Besonderhede van voorbeeld: 8700265376791695495

Bulgarian

По време на преговорите по част IV, дял VI (Интелектуална собственост) от настоящото споразумение страните се споразумяха, че неразгласените данни относно безопасността и ефикасността, които се предоставят като условие за получаване на разрешение за пускането на пазара на нови фармацевтични или селскостопански химически продукти, ще бъдат защитени не чрез специална разпоредба, а чрез принципите на национално третиране и третиране като най-облагодетелствана нация, заложени в член 230 от дял VI (Интелектуална собственост) от част IV от настоящото споразумение.

Czech

V rámci jednání o části IV hlavě VI (Duševní vlastnictví) této dohody se strany dohodly, že nezveřejněné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti, jejichž předložení je podmínkou pro schválení uvedení nových farmaceutických nebo zemědělských chemických produktů na trh, nebudou chráněny specifickým ustanovením, ale na základě principů národního zacházení a nejvyšších výhod podle článku 230 části IV hlavy VI (Duševní vlastnictví) této dohody.

Danish

Under forhandlingerne af afsnit VI (Intellektuel ejendom) i del IV i denne aftale blev parterne enige om, at fortrolige oplysninger om sikkerhed og effektivitet, hvis indgivelse er en forudsætning for markedsføringstilladelse til nye farmaceutiske produkter og landbrugskemikalier, ikke skal beskyttes ved en særlig bestemmelse, men ved principperne om national behandling og mestbegunstigelsesbehandling i artikel 230 i del IV, afsnit VI (Intellektuel ejendom), i denne aftale.

German

In den Verhandlungen zu Teil IV Titel VI (Geistiges Eigentum) dieses Abkommens kamen die Vertragsparteien überein, dass nicht offengelegte Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit, die für die Marktzulassung neuer pharmazeutischer oder agrochemischer Erzeugnisse vorgelegt werden mussten, nicht durch eine spezifische Bestimmung geschützt werden, sondern durch die Grundsätze der Inländerbehandlung und der Meistbegünstigung nach Teil IV Titel VI (Geistiges Eigentum) Artikel 230 dieses Abkommens.

Greek

Στο πλαίσιο των διαπραγματεύσεων του τίτλου VI (Πνευματική ιδιοκτησία) του μέρους IV της παρούσας συμφωνίας, τα μέρη συμφώνησαν ότι τα εμπιστευτικά δεδομένα που αφορούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα τα οποία υποβάλλονται ως προϋπόθεση για την έγκριση της εμπορίας νέων φαρμακευτικών ή γεωργικών χημικών προϊόντων θα προστατεύονται όχι βάσει ειδικής διάταξης, αλλά βάσει των αρχών εθνικής αντιμετώπισης και της μεταχείρισης του μάλλον ευνοούμενου κράτους που θεσπίζεται στο άρθρο 230 του τίτλου VI (Πνευματική ιδιοκτησία) του μέρους IV της παρούσας συμφωνίας.

English

In negotiations of Title VI (Intellectual Property) of Part IV of this Agreement, the Parties have agreed that undisclosed data concerning safety and efficacy that is submitted as a condition of approving the marketing of new pharmaceutical or agricultural chemical products will be protected not through a specific provision, but through the principles of national treatment and most favoured nation treatment enshrined in Article 230 of Title VI (Intellectual Property) of Part IV of this Agreement.

Spanish

En las negociaciones del título VI (Propiedad intelectual) de la parte IV del presente Acuerdo, las Partes han acordado que los datos no divulgados sobre seguridad y eficacia presentados como una condición para obtener la aprobación de la comercialización de nuevos productos farmacéuticos y productos químicos agrícolas no se protegerán mediante una disposición específica, sino a través de los principios de trato nacional y trato de nación más favorecida consagrados en el artículo 230 del título VI (Propiedad intelectual) de la parte IV del presente Acuerdo.

Estonian

Käesoleva lepingu IV osa VI jaotise ("Intellektuaalomand") üle peetud läbirääkimiste käigus leppisid pooled kokku, et uute farmaatsia- või agrokeemiatoodete turustamisloa heakskiitmiseks esitatavate ohutust ja tõhusust käsitlevate avaldamata andmete kaitsmiseks ei kehtestata eraldi sätteid vaid kohaldataks käesoleva lepingu IV osa VI jaotise ("Intellektuaalomand") artiklis 230 viidatud võrdse kohtlemise ja enamsoodustusrežiimi põhimõtteid.

Finnish

Osapuolet ovat sopineet tämän sopimuksen IV osan VI osastoa (Teollis- ja tekijänoikeudet) koskevissa neuvotteluissa, ettei julkistamattomia turvallisuuteen ja tehokkuuteen liittyviä tietoja, jotka toimitetaan markkinointiluvan myöntämiseksi uusille farmaseuttisille tai maatalouskemikaalituotteille, suojata erityismääräyksellä vaan tämän sopimuksen IV osan VI osaston (Teollis- ja tekijänoikeudet) 230 artiklassa tarkoitettujen kansallisen kohtelun ja suosituimmuuskohtelun periaatteiden mukaisesti.

French

Au cours des négociations concernant le titre VI (Propriété intellectuelle) de la partie IV du présent accord, les parties sont convenues que les données non divulguées concernant la sécurité et l'efficacité dont la communication est requise pour approuver la commercialisation de nouveaux produits pharmaceutiques ou chimiques pour l'agriculture sont protégées non pas en vertu d'une disposition spécifique, mais en vertu des principes du traitement national et de la nation la plus favorisée consacrés à l'article 230 du titre VI (Propriété intellectuelle) de la partie IV du présent accord.

Hungarian

Az e Megállapodás IV. részének VI. címére (Szellemi tulajdon) irányuló tárgyalások során a Felek megállapodtak abban, hogy azoknak a biztonságra és hatékonyságra vonatkozó, nyilvánosságra nem hozott adatoknak a védelmét, amelyeket új gyógyszeripari vagy mezőgazdasági vegyi termékek forgalomba hozatalának jóváhagyásához bocsátanak rendelkezésre, nem külön rendelkezés biztosítja majd, hanem a nemzeti elbánás és a legnagyobb kedvezményes elbánás elve, ahogyan azokat az e Megállapodás IV. részének VI. címében (Szellemi tulajdon) szereplő 230. cikk rögzíti.

Italian

Nei negoziati del titolo VI (Proprietà intellettuale) della parte IV del presente accordo, le parti hanno convenuto che i dati non divulgati relativi alla sicurezza e all'efficacia, presentati come condizione per l'approvazione dell'immissione sul mercato di nuovi prodotti farmaceutici o di nuovi prodotti chimici per l'agricoltura, saranno protetti non mediante una disposizione specifica, ma attraverso i principi di trattamento nazionale e di trattamento delle nazioni più favorite sanciti dall'articolo 230 del titolo VI (Proprietà intellettuale) della parte IV del presente accordo.

Lithuanian

Per derybas dėl šio Susitarimo IV dalies VI antraštinės dalies (Intelektinė nuosavybė) Šalys susitarė, kad su sauga ir veiksmingumu susiję duomenys, pateikti tam, kad būtų leista tiekti rinkai naujus farmacijos ar žemės ūkio chemijos produktus, turi būti apsaugomi ne priimant konkrečią nuostatą, bet pagal nacionalinio režimo principus ir didžiausio palankumo režimą, nurodytą šio Susitarimo IV dalies VI antraštinės dalies (Intelektinė nuosavybė) 230 straipsnyje.

Latvian

Sarunās par šā nolīguma IV daļas VI sadaļu (Intelektuālais īpašums) puses vienojās, ka neizpausti dati par drošumu un efektivitāti, kas ir iesniegti kā nosacījums jaunu farmaceitisko vai agroķīmijas ražojumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai, netiks aizsargāti ar īpašiem noteikumiem, bet gan ar valsts režīma un vislielākās labvēlības režīma principiem, kas ietverti šā nolīguma IV daļas VI sadaļas (Intelektuālais īpašums) 230. pantā.

Maltese

Fin-negozjati tat-Titolu VI (Proprjetà Intellettwali) tal-Parti IV ta' dan il-Ftehim, il-Partijiet qablu li dejta mhux żvelata dwar is-sikurezza u l-effikaċja li tkun intbagħtet bħala kundizzjoni ta' approvazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti kimiċi agrikoli jew farmaċewtiċi oħra se jkunu mħarsa mhux permezz ta' dispożizzjoni speċifika, imma permezz tal-prinċipji ta' trattament nazzjonali u trattament tan-nazzjon l-iktar iffavorit imnaqqax fl-Artikolu 230 tat-Titolu VI (Proprjetà Intellettwali) tal-Parti IV ta' dan il-Ftehim.

Dutch

Bij de onderhandelingen over titel VI (Intellectuele eigendom) van deel IV van deze overeenkomst zijn de partijen overeengekomen dat niet openbaar gemaakte gegevens over de veiligheid en werkzaamheid die voor het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen van nieuwe farmaceutische producten of chemische producten voor de landbouw moeten worden ingediend, niet door middel van een specifieke bepaling zullen worden beschermd, maar door de beginselen van nationale behandeling en het meestbegunstigingsrecht die zijn verankerd in artikel 230 van titel VI (Intellectuele eigendom) van deel IV van deze overeenkomst.

Polish

Podczas negocjacji tytułu VI (Własność intelektualna) części IV niniejszej Umowy, Strony uzgodniły, że niejawne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które są przekazywane jako warunek wydania zezwolenia na wprowadzenie do obrotu nowych produktów farmaceutycznych lub produktów chemicznych przeznaczonych dla rolnictwa, będą chronione nie poprzez szczegółowe przepisy, ale w ramach zasad traktowania narodowego i najwyższego uprzywilejowania zawartych w części IV tytuł VI (Własność intelektualna) art. 230 niniejszej Umowy.

Portuguese

Nas negociações do título VI (Propriedade intelectual) da parte IV do presente Acordo, as Partes acordaram que os dados não divulgados referentes à segurança e eficácia que são apresentados como condição para a aprovação da introdução no mercado de produtos farmacêuticos ou de produtos químicos para a agricultura novos seriam protegidos não através de uma disposição específica, e sim através dos princípios do tratamento nacional e do tratamento de nação mais favorecida consagrados no artigo 230.o do título VI (Propriedade intelectual) da parte IV do presente Acordo.

Romanian

În cadrul negocierilor în cadrul părții IV titlul VI (Proprietatea intelectuală) din prezentul acord, părțile au convenit că datele nedivulgate cu privire la siguranță și eficacitate, a căror comunicare reprezintă o condiție pentru aprobarea comercializării de noi produse farmaceutice sau agrochimice, vor fi protejate nu printr-o dispoziție specifică, ci în temeiul principiilor tratamentului național și ale tratamentului națiunii celei mai favorizate consacrate în articolul 230 din partea IV titlul VI (Proprietatea intelectuală) din prezentul acord.

Slovak

V rámci rokovaní týkajúcich sa hlavy VI (Duševné vlastníctvo) časti IV tejto dohody sa zmluvné strany dohodli, že nezverejnené údaje o bezpečnosti a účinnosti, ktoré sa predkladajú ako podmienka pre schválenie predaja nových farmaceutických alebo poľnohospodárskych chemických výrobkov, sa nebudú chrániť prostredníctvom osobitných ustanovení, ale zásadami vnútroštátneho zaobchádzania a doložkou najvyšších výhod zakotvenými v článku 230 hlavy VI (Duševné vlastníctvo) časti IV tejto dohody.

Slovenian

Pri pogajanjih o naslovu VI (Intelektualna lastnina) dela IV tega sporazuma so se pogodbenice dogovorile, da za nerazkrite podatke v zvezi z varnostjo in učinkovitostjo, ki se posredujejo kot pogoj za odobritev trženja novih farmacevtskih ali kmetijskih kemičnih proizvodov, ni posebnih določb glede varstva, pač pa se glede varstva uporabljata načelo nacionalne obravnave in načelo države z največjimi ugodnostmi iz člena 230 naslova VI (Intelektualna lastnina) dela IV tega sporazuma.

Swedish

I förhandlingarna om del IV avdelning VI (Immateriella rättigheter) i detta avtal enades parterna om att konfidentiella uppgifter som gäller säkerhet och effektivitet och som lämnas in som ett villkor för godkännande för utsläppande på marknaden av nya läkemedel eller kemiska produkter för jordbruket inte kommer att skyddas genom en särskild bestämmelse, utan genom principerna om nationell behandling och behandling som mest gynnad nation i enlighet med del IV avdelning VI (Immateriella rättigheter) artikel 230 i detta avtal.