Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
„Сближаване на законодателствата — Директива 2001/83/ЕО — Директива 2002/98/ЕО — Приложно поле — Лабилен кръвен продукт — Плазма, получена чрез промишлен процес — Едновременно прилагане на директиви или прилагане само на една директива — Възможност на държавите членки да предвидят за плазмата по-строг режим от този на лекарствените продукти“
Czech[cs]
„Sbližování právních předpisů – Směrnice 2001/83/ES – Směrnice 2002/98/ES – Oblast působnosti – Nestabilní krevní produkt – Plazma vyrobená průmyslovým postupem – Současné nebo výlučné uplatnění směrnic – Možnost, aby členský stát zavedl přísnější režim pro plazmu než pro léčivé přípravky“
Danish[da]
»Tilnærmelse af lovgivningerne – direktiv 2001/83/EF – direktiv 2002/98/EF – anvendelsesområde – labilt blodprodukt – plasma fremstillet under anvendelse af en industriel proces – samtidig eller eksklusiv anvendelse af direktiverne – en medlemsstats mulighed for at fastsætte en strengere ordning for plasma end for lægemidler«
German[de]
„Rechtsangleichung – Richtlinie 2001/83/EG – Richtlinie 2002/98/EG – Geltungsbereich – Labiles Blutprodukt – Nach einem industriellen Verfahren hergestelltes Plasma – Gleichzeitige oder ausschließliche Anwendung der Richtlinien – Möglichkeit eines Mitgliedstaats, für Plasma eine strengere Regelung vorzusehen als für Arzneimittel“
Greek[el]
«Προσέγγιση των νομοθεσιών — Οδηγία 2001/83/ΕΚ — Οδηγία 2002/98/ΕΚ — Πεδίο εφαρμογής — Ασταθές παράγωγο αίματος — Πλάσμα που παρασκευάζεται με βιομηχανική μέθοδο — Ταυτόχρονη ή αποκλειστική εφαρμογή των οδηγιών — Ευχέρεια των κρατών μελών να θεσπίζουν αυστηρότερη ρύθμιση για το πλάσμα από ό,τι για τα φάρμακα»
English[en]
(Approximation of laws – Directive 2001/83/EC – Directive 2002/98/EC – Scope – Labile blood product – Plasma prepared by means of an industrial process – Simultaneous or exclusive application of the directives – Option for a Member State to provide for a more rigorous regime for plasma than for medicinal products)
Spanish[es]
«Aproximación de las legislaciones – Directiva 2001/83/CE – Directiva 2002/98/CE – Ámbito de aplicación – Producto sanguíneo lábil – Plasma preparado mediante un proceso industrial – Aplicación simultánea o exclusiva de las Directivas – Facultad atribuida a un Estado miembro consistente en establecer un régimen más riguroso para el plasma que para los medicamentos»
Estonian[et]
Õigusaktide ühtlustamine – Direktiiv 2001/83/EÜ – Direktiiv 2002/98/EÜ – Kohaldamisala – Labiilne veretoode – Tööstuslikult valmistatud plasma – Direktiivide kohaldamine samaaegselt või üksteist välistavalt – Liikmesriigi võimalus näha plasma suhtes ette rangem kord kui ravimite suhtes
Finnish[fi]
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Direktiivi 2001/83/EY – Direktiivi 2002/98/EY – Soveltamisala – Labiili verivalmiste – Teollista prosessia käyttäen valmistettu veriplasma – Direktiivien samanaikainen tai yksinomainen soveltaminen – Jäsenvaltion mahdollisuus säätää veriplasmaa koskevasta järjestelmästä, joka on tiukempi kuin lääkkeitä koskeva järjestelmä
French[fr]
«Rapprochement des législations – Directive 2001/83/CE – Directive 2002/98/CE – Champ d’application – Produit sanguin labile – Plasma préparé selon un processus industriel – Application simultanée ou exclusive des directives – Faculté pour un État membre de prévoir un régime plus rigoureux pour le plasma que pour les médicaments»
Croatian[hr]
„Usklađivanje zakonodavstava – Direktiva 2001/83/EZ – Direktiva 2002/98/EZ – Područje primjene – Labilni krvni pripravak – Plazma koja je pripravljena industrijskim postupkom – Istodobna ili isključiva primjena direktiva – Mogućnost države članice da predvidi stroža pravila za plazmu od onih za lijekove“
Hungarian[hu]
„Jogszabályok közelítése – 2001/83/EK irányelv – 2002/98/EK irányelv – Hatály – Labilis vérkészítmény – Ipari folyamattal előállított plazma – Irányelvek egyidejű vagy egymást kizáró alkalmazása – A tagállamok azon lehetősége, hogy a plazmára a gyógyszerekre vonatkozó szabályozásnál szigorúbb szabályozást írjanak elő”
Italian[it]
«Ravvicinamento delle legislazioni – Direttiva 2001/83/CE – Direttiva 2002/98/CE – Ambito di applicazione – Emoderivato labile – Plasma preparato secondo un procedimento industriale – Applicazione contemporanea o esclusiva delle direttive – Facoltà per uno Stato membro di prevedere un regime più restrittivo per il plasma che per i medicinali»
Lithuanian[lt]
„Teisės aktų derinimas – Direktyva 2001/83/EB – Direktyva 2002/98/EB – Taikymo sritis – Labilus kraujo produktas – Pramoniniu būdu pagaminta kraujo plazma – Vienalaikis ar išimtinis direktyvų taikymas – Valstybės narės teisė plazmai nustatyti griežtesnę nei vaistams tvarką“
Latvian[lv]
Tiesību aktu tuvināšana – Direktīva 2001/83/EK – Direktīva 2002/98/EK – Piemērošanas joma – Labilie asins produkti – Atbilstoši rūpnieciskam procesam pagatavota plazma – Vienlaicīga vai ekskluzīva konkrēto direktīvu piemērošana – Dalībvalstu tiesības paredzēt stingrākus noteikumus attiecībā uz plazmu nekā uz zālēm
Maltese[mt]
“Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet — Direttiva 2001/83/KE — Direttiva 2002/98/KE — Kamp ta’ applikazzjoni — Prodotti tad-demm mhux stabbli — Plażma ppreparata skont proċessi industrijali — Applikazzjoni simultanja jew esklużiva tad-direttivi — Fakultà għal Stat Membru li jimplementa sistema iktar stretta għall-plażma milli għall-prodotti mediċinali”
Dutch[nl]
„Harmonisatie van wetgevingen – Richtlijn 2001/83/EG – Richtlijn 2002/98/EG – Werkingssfeer – Labiel bloedproduct – Plasma dat door middel van industrieel procedé wordt vervaardigd – Gelijktijdige of exclusieve toepassing van richtlijnen – Mogelijkheid voor lidstaat om voor plasma strengere regeling vast te stellen dan voor geneesmiddelen”
Polish[pl]
Zbliżanie ustawodawstw – Dyrektywa 2001/83/WE – Dyrektywa 2002/98/WE – Zakres stosowania – Nietrwały produkt krwiopochodny – Osocze przygotowywane w procesie przemysłowym – Jednoczesne lub wyłączne stosowanie dyrektyw – Przysługujące państwu członkowskiemu uprawnienie do ustanowienia bardziej rygorystycznego systemu dla osocza niż dla produktów leczniczych
Portuguese[pt]
«Aproximação das legislações — Diretiva 2001/83/CE — Diretiva 2002/98/CE — Âmbito de aplicação — Produto sanguíneo lábil — Plasma preparado segundo um processo industrial — Aplicação simultânea ou exclusiva das diretivas — Faculdade de um Estado‐Membro prever um regime mais rigoroso para o plasma do que para os medicamentos»
Romanian[ro]
„Apropierea legislațiilor – Directiva 2001/83/CE – Directiva 2002/98/CE – Domeniu de aplicare – Produs sanguin labil – Plasmă preparată în cadrul unui proces industrial – Aplicare simultană sau exclusivă a directivelor – Posibilitatea ca un stat membru să prevadă un regim mai strict în cazul plasmei decât în cel al medicamentelor”
Slovak[sk]
„Aproximácia právnych predpisov – Smernica 2001/83/ES – Smernica 2002/98/ES – Pôsobnosť – Nestabilizovaný krvný derivát – Plazma upravená pomocou priemyselného procesu – Súbežné alebo výlučné uplatňovanie smerníc – Možnosť členského štátu stanoviť pre plazmu prísnejší režim ako pre lieky“
Slovenian[sl]
„Približevanje zakonodaj – Direktiva 2001/83/ES – Direktiva 2002/98/ES – Področje uporabe – Labilni krvni pripravek – Plazma, pripravljena v industrijskem postopku – Hkratna ali izključna uporaba direktiv – Možnost države članice, da za plazmo določi strožjo ureditev kot za zdravila“
Swedish[sv]
”Tillnärmning av lagstiftning – Direktiv 2001/83/EG – Direktiv 2002/98/EG – Tillämpningsområde – Labila blodprodukter – Industriellt framställd plasma – Samtidig eller exklusiv tillämpning av direktiv – En medlemsstats möjlighet att införa strängare regler för plasma än för läkemedel”