Besonderhede van voorbeeld: 8771197024737654726

Bulgarian

Освен това от документа със заглавие „EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its autorisation“ (указания на EFSA за лицата, подали заявление за оценка на вещество, което може да се използва в производството на материали, предназначени за контакт с храни) е видно, че в хипотезата, при която EFSA е извършил първоначална оценка на веществото (включително когато EFSA е заключил след тази оценка, че веществото не трябва да бъде разрешено), нова оценка може да бъде поискана само когато допълнителни данни могат да накарат EFSA да измени тази оценка.

Czech

Rovněž z dokumentu nazvaného „EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation“ (Pokyny EFSA pro žadatele o posouzení látky, jež bude před svým schválením použita v materiálech přicházejících do styku s potravinami) vyplývá, že provede-li EFSA první posouzení určité látky (včetně případu, kdy EFSA dospěl k závěru, že látka nemá být povolena) lze o nové posouzení požádat pouze tehdy, mohou-li doplňující údaje vést ke změně tohoto posouzení.

Danish

Det fremgår også af dokumentet »EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation« (EFSA’s vejledning for ansøgere, som anmoder om sikkerhedsvurdering forud for godkendelsen af et stof, der skal anvendes i materialer, som er bestemt til at komme i berøring med fødevarer), at hvis EFSA har foretaget en første vurdering af et stof – herunder når EFSA som følge af denne vurdering har fundet, at stoffet ikke bør godkendes – kan der kun ansøges om en ny vurdering, hvis nye oplysninger kan foranledige EFSA til ændre sin vurdering.

German

Außerdem ergibt sich aus dem Dokument „EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation“ („EFSA-Leitfaden für die Beantragung einer Sicherheitsbewertung eines Stoffes zu dem Zweck, ihn vor seiner Zulassung bei Materialien zu verwenden, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen“), dass in dem Fall, dass die EFSA eine erste Bewertung eines Stoffes durchgeführt hat (einschließlich des Falles, dass die EFSA am Ende dieser Bewertung zu dem Ergebnis gekommen ist, dass der Stoff nicht zugelassen werden sollte), eine Neubewertung nur dann beantragt werden kann, wenn sie durch ergänzende Angaben veranlasst werden könnte, diese Bewertung zu ändern.

Greek

Ομοίως, από το έγγραφο που επιγράφεται «EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation» (Οδηγίες της EFSA υπ’ όψιν των αιτούντων τη διενέργεια εκτιμήσεως της ασφαλείας μιας ουσίας που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην παρασκευή υλικών τα οποία προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα) συνάγεται ότι, στην περίπτωση κατά την οποία η EFSA προβεί σε μια πρώτη εκτίμηση μιας ουσίας, καθώς και στην περίπτωση που η EFSA διαπιστώσει, κατόπιν αυτής της εκτιμήσεως, ότι η ουσία δεν μπορεί να επιτραπεί, νέα εκτίμηση δεν μπορεί να ζητηθεί παρά μόνο στην περίπτωση κατά την οποία η EFSA δύναται, βάσει συμπληρωματικών στοιχείων, να αχθεί στην τροποποίηση αυτής της εκτιμήσεως.

English

Similarly, it is clear from the document entitled ‘EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation’ that, where EFSA has made an initial evaluation of a substance (including in cases where EFSA has concluded, following that evaluation, that the substance should not be authorised), a fresh evaluation may be applied for only if the additional data may lead it to modify that evaluation.

Spanish

Asimismo, del documento titulado «EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation» (instrucciones de la EFSA a quienes soliciten una evaluación de una sustancia que pueda utilizarse en la fabricación de materiales destinados a entrar en contacto con productos alimenticios) se desprende que, en el supuesto de que la EFSA haya realizado una primera evaluación de una sustancia (incluido el caso de que la EFSA haya concluido, a raíz de esa evaluación, que la sustancia no debe ser autorizada), únicamente podrá solicitarse una nueva evaluación cuando existan datos complementarios que puedan llevarla a modificar tal evaluación.

Estonian

Samuti ilmneb dokumendist pealkirjaga „EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation” (EFSA juhised taotlejatele, kes esitavad avalduse sellise toimeaine ohutuse hindamiseks, mis on ette nähtud toiduga kokkupuutumiseks), et juhul kui EFSA on toimeainet esmaselt hinnanud (sh kui EFSA on järeldanud pärast sellist hindamist, et toimeainet ei tuleks lubada), võib uut hindamist taotleda alles siis, kui täiendavad andmed võivad viia selle hinnangu muutmiseni.

Finnish

Asiakirjasta EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation (EFSA ohjeet hakijoille, jotka pyytävät arvioimaan elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien materiaalien valmistuksessa käytettävän aineen turvallisuutta ennen sen hyväksymistä) ilmenee samaten, että EFSAn suoritettua aineen ensimmäisen arvioinnin – siinäkin tapauksessa, että se on tämän arvioinnin päätteeksi katsonut, ettei ainetta ollut hyväksyttävä – uutta arviointia voidaan pyytää vain, jos lisätiedot voivat saada sen muuttamaan tätä arviointia.

French

De même, il ressort du document intitulé « EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation » (instructions de l’EFSA à l’attention des demandeurs d’évaluation d’une substance pouvant entrer dans la fabrication des matériaux destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires) que, dans l’hypothèse où l’EFSA a procédé à une première évaluation d’une substance, y compris lorsque l’EFSA a conclu, à l’issue de cette évaluation, que la substance ne devait pas être autorisée, une nouvelle évaluation ne peut être demandée que lorsque des données complémentaires peuvent la conduire à modifier cette évaluation.

Hungarian

Továbbá az „EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation” (élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok előállításához felhasználható összetevőanyagok értékelése iránt kérelmet benyújtó személyek számára készült EFSA‐útmutató) elnevezésű dokumentumból következik, hogy olyan esetben, ha az EFSA elvégezte valamely összetevőanyag első értékelését (ideértve azt is, ha az EFSA ezen értékelés végén arra a megállapításra jutott, hogy az összetevőanyag nem engedélyezhető, kizárólag akkor nyújtható be kérelem új értékelés iránt, ha kiegészítő adatok ezen értékelés módosításához vezethetnek.

Italian

Inoltre, dal documento intitolato «EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation» (istruzioni dell’EFSA all’attenzione dei richiedenti valutazione di una sostanza utilizzabile per la fabbricazione di materiali destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari) risulta che, nel caso in cui l’EFSA abbia effettuato una prima valutazione di una sostanza – anche qualora, a seguito di detta valutazione, essa abbia concluso che la sostanza non doveva essere autorizzata –, è possibile chiedere una nuova valutazione solo se i dati complementari possono indurla a modificare tale valutazione.

Lithuanian

Taip pat iš dokumento „EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation“ („EFSA nurodymai asmenims, prašantiems atlikti medžiagos, kurią galima naudoti gaminant žaliavas, skirtas liestis su maisto produktais, įvertinimą“) matyti, kad jei EFSA atliko pirmą medžiagos įvertinimą (įskaitant atvejus, kai atlikusi tokį įvertinimą EFSA nusprendė, kad medžiaga neleistina), naujo įvertinimo galima prašyti tik tada, jei papildomi duomenys gali paskatinti šią tarnybą pakeisti įvertinimą.

Latvian

Tāpat arī no dokumenta “EPNI paziņojums par instrukcijām iesniedzējiem, kas iesniedz pieteikumu vielas nekaitīguma novērtējumam, ko izmanto materiālos, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem pirms atļaujas piešķiršanas” (“EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation”) izriet, ka gadījumā ja EPNI ir veikusi vielas pirmo novērtējumu, tostarp, ja šā novērtējuma beigās tā ir secinājusi, ka viela nav jāatļauj, jaunu novērtējumu var pieteikt tikai tad, ja papildu dati var tai likt grozīt novērtējumu.

Maltese

Bl-istess mod, jirriżulta mid-dokument intitolat “EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation” (istruzzjonijiet tal-EFSA għall-applikanti ta’ evalwazzjoni ta’ sustanza li tista’ tintuża għall-manifattura ta’ materjali maħsuba biex jiġu f’kuntatt mal-prodotti tal-ikel), li fil-każ li l-EFSA tkun wettqet evalwazzjoni inizjali ta’ sustanza (inkluż meta l-EFSA kkonkludiet insegwitu għal din l-evalwazzjoni li s-sustanza ma għandhiex tkun awtorizzata), evalwazzjoni mill-ġdid tista’ ssir biss meta l‐informazzjoni addizzjonali tista’ twassal għal bidla f’din l-evalwazzjoni.

Dutch

Ook blijkt uit het document „EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation” (EFSA-richtsnoeren voor het aanvragen van een veiligheidsbeoordeling van een stof die wordt gebruikt bij de vervaardiging van materialen die bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen), dat na een eerste beoordeling van de stof door de EFSA – ook indien de EFSA na die beoordeling heeft geconcludeerd dat de stof niet moest worden toegelaten – slechts om een nieuwe beoordeling kan worden verzocht indien de aanvullende informatie voor de EFSA reden zou kunnen zijn om van die eerste beoordeling terug te komen.

Polish

Podobnie, jak wynika z dokumentu zatytułowanego EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation (Instrukcje EFSA dla wnioskodawców oceny substancji, które mogą być używane w produkcji materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi), w wypadku gdy EFSA dokonywał pierwszej oceny danej substancji (a także gdy EFSA w wyniku tej oceny doszedł do wniosku, że substancja ta nie powinna zostać dopuszczona), nowa ocena może być wnioskowana dopiero, gdy dane uzupełniające mogą skłonić EFSA do zmiany tej oceny.

Portuguese

Do mesmo modo, resulta do documento intitulado «EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation» (instruções da EFSA aos requerentes de avaliações de substâncias que podem entrar no fabrico de materiais destinados a entrar em contacto com os géneros alimentícios) que, no caso de a EFSA ter procedido a uma primeira avaliação de uma substância (incluindo quando a EFSA tiver concluído, no final dessa avaliação, que a substância não deve ser autorizada), só se pode pedir nova avaliação quando houver dados complementares que a possam levar a alterar essa avaliação.

Romanian

De asemenea, din documentul intitulat „EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation” (instrucțiunile EFSA în atenția solicitanților unei evaluări a unei substanțe care poate fi utilizată la fabricarea materialelor destinate să intre în contact cu produsele alimentare) reiese că, în ipoteza în care EFSA a efectuat o primă evaluare a unei substanțe, inclusiv în cazul în care, la finalul acestei evaluări, EFSA a concluzionat că substanța nu trebuia să fie autorizată, o nouă evaluare poate fi solicitată numai în cazul în care date suplimentare o pot determina să modifice această evaluare.

Slovak

Z dokumentu nazvaného „EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation“ (Pokyny EFSA pre žiadateľov o posúdenie látky, ktorá môže byť pridaná do materiálov a výrobkov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami) tiež vyplýva, že ak EFSA vykoná prvé posúdenie látky (aj vtedy, ak EFSA na konci tohto posúdenia dospeje k záveru, že látka nemá byť povolená), o nové posúdenie možno požiadať, len ak existujú doplňujúce údaje, na základe ktorých môže EFSA zmeniť dané posúdenie.

Slovenian

Iz dokumenta z naslovom „EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation“ (navodila EFSE za vlagatelje zahtevkov za oceno snovi, ki se uporablja pri proizvodnji materialov, namenjenih za stik z živili) je razvidno tudi, da če je EFSA začela prvotno oceno snovi (ali če je EFSA po tej oceni ugotovila, da se snovi ne sme odobriti), se lahko ponovna ocena zahteva le, če lahko dodatni podatki povzročijo spremembo te ocene.

Swedish

Det framgår även av handlingen ”EFSA’s note for guidance for petitioners presenting an application for the safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation” (Efsas anvisningar till personer som ansöker om att ett ämne som kan ingå vid tillverkning av material avsedda att komma i kontakt med livsmedel ska säkerhetsbedömas innan det godkänns) att om Efsa har gjort en första bedömning av ett ämne (inbegripet när Efsa efter denna utredning förklarat att ämnet inte bör godkännas), kan en ny bedömning endast begäras om det tillkommit nya upplysningar som kan leda till en annan bedömning.