Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Нежелани събития, с най-малко възможна причинно-следствена връзка с паливизумаб, както клинични, така и лабораторни, са дадени по системи органи и честота (чести ≥ # до < #; нечести ≥ # до < #), изведени от проучвания при педиатрични популации на недоносени, на такива с бронхопулмонарна дисплазия и с вродено сърдечно заболяване (таблици # и #, съответно
Czech[cs]
Nežádoucí účinky (klinické i laboratorní) s minimálně možnou kauzalitou k léčbě palivizumabem jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence (časté ≥ # až < #; méně časté ≥ # # až < #) ve studiích prováděných u předčasně narozených dětí s bronchopulmonální dysplasií (Tabulka #) a dětí s vrozenou srdeční vadou (Tabulka
Greek[el]
Οι κλινικές και εργαστηριακές ανεπιθύμητες ενέργειες, τουλάχιστον αυτές που πιθανώς συνδέονται με το palivizumab παρουσιάζονται ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα (συχνές ≥ # έως < #, όχι συχνές ≥ #. # έως < #) όπως εμφανίστηκαν σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε πρόωρα και σε παιδιατρικούς ασθενείς με βρογχοπνευμονική δυσπλασία καθώς και σε ασθενείς με συγγενή καρδιοπάθεια (Πίνακες # και #, αντίστοιχα
English[en]
Adverse events at least possibly causally-related to palivizumab, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (common # to < #; uncommon #,# to < #) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and congenital heart disease patients (Tables # and #, respectively
Estonian[et]
Järgnevalt on organsüsteemide ja esinemissageduse (sage ≥ # kuni < #; aeg-ajalt ≥ # kuni < #) järgi toodud nii kliinilised kui laboratoorsed kõrvaltoimed, mille põhjuslik seos palivisumabiga on vähemalt võimalik ning mida täheldati enneaegsetel ja bronhopulmonaalse düsplaasiaga lastel ning kaasasündinud südamehaigusega patsientidel teostatud uuringutes (vastavalt tabelid # ja
French[fr]
Les effets indésirables cliniques et les anomalies biologiques, avec une imputabilité au moins possible au palivizumab, sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d' organes selon l' échelle de fréquence suivante (fréquents # à < #, peu fréquents # à < #), ils ont été rapportés au cours des essais cliniques menés chez les enfants prématurés, ceux atteints de dysplasie bronchopulmonaire, et ceux atteints de cardiopathie congénitale (tableaux # et # respectivement
Hungarian[hu]
Azon mellékhatások (mind klinikai mind laboratóriumi), amelyek legalább esetlegesen ok-okozati kapcsolatban állnak a palivizumabbal, szervrendszerek és gyakoriságok szerint kerülnek bemutatásra (gyakori ≥ #-< #; nem gyakori ≥ #-≤ #) olyan vizsgálatokban, amelyeket koraszülött és bronchopulmonalis dysplasiás gyermekkorú betegek és veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek körében végeztek
Italian[it]
Gli eventi avversi sia clinici che di laboratorio, che potevano essere casualmente correlati al palivizumab, verificatisi in studi condotti su pazienti pediatrici prematuri e con displasia broncopolmonare ed in pazienti con malattia cardiaca congenita (rispettivamente Tabella # e #), sono elencati per classificazione sistemica organica e frequenza (comune #, < #; non comune
Lithuanian[lt]
su bronchopulmonine displazija vaikai, bei pacientai, kuriems buvo įgimta širdies liga, išvardyti pagal organų sistemas ir pasireiškimo dažnį (dažni, nuo ≥ # iki < #; nedažni, nuo ≥ # iki < #) (atitinkamai # ir # lentelė
Polish[pl]
Reakcje niepożądane, zarówno kliniczne, jak i stwierdzane w badaniach laboratoryjnych, mające przynajmniej możliwy związek przyczynowy ze stosowaniem paliwizumabu, przedstawiono według układów narządowych i częstości występowania (często ≥ # do < #; niezbyt często ≥ # # do < #) w badaniach wykonanych u wcześniaków i dzieci z dysplazją oskrzelowo-płucną oraz u dzieci z wrodzoną wadą serca (odpowiednio tabele # i
Portuguese[pt]
Os acontecimentos adversos pelo menos possível e causalmente relacionados com o palivizumab, quer clínicos quer laboratoriais, são descritos por classes de sistemas de orgãos e frequência (frequentes ≥ #, < #; pouco frequentes ≥ #, < #) em estudos efectuados em crianças prematuras e com displasia broncopulmonar e em doentes com doença cardíaca congénita (respectivamente, quadros # e
Romanian[ro]
În studiile în care au fost înrolaţi nou născuţi prematuri, copii cu displazie bromnhopulmonară şi pacienţi cu boli cardiace congenitale (tabelul # şi respectiv tabelul #), evenimentele adverse care au posibil cel puţin o relaţie de cauzalitate cu palivizumab sunt prezentate în funcţie de aparate, sisteme şi organe (frecvente ≥ # până la < #; mai puţin frecvente ≥ # până la
Slovak[sk]
Nežiaduce účinky s minimálne možnou kauzalitou k liečbe palivizumabom, klinické aj laboratórne, sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (časté ≥ # až < #; menej časté ≥ # # až < #) v tabuľke # (údaje zo štúdií u predčasne narodených detí) a tabuľke # (údaje zo štúdie u detí s vrodeným srdcovým ochorením
Swedish[sv]
Biverkningarna som eventuellt är relaterade till palivizumab, både kliniskt och laborativt, är indelade enligt organsystem och frekvens (vanlig ≥ # till < #, mindre vanlig ≥ # till < #) från pediatriska studier utförda på prematura barn och bronchopulmonell dysplasi patienter och på de med kongenital hjärtsjukdom (Tabell # respektive