Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
20 С решение от 22 януари 2004 г. компетентният орган отменя разрешението за пускане на пазара, поради това че прогестеронът е бил вписан в приложение II към Регламент No 2377/90 само за употреба по вътрешновагинален път.
Czech[cs]
20 Rozhodnutím ze dne 22. ledna 2004 zrušil příslušný úřad povolení k uvádění na trh s odůvodněním, že progesteron byl zařazen do přílohy II nařízení (ES) č. 1873/2003 pouze k intravaginálnímu použití.
Danish[da]
20 Ved beslutning af 22. januar 2004 tilbagekaldte den kompetente myndighed markedsføringstilladelsen med den begrundelse, at progesteron kun var optaget i bilag II til forordning nr. 2377/90 med henblik på intravaginal anvendelse.
German[de]
20 Mit Bescheid vom 22. Januar 2004 widerrief die zuständige Behörde die Zulassung für das Inverkehrbringen mit der Begründung, Progesteron sei nur für die intravaginale Anwendung in Anhang II der Verordnung Nr. 2377/90 aufgenommen worden.
Greek[el]
20 Με απόφαση της 22ας Ιανουαρίου 2004, η αρμόδια αρχή ανακάλεσε την άδεια κυκλοφορίας με την αιτιολογία ότι η προγεστερόνη είχε περιληφθεί στο παράρτημα II του κανονισμού 2377/90 αποκλειστικά για ενδοκολπική χορήγηση.
English[en]
20 By decision of 22 January 2004, the competent authority revoked the marketing authorisation on the ground that progesterone was listed in Annex II to Regulation No 2377/90 for administration only via the intravaginal route.
Spanish[es]
20 Mediante resolución de 22 de enero de 2004, la autoridad competente revocó la autorización de comercialización basándose en que la progesterona se había incluido en el anexo II del Reglamento no 2377/90 sólo para una utilización por vía intravaginal.
Estonian[et]
20 Pädev ametiasutus tunnistas 22. jaanuari 2004. aasta otsusega müügiloa kehtetuks põhjusel, et progesteroon on kantud määruse nr 2377/90 II lisasse üksnes intravaginaalseks kasutamiseks.
Finnish[fi]
20 Toimivaltainen viranomainen peruutti kyseisen luvan 22.1.2004 tekemällään päätöksellä sillä perusteella, että progesteroni oli sisällytetty asetuksen N:o 2377/90 liitteeseen II vain emättimensisäisen käytön osalta.
French[fr]
20 Par décision du 22 janvier 2004, l’autorité compétente a révoqué l’autorisation de mise sur le marché au motif que la progestérone avait été inscrite à l’annexe II du règlement no 2377/90 uniquement pour une utilisation par voie intravaginale.
Hungarian[hu]
20 Az illetékes hatóság a 2004. január 22‐i határozatában a forgalomba hozatali engedélyt azzal az indokolással vonta vissza, hogy a progeszteront csak intravaginális beadás formájában vették fel a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.
Italian[it]
20 Con decisione 22 gennaio 2004, l’autorità competente ha revocato l’autorizzazione all’immissione in commercio in quanto il progesterone era stato incluso nell’allegato II del regolamento n. 2377/90 soltanto per l’uso per via intravaginale.
Lithuanian[lt]
20 2004 m. sausio 22 d. Sprendimu kompetentinga institucija atšaukė leidimą prekiauti motyvuodama tuo, kad progesteronas buvo įtrauktas į Reglamento Nr. 2377/90 II priedą tik intravaginaliam naudojimui.
Latvian[lv]
20 Ar 2004. gada 22. janvāra lēmumu kompetentā iestāde atsauca tirdzniecības atļauju, jo progesterons bija iekļauts Regulas Nr. 2377/90 II pielikumā tikai intravaginālai lietošanai.
Maltese[mt]
22 Permezz tad-deċiżjoni tat-22 ta’ Jannar 2004, l-awtorità kompetenti rrevokat l-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni minħabba li l-proġesteron kien ġie elenkat fl-Anness II tar-Regolament Nru 2377/90 għal użu b’applikazzjoni intravaġinali biss.
Dutch[nl]
20 Bij besluit van 22 januari 2004 heeft de bevoegde autoriteit de vergunning voor het in de handel brengen herroepen, op grond dat progesteron in bijlage II bij verordening nr. 2377/90 was opgenomen met de beperking dat het slechts intravaginaal mocht worden gebruikt.
Polish[pl]
20 Decyzją z dnia 22 stycznia 2004 r. właściwy organ cofnął zezwolenie na dopuszczenie do obrotu, na tej podstawie, że progesteron został zamieszczony w załączniku II do rozporządzenia nr 2377/90 tylko w formie do podawania drogą dopochwową.
Portuguese[pt]
20 Por decisão de 22 de Janeiro de 2004, a autoridade competente revogou a autorização de introdução no mercado, com o fundamento de que a progesterona tinha sido incluída no Anexo II do Regulamento n.° 2377/90, exclusivamente, para utilização por via intravaginal.
Romanian[ro]
20 Prin Decizia din 22 ianuarie 2004, autoritatea competentă a revocat autorizația de introducere pe piață pentru motivul că progesteronul a fost înscris în anexa II la Regulamentul nr. 2377/90 numai pentru o utilizare pe cale intravaginală.
Slovak[sk]
20 Príslušný úrad rozhodnutím z 22. januára 2004 zrušil povolenie uvádzať liečivo na trh z dôvodu, že progesterón bol uvedený v prílohe II nariadenia č. 2377/90 len na intravaginálne použitie.
Slovenian[sl]
20 Z odločbo z dne 22. januarja 2004 je pristojni organ preklical dovoljenje za dajanje v promet na podlagi tega, da se v skladu s prilogo II k Uredbi št. 2377/90 progesteron lahko uporablja le intravaginalno.
Swedish[sv]
20 Genom beslut av den 22 januari 2004 återkallade den behöriga myndigheten godkännandet för försäljning, med motiveringen att progesteron fanns upptaget i bilaga II till förordning nr 2377/90 endast för intravaginal tillförsel.