernicou Komisie 2003/63/ES z 25. júna 2003 (Ú. v. EÚ L 159, s. 46; Mim. vyd. 13/031, s. 253), aby preukázal, že adjuvancium nemožno považovať za aktívnu zložku.
Slovenian[sl]
20 Tretjič, Patent Office se je oprlo na ločeni opredelitvi „zdravilne učinkovine“ in „pomožne snovi“, ki ju je zakonodajalec Unije uporabil v Direktivi 2001/83, kakor je bila spremenjena z Direktivo Komisije 2003/63/ES z dne 25. junija 2003 (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 31, str. 253), da bi dokazal, da dodatka ni mogoče šteti za učinkovino.
Swedish[sv]
20 För det tredje har unionslagstiftaren – i direktiv 2001/83, i dess lydelse enligt kommissionens direktiv 2003/63/EG av den 25 juni 2003 (EUT L 159, s. 46) – fastställt särskilda definitioner för ”aktiva substanser” och ”hjälpsubstanser”, vilket innebär att ett adjuvans inte kan likställas med en aktiv ingrediens.