Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Placebem kontrolované studie u vředů na prstech Níže uvedená tabulka ukazuje nepříznivé lékové reakce, které se vyskytly u ≥ # % pacientů léčených přípravkem Tracleer (# mg dvakrát denně) ve dvou pilotních placebem kontrolovaných studiích pacientů s vředy na prstech a které byly častější u pacientů léčených přípravkem Tracleer
Danish[da]
Tabellen nedenfor viser bivirkninger, som forekom hos > # % af patienter, som blev behadnlet med Tracleer (# mg to gange dagligt) i to pivotale placebokontrollerede forsøg med fingersår, og som forekom hyppigere hos patienter behandlet med Tracleer
German[de]
Nebenwirkungen, die in den plazebokontrollierten Studien zu digitalen Ulzerationen bei
Estonian[et]
Platseeboga kontrollitud uuringud sõrmehaavandite ravi kohta Allpool tabelis on näidatud ravimi kõrvaltoimed, mida esines kahes otsustava tähtsusega platseeboga kontrollitud uuringus sõrmehaavandite ravi kohta ≥ # %-l Tracleer' iga ravitud patsientidest (# mg kaks korda päevas) ja mida esines sagedamini Tracleer' iga ravitud patsientidel
Finnish[fi]
Lumelääkekontrolloidut tutkimukset sormien haavaumien hoidosta Seuraavassa taulukossa esitetään haittavaikutukset, joita esiintyi ≥ # %: lla Tracleer-hoitoa (# mg kaksi kertaa vuorokaudessa) saaneista potilaista sormien haavaumien hoitoa selvittäneissä kahdessa lumelääkekontrolloidussa pivotaalitutkimuksessa ja jotka olivat yleisempiä Tracleer-hoitoa saaneilla potilailla
French[fr]
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables survenus chez plus de # % des patients traités par Tracleer (# mg # fois par jour) et qui ont été plus fréquents chez les patients traités par Tracleer dans les # essais pivot, contrôlés contre placebo dans les ulcères digitaux
Hungarian[hu]
Az alábbi táblázat mutatja azokat a gyógyszer-mellékhatásokat, melyek a két kulcsfontosságú, placebo-kontrollos vizsgálatban a Tracleerrel (# mg naponta kétszer) digitalis fekélyekben szenvedő betegek legalább # %-ánál jelentkeztek, és amelyek gyakrabban fordultak elő a Tracleerrel kezelt betegek esetében
Italian[it]
Trial placebo-controllato nelle ulcere digitali La tabella sotto riporta le reazioni avverse accadute in # % dei pazienti trattati con Tracleer (# mg due volte al giorno) nei due trial principali placebo-controllati nelle ulcere digitali e che sono stati più frequenti nei pazienti trattati con Tracleer
Lithuanian[lt]
Placebu kontroliuoti pirštų opaligės klinikiniai tyrimai Toliau esančioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ≥ # % pacientų, gydytų preparatu Tracleer (# mg dukart per parą) dviejuose pagrindiniuose placebu kontroliuotuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pirštų opalige sergantys pacientai; šios reakcijos dažniau pasireiškė vaistu Tracleer gydytiems pacientams
Latvian[lv]
Turpmāk atrodamajā tabulā apkopotas zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības, novērotas ≥ # % pacientu, ārstētiem ar Tracleer (# mg, divreiz dienā) divos centrālajos, placebo kontrolētajos pētījumos pacientiem ar pirkstu čūlām, kuras tika biežāk novērotas ar Tracleer ārstētiem pacientiem
Maltese[mt]
It-tabella taħt turi r-reazzjonijiet avversi tal-mediċina li seħħew f ’ ≥ # % tal-pazjenti kkurati b’ Tracleer (# mg darbtejn kuljum), u li kienu aktar frekwenti f’ pazjenti kkurati b’ Tracleer, fiż-żewġ provi kliniċi pivitali kkontrollati bil-plaċebo b’ ulċeri fis-swaba
Polish[pl]
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane, które występowały u ≥ # % pacjentów leczonych preparatem Tracleer (# mg dwa razy na dobę) w dwóch kluczowych badaniach kontrolowanych placebo dotyczących owrzodzeń na opuszkach palców i były częstsze u tych pacjentów
Portuguese[pt]
A tabela a seguir apresenta as reacções adversas medicamentosas que se observaram em ≥ # % dos doentes tratados com Tracleer (# mg duas vezes ao dia) nos dois ensaios piloto controlados com placebo nas úlceras digitais e que foram mais frequentes nos doentes tratados com Tracleer
Romanian[ro]
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse determinate de medicament care au apărut la ≥# % dintre pacienţii cărora li s-a administrat Tracleer (# mg de două ori pe zi) în cadrul a două studii pivot, controlate cu placebo, efectuate pentru ulcerele digitale, şi care au apărut mai frecvent la pacienţii trataţi cu Tracleer
Slovak[sk]
Nižšie umiestnená tabuľka ukazuje nežiaduce účinky lieku vyskytujúce sa u ≥ # % pacientov liečených Tracleerom (# mg dvakrát denne) v dvoch pilotných placebom kontrolovaných štúdiách pri vredoch prstov, ktoré boli u pacientov liečených Tracleerom častejšie
Slovenian[sl]
Spodnja preglednica navaja neželene učinke zdravila, ki so se pojavili pri ≥ # % bolnikov, ki so v dveh ključnih s placebom nadzorovanih študijah razjed prstov jemali zdravilo Tracleer (odmerek # mg dvakrat na dan), in ki so bili pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tracleer, pogostejši
Swedish[sv]
Nedanstående tabell visar de medicinrelaterade biverkningar som förekom hos ≥ # % av patienterna som behandlats med Tracleer (# mg två gånger dagligen) i de två pivotala placebo-kontrollerade studierna på digitala sår, och vilka förekommit oftare hos Tracleerbehandlade patienter