Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Hepatotoxicita a selhání jater s fatálním průběhem byly hlášeny během postmarketingového sledování u HIV infikovaných pacientů léčených antiretrovirovými přípravky a hydroxyureou; fatální hepatální případy byly nejčastěji hlášeny u pacientů léčených stavudinem, hydroxyureou a didanosinem
Danish[da]
Levertoksicitet og leversvigt, som har resulteret i dødsfald, har været rapporteret under overvågning efter markedsføring hos HIV smittede patienter, som har været i behandling med antiretrovirale midler og hydroxycarbamid; de fatale levertilfælde blev oftest rapporteret hos patienter i behandling med stavudin, hydroxycarbamid og didanosin
German[de]
Bei Patienten mit HIV-Infektion, die gleichzeitig mit antiretroviralen Arzneimitteln und Hydroxycarbamid behandelt wurden, wurde über Hepatotoxizität und Leberversagen mit tödlichem Ausgang im Rahmen der Pharmakovigilanz nach Markteinführung berichtet; Tödliche Nebenwirkungen an der Leber wurden am häufigsten bei den Patienten berichtet, die Stavudin, Hydroxycarbamid und Didanosin erhielten
English[en]
Hepatotoxicity and hepatic failure resulting in death were reported during postmarketing surveillance in HIV infected patients treated with antiretroviral agents and hydroxyurea; fatal hepatic events were reported most often in patients treated with stavudine, hydroxyurea and didanosine
Spanish[es]
En pacientes infectados con VIH, tratados con medicamentos antirretrovirales y hidroxiurea, durante el seguimiento post-comercialización de seguridad del medicamento, se han encontrado casos de hepatotoxicidad y fallo hepático que en algunos casos terminó en muerte, las alteraciones hepáticas mortales se detectaron con más frecuencia en los pacientes tratados con estavudina, hidroxiurea y didanosina
Estonian[et]
Turustamisjärgsetes uuringutes on täheldatud HIV-infektsiooniga patsientidel, kes on saanud retroviirusvastaseid ravimeid ja hüdroksüuureat hepatotoksilisust ja letaalse lõppega maksakahjustust; letaalse lõppega maksajuhtumeid on täheldatud sagedamini patsientide hulgas, keda raviti didanosiini, hüdroksüuurea ja stavudiiniga
Finnish[fi]
Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa retroviruslääkkeitä ja hydroksiureaa saaneilla HIV-potilailla on todettu kuolemaan johtanutta maksatoksisuutta ja maksan vajaatoimintaa.Kuolemaan johtaneita maksatapahtumia todettiin useimmin stavudiinia, hydroksiureaa ja didanosiinia saaneilla potilailla
Hungarian[hu]
Végzetes kimenetelű máj toxicitást illetve máj elégtelenséget jelentettek a gyógyszer forgalomba hozatalát követően olyan HIV fertőzött betegek esetében, akik antiretrovirális készítményt és hidroxiureát kaptak; halálos kimenetelű májműködési zavarról leggyakrabban sztavudinnal, hidoxiureával és didanozinnal együttesen kezelt betegek esetében számoltak be
Italian[it]
Durante la farmacovigilanza post-marketing, in pazienti infetti dal virus HIV, trattati con agenti antiretrovirali ed idrossiurea, sono state riportate epatotossicità ed insufficienza epatica che hanno causato morte; eventi epatici fatali sono stati riportati più spesso in pazienti trattati con stavudina, idrossiurea e didanosina
Latvian[lv]
HIV inficētiem slimniekiem, kas ārstēti ar antiretrovirāliem līdzekļiem un hidroksiurīnvielu, pēcreģistrācijas novērojumos ziņots par hepatotoksiskumu un aknu mazspēju ar nāvi; ziņots par fatāla hepatīta gadījumiem, visbiežāk ar stavudīnu, hidroksiurīnvielu un didanozīnu ārstētiem slimniekiem
Maltese[mt]
Epatotossiċità u ħsara fil-fwied li rriżultaw f' mewt ġew irrapurtati waqt is-sorveljanza ta ' wara l-bejgħ lil pazjenti infettati bl-HIV ikkurati b' mediċini antiretrovirali u hydroxyurea; każijiet fatali tal-fwied ġewirrapurtati kemm-il darba f' pazjenti kkurati bi stavudine, hydroxyurea u didanosine
Portuguese[pt]
Durante a vigilância pós comercialização foram relatadas hepatotoxicidade e falência hepática com desfecho fatal em doentes infectados pelo VIH tratados com fármacos anti-retrovíricos e hidroxiureia; os acontecimentos hepáticos fatais foram relatados mais frequentemente em doentes tratados com estavudina, hidroxiureia e didanosina
Romanian[ro]
În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, la pacienţii infectaţi cu HIV trataţi cu antiretrovirale şi hidroxiuree au fost raportate cazuri de hepatotoxicitate şi de insuficienţă hepatică cu evoluţie letală; evenimentele hepatice letale au fost raportate cel mai frecvent la pacienţii trataţi cu stavudină, hidroxiuree şi didanozină
Slovak[sk]
Hepatotoxicita a hepatálne zlyhanie končiace smrťou sa vyskytlo počas postmarketingového sledovania HIV infikovaných pacientov liečených antiretrovírusovými liekmi a hydroxyureou; fatálne hepatálne príhody sa väčšinou vyskytli u pacientov liečených stavudínom, hydroxyureou a didanozínom
Slovenian[sl]
V obdobju spremljanja zdravila na tržišču so bili pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so dobivali protiretrovirusna zdravila in hidroksisečnino, opisani hepatotoksični učinki in odpoved jeter s smrtnim izidom; usodni jetrni dogodki so bili najpogosteje opisani pri bolnikih, zdravljenih s stavudinom, hidroksisečnino in didanozinom