Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
b) "lægemidler til sjældne sygdomme": lægemidler, der er udpeget som sådanne i henhold til bestemmelserne i denne forordning
German[de]
b) "Arzneimittel für seltene Leiden" ein nach den Bestimmungen dieser Verordnung ausgewiesenes Arzneimittel (Orphan medicinal product);
Greek[el]
β) "ορφανό φάρμακο", ένα φάρμακο στο οποίο αποδίδεται ο χαρακτηρισμός αυτός υπό τους όρους του παρόντος κανονισμού·
English[en]
(b) "orphan medicinal product" means a medicinal product designated as such under the terms and conditions of this Regulation;
Spanish[es]
b) "medicamento huérfano": un medicamento declarado como tal con arreglo a las condiciones establecidas en el presente Reglamento;
Finnish[fi]
b) "harvinaislääkkeellä" tämän asetuksen ehtojen ja edellytysten mukaisesti sellaiseksi määriteltyä lääkettä;
French[fr]
b) "médicament orphelin": un médicament ainsi désigné dans les conditions prévues par le présent règlement;
Italian[it]
b) "medicinale orfano": un medicinale così qualificato ai sensi del presente regolamento,
Dutch[nl]
b) "weesgeneesmiddel": een overeenkomstig de voorwaarden van deze verordening als zodanig aangewezen geneesmiddel;
Portuguese[pt]
b) "Medicamento órfão", qualquer medicamento assim designado ao abrigo do presente regulamento;
Swedish[sv]
b) särläkemedel: läkemedel som har klassificerats som sådant i enlighet med villkoren i denna förordning,