Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
8 I Forbundsrepublikken Tyskland har Farmitalia tilladelse til markedsfoering af laegemidler, der har betegnelserne »Zavedos 5 mg« og »Zavedos 10 mg«, og som anvendes til behandling af akutte myeloide leukaemier hos mennesker og indeholder idarubicinhydrochlorid som aktiv ingrediens og lactose H2O-fri som hjaelpestof.
German[de]
8 In Deutschland sind für die Farmitalia Carlo Erba GmbH unter den Bezeichnungen "ZAVEDOS 5 mg" und "ZAVEDOS 10 mg" Arzneimittel zur Behandlung akuter myeloischer Leukämien beim Menschen zugelassen, die als Wirkstoff Idarubicinhydrochlorid und als Hilfsstoff Lactose H20-frei enthalten.
Greek[el]
8 Στη Γερμανία, η Farmitalia έλαβε την άδεια εμπορίας υπό τις ονομασίες Zavedos 5 mg και Zavedos 10 mg, φαρμάκων για τη θεραπεία περιπτώσεων οξείας λευχαιμίας μυελού των οστών, τα οποία περιέχουν ως δραστική ουσία την υδροχλωρική ιδαρουβικίνη και ως βοηθητική ουσία αφυδατωμένη λακτόζη.
English[en]
8 In Germany, Farmitalia obtained market authorisation, under the names `Zavedos 5mg' and `Zavedos 10mg', for medicinal products for treatment of acute myelitic leukaemias in humans, in which the active ingredient is idarubicin hydrochloride and the ancillary ingredient is dehydrated lactose.
Spanish[es]
8 En Alemania, Farmitalia obtuvo la autorización de comercialización, con las denominaciones de «Zavedos 5 mg» y «Zavedos 10 mg», de medicamentos destinados a tratar las leucemias mieloicas agudas en seres humanos, medicamentos que contienen clorhidrato de idarubicina como principio activo y lactosa anhidra como sustancia auxiliar.
Finnish[fi]
8 Farmitalia on saanut Saksassa markkinoille saattamista koskevan luvan (jäljempänä MSL) Saksassa "Zavedos 5 mg"- ja "Zavedos 10 mg" -nimisille lääkkeille, jotka on tarkoitettu ihmisen akuutin myelooisen leukemian hoitoon ja jotka sisältävät vaikuttavana aineena idarubisiinihydrokloridia ja apuaineena vedetöntä laktoosia.
Italian[it]
8 In Germania la Farmitalia ha ottenuto l'autorizzazione di immissione in commercio (in prosieguo: l'«AIC»), sotto le denominazioni di «Zavedos 5 mg» e «Zavedos 10 mg», di medicinali destinati a trattare nell'uomo leucemie mieloidi acute e contenenti, come principio attivo, idarubicina cloridrato e, come additivo, lattosio anidro.
Dutch[nl]
8 In Duitsland verkreeg Farmitalia een vergunning voor het in de handel brengen (hierna: "VHB"), onder de benamingen "Zavedos 5 mg" en "Zavedos 10 mg", van geneesmiddelen voor de behandeling van acute myeoloïsche leukemieën bij mensen, die als werkzame stof idarubicinehydrochloride en als hulpstof lactose H2O-vrij bevatten.
Portuguese[pt]
8 Na Alemanha, a Farmitalia obteve a autorização para colocação no mercado (a seguir «ACM») de medicamentos sob as designações «Zavedos 5 mg» e «Zavedos 10 mg» para tratamento de leucemias mielóides agudas humanas, que contêm como princípio activo hidrocloreto de idarubicina e como aditivo lactose desidratada.
Swedish[sv]
8 I Tyskland erhöll Farmitalia försäljningstillstånd för läkemedlen "Zavedos 5 mg" och "Zavedos 10 mg", vilka är avsedda för behandling av akut myeloisk leukemi. Läkemedlens aktiva ingrediens är idarubicinhydroklorid, och som adjuvans innehåller de dehydrerad laktos.