Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Тя отбелязва, че от член 21, параграф 2, точка 1 от AMG следва, че лекарственият продукт се приготвя въз основа на изградена върху статистически предположения прогноза, без да е налице конкретно медицинско предписание за определен пациент.
Czech[cs]
Na základě § 21 odst. 2 bodu 1 AMG je dostačující, že k přípravě léčivého přípravku dochází bez konkrétního lékařského předpisu pro jednotlivého pacienta na základě prognózy spočívající na statistickém odhadu.
Danish[da]
Det fremgår af AMG’s § 21, stk. 2, nr. 1, at fremstillingen af lægemidlet sker på grundlag af en prognose, der beror på en statistisk antagelse uden nogen konkret lægerecept til en bestemt patient.
German[de]
Nach § 21 Abs. 2 Nr. 1 AMG genüge es, dass die Fertigung des Arzneimittels ohne konkrete ärztliche Verschreibung für einen bestimmten Patienten aufgrund einer auf einer statistischen Annahme beruhenden Prognose erfolge.
Greek[el]
Από το άρθρο 21, παράγραφος 2, σημείο 1, του AMG προκύπτει ότι η παρασκευή ενός φαρμάκου γίνεται βάσει προγνώσεως η οποία στηρίζεται σε εκτίμηση στατιστικών δεδομένων, χωρίς συγκεκριμένη ιατρική συνταγή για συγκεκριμένο ασθενή.
English[en]
It is apparent from point 1 of Paragraph 21(2) of the AMG that the medicinal product is prepared in accordance with a prediction based on statistical assumptions without an actual prescription for an individual patient.
Spanish[es]
Del artículo 21, apartado 2, punto 1, de la AMG se deduce que la preparación del medicamento se lleva a cabo sobre la base de un pronóstico derivado de una hipótesis estadística, sin prescripción médica específica para un paciente concreto.
Estonian[et]
Eelotsusetaotluse esitanud kohtu hinnangul tuleneb AMG § 21 lõike 2 punktist 1, et ravim valmistatakse statistilisel oletusel põhineva prognoosi alusel ilma konkreetse patsiendi jaoks mõeldud konkreetse arstiretseptita.
Finnish[fi]
AMG:n 21 §:n 2 momentin 1 kohdasta ilmenee, että lääkkeen valmistus tapahtuu tilastolliseen hypoteesiin perustuvan ennusteen perusteella, ilman yksittäiselle potilaalle kirjoitettua konkreettista lääkemääräystä.
French[fr]
Il ressortirait de l’article 21, paragraphe 2, point 1, de l’AMG que la préparation du médicament est faite sur le fondement d’un pronostic résultant d’une hypothèse statistique, sans prescription médicale concrète pour un patient particulier.
Croatian[hr]
Iz članka 21. stavka 2. točke 1. AMG-a proizlazi da se pripravljanje lijeka provodi na temelju prognoze proizašle iz statističke pretpostavke, bez konkretnog liječničkog recepta za pojedinog pacijenta.
Hungarian[hu]
Az AMG 21. §‐a (2) bekezdésének 1. pontjából kitűnik, hogy a gyógyszert egy adott betegre vonatkozó konkrét orvosi rendelvény nélkül, statisztikai feltevésen alapuló előrejelzés alapján készítik el.
Italian[it]
Dall’articolo 21, paragrafo 2, punto 1, dell’AMG risulterebbe che la preparazione del medicinale avviene sul fondamento di un pronostico tratto da un’ipotesi statistica, senza una concreta prescrizione medica destinata ad un determinato paziente.
Lithuanian[lt]
Iš AMG 21 straipsnio 2 dalies 1 punkto matyti, kad vaistai be konkretaus gydytojo recepto konkrečiam pacientui gaminami remiantis statistine prielaida pagrįsta prognoze.
Latvian[lv]
No AMG 21. panta 2. punkta 1. apakšpunkta izriet, ka zāļu izgatavošana notiek, pamatojoties uz statistikas pieņēmumu balstītu prognozi, bez atsevišķas receptes konkrētam pacientam.
Maltese[mt]
Mill-punt 1 tal-Artikolu 21(2) tal-AMG jirriżulta li l-preparazzjoni tal-prodott mediċinali ssir abbażi ta’ tbassir li jirriżulta minn ipoteżi tal-istatistika, mingħajr riċetta medika konkreta għal pazjent partikolari.
Dutch[nl]
Uit § 21, lid 2, punt 1, AMG blijkt dat het geneesmiddel wordt bereid op basis van een voorspelling die volgt uit een statistische hypothese, zonder concreet medisch recept voor een specifieke patiënt.
Polish[pl]
Z § 21 ust. 2 pkt 1 AMG wynika, że sporządzenie produktu leczniczego jest dokonywane bez konkretnej recepty dla indywidualnego pacjenta na podstawie prognozy opartej na danych statystycznych.
Portuguese[pt]
Resulta do § 21, n.° 2, ponto 1, da AMG que a preparação do medicamento é feita com base num prognóstico resultante de uma hipótese estatística, sem receita médica concreta para um paciente particular.
Romanian[ro]
Din modul de formulare a articolului 21 alineatul 2 punctul 1 din AMG rezultă că prepararea unui medicament este făcută în temeiul unei previziuni rezultate dintr-o ipoteză statistică, fără o prescripţie medicală concretă pentru un pacient anume.
Slovak[sk]
Z § 21 ods. 2 bodu 1 AMG vyplýva, že príprava lieku sa uskutočňuje na základe prognóz vyplývajúcich zo štatistických predpokladov, bez lekárskeho predpisu pre konkrétneho pacienta.
Slovenian[sl]
Iz člena 21(2), točka 1, AMG izhaja, da se zdravilo brez konkretnega zdravniškega recepta za posameznega bolnika pripravi na podlagi prognoze, ki temelji na statistični oceni.
Swedish[sv]
Av 21 § stycke 2 punkt 1 AMG framgår att läkemedlet bereds på grundval av en prognos som bygger på ett statistisk antagande, utan något konkret recept för en enskild patient.