Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Ако Комисията откаже да внесе даден въпрос в ККГВКИ или да я свика в съответствие с искане от страна на група на заинтересовани страни, Комисията информира подателя на искането писмено за отказа си и посочва причините за това.
Czech[cs]
Pokud Komise zamítne předložit otázku koordinační a poradní skupině pro klinická hodnocení nebo svolat tuto skupinu na žádost skupiny zúčastněných stran, informuje Komise písemně žadatele o svém zamítnutí a specifikuje důvody, proč tak učinila.
Danish[da]
Hvis Kommissionen afviser at forelægge et spørgsmål til eller kontakte CTAG efter anmodning fra en interessentgruppe, underretter den skriftligt den anmodende part om afvisningen med begrundelse herfor.
German[de]
Lehnt die Kommission die Übermittlung einer Frage an die KBkP oder die von einer Interessengruppe beantragte Einberufung der KBkP ab, wird dem Antragteller dies in einem begründeten Schreiben mitgeteilt.
Greek[el]
Αν η Επιτροπή αρνηθεί να υποβάλει ερώτηση ή να συγκαλέσει τη συμβουλευτική ομάδα κλινικών δοκιμών κατόπιν αιτήματος μιας ομάδας, θα πρέπει να ενημερώσει τους αιτούντες εγγράφως για την άρνησή της και να προσδιορίσει τους σχετικούς λόγους.
English[en]
If the Commission refuses to submit a question to the CTAG or to convene the CTAG as requested by a stakeholder group the Commission shall inform the requester in writing about its refusal and specify the reasons thereof.
Spanish[es]
En caso de que la Comisión se niegue a someter una pregunta al GEC o a convocar una reunión del GEC, conforme a lo solicitado por un grupo de partes interesadas, la Comisión enviará una carta de denegación motivada al solicitante.
Estonian[et]
Kui komisjon keeldub nõuanderühmale küsimust esitamast või nõuanderühma koosolekut kokku kutsumast, nagu sidusrühm taotles, teavitab komisjon taotluse esitajat kirjalikult oma keeldumisest ja keeldumise põhjustest.
Finnish[fi]
Jos komissio kieltäytyy toimittamasta kysymystä koordinointi- ja neuvoa-antavalle ryhmälle tai kutsumaan sitä koolle sidosryhmän pyynnöstä, komissio ilmoittaa pyynnön esittäjälle tästä kirjallisesti ja erittelee kieltäytymisen syyt.
French[fr]
Si la Commission refuse de soumettre une question au GCEC ou de le convoquer conformément au souhait exprimé par un groupe de parties prenantes, elle en informe le requérant par écrit et précise les raisons qui la motivent.
Hungarian[hu]
Amennyiben a Bizottság visszautasítja egy kérdésnek a csoport elé terjesztését, vagy a csoportnak az érintett felek egy csoportja kérésének megfelelő összehívását, írásban kell tájékoztatnia a kérelmezőt a visszautasításról és annak konkrét okairól.
Italian[it]
Qualora si rifiuti di rivolgere una domanda al CTAG o di convocare il CTAG come richiesto da un gruppo di soggetti interessati, la Commissione comunica il rifiuto ai richiedenti per iscritto specificandone i motivi.
Lithuanian[lt]
Jeigu Komisija atsisako pateikti Klinikinių tyrimų koordinavimo ir patariamajai grupei klausimą ar sušaukti ją, kaip to prašo suinteresuotųjų subjektų grupė, Komisija raštu informuoja prašantįjį asmenį apie tai, kad atsisakoma svarstyti klausimą, nurodydama tokio atsisakymo priežastis.
Latvian[lv]
Ja Komisija atsakās iesniegt jautājumu Klīnisko izmēģinājumu koordinācijas un konsultāciju grupai vai sasaukt tās sanāksmi, kā to pieprasa ieinteresēto personu grupa, Komisija rakstiski informē pieprasītāju par tās atteikumu un konkrēti norāda atteikuma iemeslus.
Maltese[mt]
Jekk il-Kummissjoni tirrifjuta li tippreżenta mistoqsija lis-CTAG jew li tlaqqa’ s-CTAG fuq talba ta’ xi grupp ta’ partitijiet interessati, il-Kummissjoni għandha tgħarraf lil min qed jagħmel it-talba bil-miktub dwar ir-rifjut u jagħti r-raġunijiet għalih.
Dutch[nl]
Weigert de Commissie in te gaan op het verzoek van een groep betrokkenen om een vraag voor te leggen aan de adviesgroep of de adviesgroep bijeen te roepen, dan moet zij de betrokkenen daarvan schriftelijk op de hoogte brengen en haar weigering motiveren.
Polish[pl]
Jeśli Komisja odmówi przedstawienia CTAG pytania lub zwołania CTAG zgodnie z wnioskiem właściwej grupy zainteresowanych stron, Komisja informuje na piśmie wnioskodawcę o odmowie oraz określa jej powody.
Portuguese[pt]
Se a Comissão se recusar a apresentar uma questão ao GCEC ou a convocar o GCEC conforme solicitado por um grupo de partes interessadas, a Comissão comunica essa recusa por escrito ao autor do pedido, especificando os motivos da sua decisão.
Romanian[ro]
Dacă Comisia refuză să transmită chestiunea către CTAG sau să convoace CTAG așa cum s-a solicitat de către un grup al părților interesate, Comisia informează solicitantul în scris cu privire la acest refuz și menționează motivele acestuia.
Slovak[sk]
Ak Komisia odmietne predložiť otázku CTAG alebo zvolať CTAG na základe žiadosti skupiny zainteresovaných strán, Komisia žiadateľa informuje o svojom zamietnutí a uvedie odôvodnenie.
Slovenian[sl]
Če Komisija zavrne predložitev vprašanja Koordinacijski in svetovalni skupini za klinično preskušanje ali sklic seje te skupine v skladu z zaprosilom zainteresirane skupine, o tej zavrnitvi pisno obvesti prosilca in navede razloge za to zavrnitev.
Swedish[sv]
Om kommissionen vägrar att lägga fram en fråga för gruppen eller att sammankalla den i enlighet med begäran från en grupp av berörda parter ska kommissionen skriftligen underrätta den begärande gruppen om sin vägran och ange skälen för detta.