Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Животозастрашаващи анафилактични реакции, включително и анафилактичен шок, са наблюдавани при пациенти с инфантилна форма и при такива с късно начало на болестта в хода на инфузии на Myozyme (виж раздел
Czech[cs]
Život ohrožující anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku byly pozorovány u pacientů s infantilní nebo pozdní formou nemoci, během infuzí přípravku Myozyme (viz bod
German[de]
Bei Patienten mit Morbus Pompe wurden bei der infantilen,juvenilen und adulten Verlaufsform während der Myozyme-Infusionen lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen beobachtet, einschließlich anaphylaktischer Schocks (siehe Abschnitt
Greek[el]
Σε ασθενείς, με βρεφική νόσο του Pompe και νόσο του Pompe όψιμης έναρξης έχουν παρατηρηθεί αναφυλακτικές αντιδράσεις απειλητικές για τη ζωή, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ, κατά τη διάρκεια των εγχύσεων του Myozyme (βλέπε παράγραφο
English[en]
Life-threatening anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, have been observed in infantile and late onset patients during Myozyme infusions (see section
Spanish[es]
Se han observado reacciones anafilácticas potencialmente mortales, incluyendo el shock anafiláctico, en pacientes con enfermedad infantil o de aparición tardía durante las perfusiones de Myozyme (ver sección
Estonian[et]
Haiguse infantiilse ja hilise algusega patsientidel on Myozyme’ i infusiooni ajal kirjeldatud eluohtlikke anafülaktilisi reaktsioone, sealhulgas ka anafülaktilist šokki (vt lõik
Finnish[fi]
Myozyme-infuusiohoidon aikana on havaittu hengenvaarallisia anafylaktisia reaktioita, mukaan lukien anafylaktista šokkia, sekä infantiilista että myöhemmällä iällä ilmenevää tautimuotoa sairastavilla potilailla (lisätietoja, ks. kohta
French[fr]
Des réactions anaphylactiques avec menace du pronostic vital, dont un choc anaphylactique, ont été observées chez des patients atteints de la forme infantile ou tardive de la maladie pendant les perfusions de Myozyme (voir section
Hungarian[hu]
Myozyme-infúzió hatására életveszélyes anafilaxiás reakciókról számoltak be, ideértve az anafilaxiás shock esetét, csecsemőkori ill. késői megjelenésű Pompe-kórban szenvedő betegeknél (lásd a #. # pontot
Italian[it]
Reazioni anafilattiche ad esito potenzialmente fatale, compreso shock anafilattico, sono state osservate in pazienti con forme ad esordio infantile e tardivo nel corso di infusioni di Myozyme (vedere paragrafo
Latvian[lv]
Gan tiem pacientiem, kam slimība attīstījusies zīdaiņa vecumā, gan tiem, kam tā parādījusies vēlīni, Myozyme infūzijas laikā ir novērotas dzīvībai bīstamas anafilaktiskas reakcijas, tostarp arī anafilaktiskais šoks (skatīt apakšpunktā
Maltese[mt]
Reazzjonijiet anafilattiċi ta ’ periklu għall-ħajja, li jinkludu xokk anafilattiku, kienu osservati f pazjenti li fihom il-marda bdiet fl-infanzja u dawk li fihom il-marda bdiet tard fil-ħajja waqt l-infużjonijiet ta ’ Myozyme (ara sezzjoni
Polish[pl]
Podczas infuzji produktu leczniczego Myozyme u pacjentów z niemowlęcą postacią i późną postacią choroby wystąpiły reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu, w tym wstrząs anafilaktyczny (patrz punkt
Portuguese[pt]
Durante as perfusões de Myozyme, observaram-se reacções anafilácticas com risco de vida, incluindo choque anafiláctico, quer nos doentes com o início da doença na infância quer nos que apresentavam o início tardio (ver secção
Slovak[sk]
U infantilných pacientov a pacientov s neskorým nástupom Pompeho choroby sa po podaní infúzie Myozyme pozoroval vznik život ohrozujúcich anafylaktických reakcií, vrátane anafylaktického šoku (pozrite časť
Slovenian[sl]
Med infundiranjem zdravila Myozyme so pri bolnikih z zgodnjim in poznim nastopom bolezni zabeležili življenjsko nevarne anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom (glejte poglavje
Swedish[sv]
Livshotande anafylaktiska reaktioner, däribland anafylaktisk chock, har observerats hos patienter med infantil och sen sjukdomsdebut under infusion av Myozyme (se avsnitt