Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Този пакет включва доклада от клиничното проучване; е) информацията, която трябва да бъде представена от разработчика на здравни технологии, съответства на най-новите публично достъпни данни.
Czech[cs]
Tato dokumentace obsahuje zprávu o klinické studii; f) informace, které musí poskytnout subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií, odpovídají nejaktuálnějším zveřejněným údajům.
Danish[da]
Dette dossier skal indeholde rapporten om den kliniske undersøgelse f) de oplysninger, der skal fremlægges af udviklerne af medicinsk teknologi, vedrører de nyeste og offentliggjorte oplysninger.
German[de]
Das Dossier umfasst auch den Bericht über klinische Studien; f) die von dem Entwickler von Gesundheitstechnologien vorzulegenden Informationen müssen den aktuellsten öffentlichen Daten entsprechen.
Greek[el]
Ο εν λόγω φάκελος περιλαμβάνει την έκθεση της κλινικής μελέτης· στ) οι πληροφορίες που πρέπει να παρασχεθούν από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας αντιστοιχούν στα πλέον επικαιροποιημένα και δημόσια δεδομένα.
English[en]
That dossier shall include the clinical study report; (f) the information to be provided by the health technology developer relates to the most up-to-date and public data.
Spanish[es]
Ese expediente incluirá el informe de estudio clínico; f) la información que deba ser proporcionada por el desarrollador de tecnologías sanitarias responderá a los datos públicos más actualizados.
Estonian[et]
See dokumentatsioon peab sisaldama kliinilise hindamise aruannet; f) tervisetehnoloogia arendaja esitatav teave peab vastama kõige ajakohasematele ja avalikele andmetele.
Finnish[fi]
Aineistoon on sisällyttävä kliininen tutkimusraportti; f) terveysteknologian kehittäjän toimittamissa asiakirjoissa on viitattava mahdollisimman ajantasaisiin ja julkisiin tietoihin.
French[fr]
Ce dossier doit comprendre le rapport d’étude clinique; f) les informations à fournir par le développeur de technologies de la santé correspondent aux données publiques les plus récentes.
Irish[ga]
Beidh an tuarascáil ar an staidéar cliniciúil san áireamh sa sainchomhad sin; (f) maidir leis an bhfaisnéis atá le soláthar ag an bhforbróir teicneolaíochta sláinte, go gcaithfidh go mbeadh sí ag freagairt don taighde is nuashonraithe agus atá ar fáil go poiblí.
Croatian[hr]
Taj dosje uključuje izvješće o kliničkoj studiji; (f) informacije koje subjekt koji razvija tehnologije mora priložiti odnose se na najnovije i javne podatke.
Hungarian[hu]
A dokumentáció tartalmazza a klinikai vizsgálati jelentést; f) az egészségügyitechnológia-fejlesztők által szolgáltatott információknak meg kell felelniük a legfrissebb, nyilvános adatoknak.
Italian[it]
Tale fascicolo comprende la relazione sullo studio clinico; f) le informazioni che lo sviluppatore di tecnologie sanitarie deve presentare si riferiscono ai dati più aggiornati e pubblici.
Lithuanian[lt]
Į tą dokumentų rinkinį įtraukiama klinikinio tyrimo ataskaita; f) informacija, kurią turi pateikti sveikatos technologijų kūrėjas, grindžiama aktualiausiais ir viešais duomenimis.
Maltese[mt]
Dak id-dossier għandu jinkludi r-rapport dwar l-istudju kliniku; (f) l-informazzjoni li għandha tkun ipprovduta mill-iżviluppatur tat-teknoloġiji tas-saħħa tkun tirrigwarda d-data l-aktar aġġornata u pubblika.
Dutch[nl]
Dit dossier bevat het klinische onderzoeksrapport; f) de informatie die door de ontwikkelaar van gezondheidstechnologie moet worden verstrekt, komt overeen met de meest recente en openbare onderzoeken.
Portuguese[pt]
O dossier deve incluir o relatório de estudo clínico; f) A informação a facultar pelo criador de tecnologias de saúde assenta nos dados públicos mais recentes.
Slovak[sk]
Táto dokumentácia obsahuje správu o klinickej štúdii; f) informácie, ktoré má poskytnúť vývojár zdravotníckej technológie, zodpovedajú najaktuálnejším a verejným údajom.
Slovenian[sl]
Dokumentacija vključuje poročilo o klinični študiji; (f) informacije, ki jih mora predložiti razvijalec zdravstvene tehnologije, se nanašajo na najnovejše in javne podatke.
Swedish[sv]
I detta paket ska rapporten om den kliniska studien ingå. f) Den information som utvecklaren av medicinsk teknik ska tillhandahålla ska motsvara de senaste uppgifter som offentliggjorts.