Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Въпреки, че в проучванията при плъхове и мишки няма доказателства за тератогенен ефект, още не е определена безопасността от прилагането на продукта при бременните и лактиращи свине
Czech[cs]
Studie na potkanech a myších neprokázaly teratogenní účinek, ale neškodnost pro březí a laktující prasnice nebyla prokázána
Danish[da]
Undersøgelser med rotter og mus har ikke vist tegn på teratogenicitet, men sikkerhedsprofilen af stoffet hos drægtige og diegivende søer er ikke blevet undersøgt
German[de]
Obwohl Studien an Ratten und Mäusen keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergaben, ist die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation in Schweinen nicht erwiesen
Greek[el]
Παρά το γεγονός ότι μελέτες σε επίμυς και ποντίκια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, η ασφάλεια σε εγκυμονούσες και θηλάζουσες συς δεν έχει τεκμηριωθεί
English[en]
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs
Spanish[es]
Aunque los estudios realizados en ratas y ratones no han revelado ningún indicio de un efecto teratógeno, en cerdas no se ha establecido la seguridad del producto durante la gestación y la lactancia
Estonian[et]
Kuigi katsed hiirtel ja rottidel ei näidanud ainsatki teratogeenset toimet, ei ole siiski kindel, et preparaat on tiinetele ja imetavatele emistele ohutu
Finnish[fi]
Vaikka rotilla ja hiirillä suoritetut tutkimukset eivät ole viitanneet siihen, että aineella olisi teratogeenisia vaikutuksia, lääkkeen turvallisuutta tiineille tai imettäville sioille ei ole osoitettu
Hungarian[hu]
Bár a patkányokon és egereken végzett kísérletek során semmilyen teratogén hatást nem észleltek, a termék ártalmatlansága nem igazolt sertések vemhessége és laktációja idején
Italian[it]
Sebbene studi condotti su ratti e topi non abbiano evidenziato alcun effetto teratogeno, la sicurezza del prodotto nelle scrofe gravide e in allattamento non è stata stabilita
Lithuanian[lt]
Nepaisant, kad tyrimais su žiurkėmis ir pelėmis nebuvo nustatytas joks akivaizdus teratogeninis poveikis, saugumas paršingoms ar žindančioms kiaulėms nebuvo nustatytas
Latvian[lv]
Pētījumos ar žurkām un pelēm nav konstatēts nekāds teratogēns efekts, tomēr drošība cūkām grūsnības un laktācijas laikā nav noteikta
Maltese[mt]
Filwaqt li studji fil-firien u l-ġrieden ma pproduċew l-ebda xhieda ta ’ effett teratoġeniku, is-sigurtà fil-majjali waqt it-taqla u l-irdigħ għadha ma ġietx stabbilita
Polish[pl]
Pomimo, iż w wyniku badań przeprowadzonych na szczurach i myszach nie stwierdzono działania teratogennego preparatu, bezpieczeństwo stosowania u loch ciężarnych i karmiących nie zostało określone
Portuguese[pt]
Embora os estudos efectuados nos ratos e nos ratinhos não tenham indicado a existência de efeitos teratogénicos, a segurança em porcas gestantes e lactantes não foi estabelecida
Romanian[ro]
Deşi în studiile la şobolani şi şoareci nu a produs nici un efect teratogen, nu a fost stabilită siguranţa administrării la scroafe gestante şi cu lactaţie
Slovak[sk]
Štúdie na potkanoch a myšiach nepreukázali teratogénny účinok, avšak bezpečnosť u gravidných a laktujúcich prasníc nebola potvrdená
Slovenian[sl]
Z laboratorijskimi študijami pri podganah in miših niso bili dokazani teratogeni učinki; varna uporaba pri brejih in doječih svinjah ni bila dokazana
Swedish[sv]
Studier på råttor och möss har inte uppvisat resultat som tyder på teratogena effekter.Säkerheten för dräktiga och digivande suggor har dock inte undersökts