Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Bulgarian[bg]
– ако това е така, дали подобно адаптиране произтича автоматично от решението за подновяване на разрешението на референтния продукт, или е необходимо да бъде прието отделно решение (втори въпрос),
Czech[cs]
– zda, je-li tomu tak, tato změna automaticky vyplývá z rozhodnutí o obnově povolení referenčního přípravku, nebo zda musí být přijato zvláštní rozhodnutí (druhá otázka);
Danish[da]
– hvis dette er tilfældet, om en sådan tilpasning da er en automatisk følge af afgørelsen om fornyet godkendelse af referencemidlet, eller om der skal træffes en særskilt afgørelse (det andet spørgsmål)
Greek[el]
– εάν, σε περίπτωση καταφατικής απαντήσεως στο προηγούμενο ερώτημα, η εν λόγω προσαρμογή απορρέει αυτοδικαίως από την απόφαση περί ανανέωσης της αδείας του προϊόντος αναφοράς, ή εάν απαιτείται η έκδοση χωριστής αποφάσεως (δεύτερο ερώτημα)·
English[en]
– if, this is so, such adaptation automatically follows from the decision to renew the authorisation of the reference product or if a separate decision is to be adopted (second question);
Spanish[es]
– en caso de respuesta afirmativa, si dicha modificación constituye una consecuencia automática de la decisión de renovar la autorización del producto de referencia o si debe adoptarse una decisión por separado (segunda cuestión prejudicial);
Estonian[et]
– kui see on nii, siis kas selline muudatus tuleneb automaatselt otsusest pikendada võrdlustoote luba või tuleb teha eraldiseisev otsus (teine küsimus);
Finnish[fi]
– seuraako siinä tapauksessa viiteaineen luvan uusimispäätöksestä automaattisesti tällainen muutos vai onko asiasta tehtävä erillinen päätös (toinen kysymys)
French[fr]
– si, dans l’affirmative, cette adaptation découle automatiquement de la décision de renouveler l’autorisation du produit de référence ou s’il faut adopter une décision séparée (deuxième question) ;
Croatian[hr]
– ako je to slučaj, proizlazi li takva prilagodba automatski iz odluke o izdavanju novog odobrenja za referentno sredstvo ili treba donijeti zasebnu odluku (drugo pitanje);
Hungarian[hu]
– ha igen, akkor e kiigazítás automatikusan a referenciatermék engedélyének meghosszabbításáról szóló határozatból következik‐e, vagy külön határozatot kell hozni (második kérdés);
Italian[it]
– in caso affermativo, se tale adeguamento derivi automaticamente dalla decisione di rinnovare l’autorizzazione del prodotto di riferimento o se debba essere adottata una decisione distinta (seconda questione);
Lithuanian[lt]
– jei taip, ar toks pritaikymas automatiškai išplaukia iš sprendimo pratęsti referencinio produkto leidimo galiojimą, o gal turi būti priimtas atskiras sprendimas (antrasis klausimas),
Latvian[lv]
– tādā gadījumā – vai šāda pielāgošana automātiski izriet no lēmuma atjaunināt atsauces līdzekļa atļauju vai arī ir jāpieņem atsevišķs lēmums (otrais jautājums);
Dutch[nl]
– zo ja, of deze wijziging automatisch voortvloeit uit het besluit tot herregistratie van het referentiemiddel, dan wel of een apart besluit nodig is (tweede vraag);
Polish[pl]
– jeżeli tak, to czy tego rodzaju dostosowanie wynika w sposób automatyczny z decyzji o odnowieniu zezwolenia na środek referencyjny czy wymagana jest odrębna decyzja (pytanie drugie);
Portuguese[pt]
– em caso afirmativo, se esse ajustamento decorre automaticamente da decisão de renovar a autorização do produto de referência ou se é necessário adotar uma decisão separada (segunda questão);
Slovak[sk]
– ak je to tak, či taká úprava automaticky vyplýva z rozhodnutia o obnovení autorizácie referenčného prípravku alebo sa má prijať samostatné rozhodnutie (druhá otázka),
Slovenian[sl]
– če je tako, ali potem taka prilagoditev samodejno izhaja iz odločbe o obnovi registracije referenčnega sredstva ali je treba sprejeti ločeno odločbo (drugo vprašanje);
Swedish[sv]
– om detta är fallet, en sådan ändring automatiskt följer av ett beslut att förnya referensproduktens tillstånd eller om det är nödvändigt att fatta ett separat beslut (fråga 2),