Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Съответната информация относно получаването, проследяването, съхранението, прилагането, унищожаването и връщането на лекарствените продукти, посочени в параграф 1, се съдържа в досието на заявлението.
Czech[cs]
Příslušné informace týkající se získávání, sledovatelnosti, skladování, správy, likvidace a vracení léčivých přípravků uvedených v odstavci 1 jsou obsaženy v dokumentaci k žádosti.
Danish[da]
Relevante oplysninger om modtagelse, sporbarhed, opbevaring, udlevering, destruktion og tilbagesendelse af lægemidler som omhandlet i stk. 1 anføres i ansøgningsdossieret.
German[de]
Das Antragsdossier enthält einschlägige Informationen über den Empfang, die Rückverfolgbarkeit, die Lagerung, die Verabreichung, die Vernichtung und die Rücksendung der Arzneimittel gemäß Absatz 1.
Greek[el]
Οι σχετικές πληροφορίες όσον αφορά την παραλαβή, την ιχνηλασιμότητα, την αποθήκευση, την χορήγηση, την καταστροφή και την επιστροφή των φαρμάκων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 περιέχονται στον φάκελο αίτησης.
English[en]
The relevant information regarding the reception, traceability, storage, administration, destruction and return of medicinal products referred to in paragraph 1 shall be contained in the application dossier.
Spanish[es]
En el expediente de solicitud figurará la información correspondiente a la recepción, el rastreo, el almacenamiento, la administración, la destrucción o el retorno de medicamentos a que hace referencia el apartado 1.
Estonian[et]
Asjakohane teave, mis on seotud ravimite lõikes 1 osutatud vastuvõtu, jälgitavuse, säilitamise, manustamise, hävitamise ja tagastamisega, esitatakse taotlustoimikus.
Finnish[fi]
Edellä 1 kohdassa tarkoitettua lääkkeiden saamista, jäljitettävyyttä, säilytystä, antamista, hävittämistä ja palautusta koskevat merkitykselliset tiedot on sisällytettävä hakemusasiakirjoihin.
French[fr]
Les informations utiles concernent la réception, la traçabilité, le stockage, la dispensation, la destruction et la réexpédition de médicaments visés au paragraphe 1 sont jointes au dossier de demande.
Italian[it]
Il fascicolo di domanda contiene le informazioni pertinenti in merito alla ricezione, alla rintracciabilità, alla conservazione, alla somministrazione, alla distruzione e alla restituzione dei medicinali di cui al paragrafo 1.
Lithuanian[lt]
Svarbi informacija apie 1 dalyje nurodytų vaistų gavimą, atsekamumą, saugojimą, dalijimą, naikinimą ir grąžinimą pateikiama paraiškos dokumentų rinkinyje.
Latvian[lv]
Attiecīgā informācija par 1. punktā minēto zāļu izsekojamību, saņemšanu, uzglabāšanu, ievadīšanu, iznīcināšanu un atdošanu ietilpst pieteikuma dokumentācijā.
Maltese[mt]
L-informazzjoni rilevanti dwar ir-riċevibilità, it-traċċabbiltà, il-ħżin, l-amministrazzjoni, il-qerda u r-ritorn tal-prodotti mediċinali msemmija fil-paragrafu 1 għandha tkunu inkluża fid-dossier tal-applikazzjoni.
Dutch[nl]
In het aanvraagdossier wordt de relevante informatie over de in lid 1 bedoelde beschikbaarstelling, traceerbaarheid, bewaring, toediening, vernietiging en teruggave van geneesmiddelen opgenomen.
Polish[pl]
Stosowne informacje dotyczące przyjmowania, identyfikowalności, przechowywania, podawania, niszczenia i zwrotu produktów leczniczych, o których mowa w ust. 1, zawarte są w dokumentacji wniosku.
Portuguese[pt]
As informações pertinentes relativas à receção, rastreabilidade, armazenagem, administração, destruição e devolução dos medicamentos referidas no n.o 1 devem constar do dossiê do pedido de autorização.
Slovak[sk]
Príslušné informácie týkajúce sa prijímania, vysledovateľnosti, uchovávania, spravovania, likvidácie a vrátenia liekov uvedené v odseku 1 sú obsiahnuté v dokumentácii k žiadosti.
Slovenian[sl]
Ustrezne informacije o sprejemu, sledljivosti, dajanju, shranjevanju, uničenju in vračanju zdravil iz odstavka 1 je treba vključiti v dokumentacijo vloge.
Swedish[sv]
Den relevanta informationen om det mottagande och den spårbarhet, förvaring, administrering, destruktion och returnering av läkemedel som avses i punkt 1 ska ingå i ansökan.