Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
При бременни зайци, изложени на ежедневни дози от #, # ml/kg (приблизително # пъти повече от максималната препоръчвана клинична доза) по време на органогенезата, се наблюдава майчина токсичност и ембрио-фетална токсичност, включително лека до екстремна дилатация на мозъчните стомахчета на развиващи се заешки ембриони
Czech[cs]
U březích králíků, kterým byla podávána denní dávka #, # ml/kg (přibližně # x maximum doporučované klinické dávky) v průběhu organogeneze, byla pozorována mateřská toxicita i embryotoxicita včetně nízké až extrémní dilatace mozkových komor vyvíjejících se králičích plodů
Danish[da]
Hos drægtige kaniner, der blev udsat for daglige doser på #, # ml/kg (cirka # x den maksimalt anbefalede kliniske dosis), blev der observeret under-organogenesis, maternel toksicitet, embryo-føtal toksicitet, inklusive en mindre til ekstrem dilatering af ventrikler i den udviklende kanins hjerne
German[de]
Bei trächtigen Kaninchen, denen während der Organogenese täglich Dosen von # ml/kg (etwa das #fache der maximal empfohlenen klinischen Dosis) verabreicht wurden, ist eine mütterliche und embryo-fetale Toxizität beobachtet worden, die eine erhöhte Häufigkeit von leichten bis schweren Ventrikelerweiterungen im Hirn der sich entwickelnden Kaninchenembryos beinhaltete
Greek[el]
Σε έγγυα κουνέλια εκτιθεμένα σε καθημερινές δόσεις #, # ml/kg (περίπου # x τη μέγιστη συνιστώμενη κλινική δόση) κατά την οργανογένεση, παρατηρήθηκε μητρική τοξικότητα, εμβρυική τοξικότητα περιλαμβανομένης και μιας ελαφράς έως ακραίας διαστολής των κοιλιών του εγκεφάλου των αναπτυσσόμενων εμβρύων κουνελιών
English[en]
In pregnant rabbits exposed to daily doses of # ml/kg (approximately # x the maximum recommended clinical dose) during organogenesis, maternal toxicity and embryo-foetal toxicity including a slight to extreme dilation of ventricles in the brain of developing rabbit embryos was observed
Spanish[es]
Durante estudios de organogénesis, toxicidad maternal y toxicidad embrio-fetal en los que conejos gestantes fueron expuestos a una dosis diaria de # ml/kg (aproximadamente # veces la dosis clínica máxima recomendada) se observó una dilatación de ligera a extrema en los ventrículos cerebrales de embriones de conejo en desarrollo
French[fr]
Chez les lapines en gestation exposées à des doses journalières de # ml/kg (approximativement # fois la dose clinique # maximale recommandée) pendant l organogenèse, une toxicité maternelle et embryo-foetale entraînant en particulier une dilatation des ventricules cérébraux, d intensité légère à extrême, a été observée chez les embryons de lapin en développement
Latvian[lv]
Grūtniecības laikā trušiem, kam organoģenēzes laikā apmēram # dienas ik dienu tika ievadīti #, # ml/kg preparāta (maksimālajā klīniskajā devā), tika novērota toksicitāte mātei un augļa toksicitāte, t. sk. truša embriju smadzeņu vēderiņu dilatācija dažādās pakāpēs
Portuguese[pt]
Em coelhas grávidas administrando doses diárias de #, # ml/kg (aproximadamente # x a dose clínica máxima recomendada) # durante a organogenese, foi observado um aumento na incidência da dilação, ligeira a extrema, dos ventrículos, no cérebro dos embriões de coelho em desenvolvimento
Romanian[ro]
La femelele gestante de iepure, expuse la doze zilnice de #, # ml/kg (de aproximativ # ori mai mari decât doza clinică maximă recomandată) în perioada organogenezei, s-a constatat toxicitate maternă şi embriofetală, incluzând o dilatare a ventriculilor cerebrali în grade variabile, de la uşoară până la extremă, apărută la embrionii de iepure aflaţi în dezvoltare
Slovenian[sl]
Pri brejih zajkljah, izpostavljenih dnevnim odmerkom #, # ml/kg (približno # x maksimalni priporočeni klinični odmerek) med organogenezo, so opazili škodljive učinke za mater in embrio-fetalno toksičnost vključno z blagim do ekstremnim širjenjem možganskih ventriklov razvijajočih se zajčjih zarodkov
Swedish[sv]
Vid administrering av en dygnsdos på #, # ml per kilo kroppsvikt (ca # x rekommenderad klinisk maximidos) till dräktiga kaniner under organogenesen konstaterades en toxisk effekt som omfattande hona och foster jämte dilatation av hjärnventriklarna som varierade från lätt till ansenlig hos det växande fostret