Metadata
Author: EMEA0.3
Data
English[en]
The incidence of stillbirth, caesarean section and breech delivery were comparable between the control and treatment groups. ge In the same non-clinical reproduction toxicity study with daclizumab, four out of seven lactating lon cynomolgus monkeys given a # fold multiple (# mg/kg) of the normal human dose were found to secrete very low levels of daclizumab (# # % of maternal serum levels) in breast milk. no
Dutch[nl]
incidentie van doodgeboorte, keizersnede en stuitbevalling waren vergelijkbaar bij controlegroep en behandelingsgroepen.In dezelfde niet-klinische reproductietoxiciteitsstudie met daclizumab, werd bij vier van de zeven zogende cynomolgusapen die een # keer hoger gehalte (# mg/kg) dan de normale menselijke dosis kregen, een uitscheiding van zeer lage gehaltes daclizumab aangetroffen in de moedermelk (# # % van het serumgehalte in de moeder