Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Първичните крайни цели са две: делът на пациентите, които възстановяват пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство в рамките на # часа от първата доза от лекарствения продукт по проучването и делът на пациентите, които възстановяват пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство в рамките на # часа след поне # от първите # дози от лекарствения продукт
Czech[cs]
Studie měla dva primární cíle: podíl pacientů s defekací bez záchranné laxativní medikace do # hodin po první dávce léčivého přípravku a podíl pacientů s defekací bez záchranné laxativní medikace do # hodin po nejméně # z prvních # dávek léčivého přípravku
Danish[da]
Der var # primære effektmål: andelen af patienter med afføring uden brug af nødmedicin inden for # timer efter den første dosis forsøgsmedicin og andelen af patienter med afføring uden brug af nødmedicin inden for # timer efter mindst # af de første # doser forsøgsmedicin
Greek[el]
Υπήρξαν # πρωτεύοντα τελικά κριτήρια αξιολόγησης: το ποσοστό ασθενών με κένωση χωρίς επικουρικά υπακτικά-καθαρτικά εντός # ωρών από την πρώτη δόση του φαρμακευτικού προϊόντος της μελέτης και το ποσοστό ασθενών με κένωση χωρίς επικουρικό υπακτικό-καθαρτικό εντός # ωρών μετά από τουλάχιστον # από τις πρώτες # δόσεις του φαρμακευτικού προϊόντος
English[en]
There were # primary endpoints: proportion of patients with a rescue-free laxation within # hours of the first dose of study medicinal product and proportion of patients with a rescue-free laxation within # hours after at least # of the first # doses of medicinal product
Spanish[es]
Se utilizaron dos variables primarias: la primera variable fue el porcentaje de pacientes con efecto laxante (deposición) en las # horas siguientes a la administración de la primera dosis de medicación del estudio sin necesidad de tratamiento de rescate y la segunda variable fue el porcentaje de pacientes con efecto laxante (deposición) en las # horas siguientes a la administración de, al menos, # de las cuatro primeras dosis de medicación del estudio y que no requirieran tratamiento de rescate.Los pacientes
Estonian[et]
primaarset tulemusnäitajat olid järgmised: patsientide osakaal, kellel toimus päästva ravimita laksatsioon # tunni jooksul pärast uuringuravimi esimese annuse manustamist, ja patsientide osakaal, kellel toimus päästva ravimita laksatsioon # tunni jooksul pärast vähemalt kahe annuse manustamist ravimi esimesest # annusest
Finnish[fi]
Tutkimuksessa oli kaksi ensisijaista päätetapahtumaa: niiden potilaiden osuus, joiden suoli toimi ilman lisälaksatiivia # tunnin kuluessa ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamisesta, sekä niiden potilaiden osuus, joiden suoli toimi ilman lisälaksatiivia # tunnin kuluessa siitä, kun neljästä tutkimuslääkeannoksesta oli annettu vähintään kaksi
French[fr]
Deux critères primaires ont été pris en compte: la proportion de patients ayant une reprise du transit sans recours à un autre laxatif dans les # heures suivant la première dose du médicament étudié et la proportion de patients ayant une reprise du transit sans recours à un autre laxatif dans les # heures suivant au moins # des # premières doses du médicament
Hungarian[hu]
Két primer végpont volt: azon betegek aránya, akiknél erőltetés nélküli székletürítés történt a vizsgálati gyógyszer első dózisának beadása utáni # órán belül, valamint azon betegek aránya, akiknél erőltetés nélküli székletürítés történt a vizsgálati gyógyszer első # dózisa közül legalább # beadását követő # órán belül
Italian[it]
Due erano gli endpoint primari: proporzione di pazienti con evacuazione senza terapia lassativa di rescue entro # ore dalla prima dose del medicinale in studio e proporzione di pazienti con evacuazione senza terapia lassativa di rescue entro le # ore successive ad almeno # delle prime # dosi del medicinale
Lithuanian[lt]
Buvo du pagrindiniai vertinimo kriterijai: dalis pacientų, kurie natūraliai pasituštino per # valandas po pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės pavartojimo, ir dalis pacientų, kurie natūraliai pasituštino per # valandas po ne mažiau kaip # iš pirmųjų # tiriamojo vaistinio preparato dozių pavartojimo
Latvian[lv]
Bija divi primārie mērķa kritēriji: pacientu īpatsvars ar vēdera izeju bez caurejas zālēm # stundu laikā pēc pirmās zāļu devas un pacientu īpatsvars ar vēdera izeju bez caurejas līdzekļiem # stundu laikā pēc vismaz divām no četrām pirmajām zāļu devām
Maltese[mt]
Kien hemm żewġ punti primarji ta ’ riferiment aħħarija: il-proporzjon ta ’ pazjenti b’ rescue free laxation fi żmien # sigħat mill-ewwel doża tal-prodott mediċinali li qed jiġi studjat u l-proporzjon ta ’ pazjenti b’ rescue-free laxation fi żmien # sigħat wara ta ’ lanqas # mill-ewwel # dożi tal-prodott mediċinali
Polish[pl]
W badaniu były dwa główne punkty końcowe: procent pacjentów z wypróżnieniem bez stosowania interwencyjnego leku przeczyszczającego w ciągu # godzin po pierwszej dawce produktu leczniczego i procent pacjentów z wypróżnieniem bez stosowania interwencyjnego leku przeczyszczającego w ciągu # godzin po co najmniej dwóch pierwszych z czterech dawek produktu leczniczego
Portuguese[pt]
Consideraram-se # parâmetros de avaliação final primários: proporção de doentes capazes de defecar sem recurso a laxantes, no período de # horas após a primeira dose do medicamento do estudo, e proporção de doentes capazes de defecar sem recurso a laxantes, no período de # horas após receberem, pelo menos, # das primeiras # doses do medicamento
Romanian[ro]
Au existat # criterii finale principale: proporţia de pacienţi care au avut tranzit intestinal fără a apela la medicaţia laxativă de salvare în cele # ore după administrarea primei doze de medicament de studiu şi proporţia de pacienţi care au avut tranzit intestinal fără a apela la medicaţia laxativă de salvare în cele # ore după administrarea a cel puţin # din primele # doze ale medicamentului de studiu
Slovak[sk]
Primárne koncové parametre boli dva: podiel pacientov s defekáciou bez záchranných laxatív v rámci # hodín po prvej dávke skúšaného produktu a podiel pacientov s defekáciou bez záchranných laxatív v rámci # hodín po aspoň # z prvých # dávok skúšaného produktu
Slovenian[sl]
Primarni končni točki sta bili dve: delež bolnikov z iztrebljanjem brez rešilnega odvajala v # urah po prvem odmerku preiskovanega zdravila in delež bolnikov z iztrebljanjem brez rešilnega odvajala v # urah po vsaj # od prvih # odmerkov zdravila
Swedish[sv]
Det fanns # primära endpoints: andelen patienter med en laxering utan behov av ytterligare åtgärd inom # timmar från den första dosen studieläkemedel och andelen patienter med en laxering utan behov av ytterligare åtgärd inom # timmar efter minst # av de första # doserna studieläkemedel