Metadata
Author: tmClass
Data
Bulgarian[bg]
Предоставяне на технически консултантски услуги и Услуги за управление на верига за доставки, А именно,Клинични данни и регулаторно подчинено управление за медицински устройства, комбиниране на продукти и производители на офталмологични продукти за помощ за тях с клинични проучвания, Клинични изпитвания и Прилагане на лекарства, медицинско диагностично оборудване и одобрение на медицински устройства
Czech[cs]
Odborné konzultační služby a Správa informací, Jmenovitě,Řízení klinických dat a regulačních podání pro výrobce lékařských zařízení, kombinovaných výrobků a oftalmologických výrobků, které jim pomůže s klinickým výzkumem, Klinické pokusy a Žádosti o schválení léků, lékařského diagnostického vybavení a lékařských zařízení
Danish[da]
Teknisk bistand og Styring af informationer, Nemlig,Håndtering i forbindelse med indgivelse af kliniske data og lovbestemt dokumentation møntet på producenter af medicinsk udstyr, kombinerede produkter og oftalmologiske produkter med henblik på at bistå dem ved klinisk forskning, Kliniske undersøgelser og Applikationer til anvendelse med henblik på godkendelse af lægemidler, medicinsk diagnosticeringsudstyr og medicinsk udstyr
German[de]
Fachliche Beratung und Informationsmanagement, Nämlich,Verwaltung klinischer Daten und regulativer Vorgaben für Hersteller von medizinischen Geräten, Kombinationsprodukten und ophthalmischen Erzeugnissen zu deren Unterstützung in der klinischen Forschung, Klinische Versuche und Antragseinreichung für die Zulassung von Arzneimitteln, medizinischen Diagnoseausrüstungen und medizinischen Geräten
Greek[el]
Παροχή τεχνικών συμβουλών και Υπηρεσίες διαχείρισης πληροφοριών, Συγκεκριμένα,Διαχείριση κλινικών δεδομένων και ρυθμιστικής υποβολής σε σχέση με κατασκευαστές ιατρικών διατάξεων, συνδυαστικών προϊόντων και οφθαλμολογικών προϊόντων για την παροχή βοήθειας σε κλινικές έρευνες, Κλινικές δοκιμές και Αιτήσεις για έγκριση φαρμάκων, ιατρικού διαγνωστικού εξοπλισμού και ιατρικών διατάξεων
English[en]
Providing technical consulting services and information management services, namely, clinical data and regulatory submission management to medical device, combination product and ophthalmic product manufacturers to assist them with clinical research, clinical trials and applications for drug, medical diagnostic equipment and medical device approval
Spanish[es]
Servicios de consultoría técnica y Servicios de gestión de información, En concreto,Gestión de la presentación de normativas y datos clínicos para fabricantes de dispositivos médicos, productos combinados y productos oftálmicos para ayudarlos con investigación clínica, Ensayos clínicos y Aplicaciones para la homologación de dispositivos médicos y equipos de diagnóstico médico y fármacos
Estonian[et]
Professionaalsed nõustamisteenused ja Infohaldusteenused, Teisisõnu,Kliiniliste ja regulatiivsete andmete esitamise haldus meditsiiniseadmete, segatoodete ja oftalmoloogiatoodete valmistajatele, et aidata neid kliinilistes uuringutes, Kliinilised katsetused ja Ravimite, meditsiiniliste diagnostikaseadmete ja meditsiiniseadmete heakskiitmine
Finnish[fi]
Teknisten konsultointipalvelujen tarjoaminen ja Tiedonhallintapalvelut, Nimittäin,Kliinisen datan ja säännöstelyesitysten hallinta lääketieteellisten laitteiden, yhdistelmätuotteiden ja oftamologisten tuotteiden valmistajille heidän avustamisekseen kliinisessä tutkimuksessa, Kliiniset kokeet ja Lääkkeiden, lääketieteellisten diagnostiikkalaitteiden ja lääketieteellisten laitteiden hyväksymiseen liittyvät hakemukset
French[fr]
Services de conseils techniques et Services de gestion d'informations, À savoir,Gestion de présentation réglementaire et de données cliniques pour fabricants de dispositifs médicaux, de produits combinés et de produits ophtalmiques pour les aider en matière de recherche clinique, Essais cliniques et Applications pour l'homologation de médicaments, d'équipements de diagnostic médical et de dispositifs médicaux
Hungarian[hu]
Szaktanácsadó szolgáltatás és Információkezelési szolgáltatások, Nevezetesen,Klinikai adatok és hatósági előterjesztések kezelése az orvosi eszközök, kombinációs termékek és szemészeti termékek gyártói számára a klinikai kutatás elősegítése érdekében, Klinikai vizsgálatsorozatok és Engedélyek kérvényezése a gyógyszerek, orvosi diagnosztikai berendezések és orvosi eszközök terén
Italian[it]
Consulenza tecnica e Servizi relativi alla gestione d'informazioni, Ovvero,Dati clinici e gestione di richieste di autorizzazione alla commercializzazione per produttori di dispositivi medici, prodotti combinati e prodotti oftalmici, ovvero offerta di assistenza nella ricerca clinica, Analisi cliniche e Domande per approvazione di farmaci, apparecchiature medico-diagnostiche e dispositivi medici
Lithuanian[lt]
Profesinės konsultacinės paslaugos ir Informacijos valdymo paslaugos, Būtent,,Klinikinių duomenų ir duomenų paketų, teikiamų reguliavimo institucijoms, tvarkymas, skirtas medicininių įtaisų, sudėtinių produktų ir oftalminių produktų gamintojams padėti vykdyti klinikinius tyrimus, Klinikiniai tyrimai ir Vaistų, medicinos diagnostikos įrangos ir medicininių įtaisų patvirtinimo paraiškos
Latvian[lv]
Profesionālo konsultāciju pakalpojumi un Informācijas pārvaldības pakalpojumi, Proti,Klīnisko datu un regulēšanas pakļaušanas vadība medicīnisko ierīču, savienojumu produktu un optikas produktu ražotājiem, lai palīdzētu tiem ar klīnisko izpēti, Klīniskie izmeklējumi un Lietotnes zālēm, medicīniskās diagnostikas aprīkojumam un medicīnisko ierīču novērtējumam
Maltese[mt]
Servizzi ta' konsulenza professjonali u Servizzi ta' immaniġġjar tal-informazzjoni, Jiġifieri,Ġestjoni ta' dejta klinika u sottomissjoni regolatorja għal tagħmir mediku, kumbinazzjoni ta' prodott u manifatturi ta' prodott oftalmiku biex jassistihom fir-riċerka klinika, Verifiki kliniċi u Applikazzjonijiet għall-approvazzjoni ta' drogi, tagħmir dijanjostiku mediku u tagħmir mediku
Dutch[nl]
Het verschaffen van technische advisering en Informatiebeheer, Te weten,Beheer van klinische gegevens en aan voorschriften onderworpen indiening van documenten met betrekking tot fabrikanten van medische toestellen, combinatieproducten en oogheelkundige producten om hen te ondersteunen bij klinisch onderzoek, Klinische proeven en Aanvraag van goedkeuring van geneesmiddelen, medisch-diagnostische apparatuur en medische toestellen
Polish[pl]
Usługi w zakresie konsultacji specjalistycznych i Zarządzanie informacją, Zn,Dane kliniczne i zarządzanie raportami nadzorczymi przyrządów medycznych, produktów powiązanych i producentów produktów okulistycznych do pomocy przy badaniach klinicznych, Próby kliniczne i Dawkowanie środków farmaceutycznych, medyczny sprzęt diagnostyczny oraz pozwolenie na przyrządy medyczne
Portuguese[pt]
Prestação de serviços de consultadoria técnica e Serviços de gestão de informações, Nomeadamente,Gestão da apresentação de dados clínicos e regulamentares a fabricantes de dispositivos médicos, produtos combinados e oftalmológicos para os assistir na investigação clínica, Testes clínicos e Candidaturas à aprovação de medicamentos, de equipamentos de diagnóstico médico e de dispositivos médicos
Romanian[ro]
Furnizare de servicii de consultanţă tehnică şi Servicii de gestionare a informaţiilor, Şi anume,Gestionarea datelor clinice şi a conformităţii cu reglementările pentru producători de dispozitive medicale, de produse combinate şi oftalmologice, pentru a-i asista în cercetarea clinică, Testari clinice şi Aplicaţii pentru medicamente, aprobarea de echipamente de diagnostic şi de dispozitive medicale
Slovak[sk]
Profesionálne poradenské služby a Služby informačného manažmentu, Konkrétne,Správa klinických údajov a podávanie regulačných žiadostí pre výrobcov produktov v oblasti lekárskych zariadení, kombinovaných produktov a oftalmologických produktov pre pomoc s klinickým výskumom, Klinické skúšky a Žiadostí na schvaľovanie liekov, lekárskych diagnostických zariadení a lekárskych prístrojov
Slovenian[sl]
Storitve strokovnega svetovanja in Storitve informacijskega upravljanja, Sicer,Upravljanje predaje kliničnih podatkov in zakonskih podatkov proizvajalcem medicinskih aparatov, kombiniranih izdelkov in oftalmičnih izdelkov za pomoč pri kliničnih raziskavah, Klinični preskusi in Aplikacije za odobritev zdravil, medicinske diagnostične opreme in medicinskih aparatov
Swedish[sv]
Tekniska konsulttjänster och Informationshanteringstjänster, Nämligen,Kliniska data och hantering av ingivande av anmälningar och rapporter enligt gällande reglering för tillverkare av medicinska anordningar, kombinationsprodukter och oftalmiska produkter för att hjälpa dem med klinisk forskning, Kliniska undersökningar och Ansökningar om godkännande av mediciner, medicinsk diagnostisk utrustning och medicinska anordningar