Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
a) Et praeparat boer altid undersoeges i randomiserede dobbelt-blindundersoegelser; enkelt-blindundersoegelse boer kun tillades, hvis det i realiteten er umuligt at udfoere dobbelt-blindforsoeg.
German[de]
a) Ein Arzneimittel sollte in doppelt-blinden, randomisierten Untersuchungen geprüft werden; einfache Blindversuche sollten nur dann erlaubt sein, wenn es praktisch unmöglich ist, doppelte Blindversuche durchzuführen.
Greek[el]
Η μονή-διπλή δοκιμασία πρέπει να επιτρέπεται μόνο στην περίπτωση που είναι ουσιαστικά αδύνατο να διαταχθούν διπλές-τυφλές δοκιμασίες.
English[en]
(a) A product should be studied in randomized double-blind investigations; single-blind investigation should only be permitted if it is virtually impossible to perform double-blind tests.
Spanish[es]
a) Deben estudiarse los productos mediante pruebas aleatorias en doble-ciego. No se autorizarán pruebas en simple-ciego más que en los casos en los que resulte prácticamente imposible efectuar pruebas en doble-ciego.
French[fr]
a) Les produits doivent être étudiés au moyen d`épreuves en double-aveugle aléatoires. Des épreuves en simple-aveugle ne doivent être autorisées que dans les cas où des essais en double-aveugle sont pratiquement impossibles.
Italian[it]
a) Un prodotto dovrebbe essere studiato nell`ambito di indagini doppio cieco effettuate a caso (randomized double-blind investigations); le indagini unidirezionali (single-blin
Dutch[nl]
a) Het produkt dient te worden onderzocht in gerandomiseerd dubbelblind onderzoek; enkelblind onderzoek dient alleen te worden toegestaan als het vrijwel onmogelijk is dubbelblind onderzoek uit te voeren.
Portuguese[pt]
a)Os produtos devem ser estudados por meio de ensaios em duplamente cego aleatórios. Os ensaios cegos só devem ser autorizados nos casos em que os ensaios em duplamente cego sejam virtualmente impossíveis.