Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Настоящата процедура по издаване на разрешение за пускане на пазара се оказа сложна за управление на практика и представлява предизвикателство за бъдещи заявители, които обикновено са образувания, необхванати от централизираната процедура по издаване на разрешения за пускане на пазара.
Czech[cs]
Stávající postup udělování registrace se ukázal být složitým pro řízení v praxi a náročným pro potenciální žadatele, kteří jsou obvykle subjekty bez dostatečných zkušeností v oblasti centralizovaného postupu udělování registrace.
Danish[da]
Den nuværende markedsføringstilladelsesprocedure har vist sig at være kompleks at forvalte i praksis, og den er også en udfordring for nye ansøgere, som typisk er enheder, som ikke er omfattet af den centraliserede procedure for markedsføringstilladelser.
German[de]
Das aktuelle Zulassungsverfahren hat sich in der Praxis als äußerst komplex erwiesen und ist auch eine Herausforderung für künftige Antragsteller, bei denen es sich in der Regel um Einrichtungen handelt, die nicht dem zentralisierten Zulassungsverfahren unterworfen sind.
Greek[el]
Η τρέχουσα διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας έχει αποδειχθεί δύσχρηστη στην πράξη και αποτελεί επίσης πρόκληση για τους μελλοντικούς αιτούντες, οι οποίοι είναι συνήθως οντότητες που δεν υπόκεινται στην κεντρική διαδικασία για τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας.
English[en]
The current marketing authorisation procedure has proven complex to manage in practice and it is also challenging for prospective applicants, which are typically entities with no exposure to the centralised procedure of marketing authorisations.
Spanish[es]
El actual procedimiento de autorización de comercialización resulta difícil de gestionar en la práctica, y también plantea un reto para los futuros solicitantes, que suelen ser entidades no familiarizadas con el procedimiento centralizado de autorización.
Estonian[et]
Kehtiv müügiloa menetlus on osutunud praktikas keerukaks hallata ning on keeruline ka võimalikele taotlejatele, kelleks on enamasti asutused, kel puudub kokkupuude müügilubade tsentraliseeritud menetlusega.
Finnish[fi]
Nykyisen myyntilupamenettelyn hallinnointi on osoittautunut käytännössä monimutkaiseksi, ja se on lisäksi haasteellinen mahdollisille hakijoille, jotka ovat tavallisesti yksikköjä, joihin ei sovelleta keskitettyä myyntilupamenettelyä.
French[fr]
La procédure actuelle d’autorisation de mise sur le marché s’est avérée difficile à gérer dans la pratique, et elle est déconcertante pour les demandeurs potentiels, qui n’ont généralement aucune connaissance de la procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché.
Croatian[hr]
Sadašnji postupak izdavanja odobrenja za stavljanje u promet pokazao se složenim za primjenu u praksi, a zahtjevan je i za potencijalne podnositelje zahtjeva, a to su obično subjekti koji nisu upoznati s centraliziranim postupkom izdavanja odobrenja za stavljanje u promet.
Hungarian[hu]
A forgalomba helyezés jelenlegi engedélyezési eljárása a gyakorlatban bonyolultnak bizonyult, továbbá kihívást jelent a leendő kérelmezők számára is, amelyek jellemzően olyan szervezetek, amelyek nem járatosak a forgalomba hozatali engedélyekkel összefüggő központosított eljárásokban.
Italian[it]
L'attuale procedura di autorizzazione all'immissione in commercio si è rivelata complessa da gestire nella pratica e anche difficile per i potenziali richiedenti, che sono di solito organismi privi di conoscenze approfondite sulla procedura centralizzata di autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian[lt]
Paaiškėjo, kad praktikoje sudėtinga vykdyti dabartinę rinkodaros leidimų suteikimo procedūrą, ji sukelia sunkumų ir potencialiems paraiškų teikėjams – tai dažniausiai būna subjektai, neturintys patirties centralizuotos rinkodaros leidimų suteikimo procedūros srityje.
Latvian[lv]
Izrādījies, ka spēkā esošā tirdzniecības atļauju procedūra praksē ir grūti pārvaldāma un arī sarežģīta iespējamiem pieteikumu iesniedzējiem, kas parasti ir subjekti, kuri ar centralizēto tirdzniecības atļauju procedūru nav saskārušies.
Maltese[mt]
Il-proċedura ta’ awtorizzazzjoni ta'kummerċjalizzazzjoni attwali uriet li hija kumplessa biex tiġi ġestita fil-prattika u hija wkoll sfida għal applikanti prospettivi, li tipikament huma entitajiet li mhumiex esposti għall-proċedura ċentralizzata ta’ awtorizzazzjonijiet ta'kummerċjalizzazzjoni.
Dutch[nl]
Het is gebleken dat het beheer van de huidige procedure voor het aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen in de praktijk erg complex is en dat die procedure ook een probleem vormt voor potentiële aanvragers, doorgaans instanties die niet in aanraking komen met de gecentraliseerde procedure voor vergunningen voor het in de handel brengen.
Polish[pl]
Zarządzanie obecną procedurą dopuszczenia do obrotu w praktyce okazało się skomplikowane i stanowi wyzwanie dla potencjalnych wnioskodawców, którzy zazwyczaj są podmiotami niemającymi styczności ze scentralizowaną procedurą dotyczącą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese[pt]
O atual procedimento de autorização de introdução no mercado tem-se revelado difícil de gerir na prática e é também um desafio para os potenciais requerentes, que são normalmente entidades não familiarizadas com o procedimento centralizado de autorização de introdução no mercado.
Romanian[ro]
Procedura actuală de autorizare a introducerii pe piață s-a dovedit dificil de gestionat în practică și reprezintă, de asemenea, o provocare pentru potențialii solicitanți, care sunt, de regulă, entități fără expunere la procedura centralizată a autorizațiilor de introducere pe piață.
Slovak[sk]
Súčasný postup vydávania povolení na uvedenie na trh sa v praxi ukázal ako zložitý a je komplikovaný aj pre potenciálnych žiadateľov, ktorými sú zvyčajne subjekty mimo pôsobnosti centralizovaného postupu povolení na uvedenie na trh.
Slovenian[sl]
V praksi se je pokazalo, da je upravljanje sedanjega postopka za pridobitev dovoljenja za promet zapleteno, obenem pa je ta postopek tudi zahteven za potencialne vložnike, ki so običajno subjekti, ki ne poznajo natančno centraliziranega postopka za pridobitev dovoljenja za promet.
Swedish[sv]
Det nuvarande förfarandet för godkännande för försäljning har visat sig vara komplicerat att hantera i praktiken och är också besvärligt för potentiella sökande, som vanligtvis är enheter med bristande kännedom om det centraliserade förfarandet för godkännande för försäljning.