Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
For den " kvantitative sammensaetning " af specialitetens virksomme bestanddele , er det noedvendigt , afhaengigt af dispenseringsformen , for de virksomme stoffer at angive vaegtmaengde eller antal internationale enheder , enten pr . doseringsenhed eller pr . vaegt - eller rumfangsenhed .
German[de]
Was die " Zusammensetzung nach Menge " der wirksamen Bestandteile der Arzneispezialität betrifft , so ist je nach der Darreichungsform für jeden wirksamen Bestandteil das Gewicht oder die Zahl der Internationalen Einheiten je Einnahme - , Gewichts - oder Volumeneinheit anzugeben .
Greek[el]
Για την παροχή της "ποσοτικής συνθέσεως" όλων των δραστικών συστατικών του ιδιοσκευάσματος, πρέπει, ανάλογα με τη φαρμακοτεχνική μορφή, να προσδιορίζεται, για τα δραστικά συστατικά, το βάρος ή ο αριθμός των διεθνών μονάδων, είτε ανά μονάδα λήψεως, είτε ανά μονάδα βάρους ή όγκου.
English[en]
In order to give "quantitative particulars" of the active constituents of the proprietary medicinal products, it is necessary, depending on the pharmaceutical form concerned, to specify the weight, or the number of international units, either per dosage-unit or per unit of weight or volume, of each active ingredient.
Spanish[es]
Para proporcionar la « composición cuantitativa » de todos los componentes activos de la especialidad farmacéutica , será preciso , según sea la presentación farmacéutica de la especialidad de que se trate , especificar el peso o el número de unidades internacionales , bien sea por dosis , o por unidad de peso o volumen , de cada principio activo .
Finnish[fi]
Lääkevalmisteen sisältämien vaikuttavien aineiden "määrää koskevien tietojen" antamiseksi on välttämätöntä, asianomaisesta lääkemuodosta riippuen, määritellä jokaisen vaikuttavan aineen paino tai kansainvälisten yksiköiden määrä joko annosyksikköä tai paino- tai tilavuusyksikköä kohden.
French[fr]
Pour donner la «composition quantitative» de tous les composants actifs de la spécialité, il faut, selon la forme pharmaceutique, préciser pour les principes actifs, le poids ou le nombre d'unités internationales, soit par unité de prise, soit par unité de poids ou de volume.
Italian[it]
Per indicare la « composizione quantitativa » dei costituenti attivi della specialità si deve , secondo la forma farmaceutica , precisare per i principi attivi il peso o il numero di unità internazionali , o per unità di dose o per unità di peso o di volume .
Dutch[nl]
Ter aanduiding van de kwantitatieve samenstelling van de werkzame bestanddelen van de specialiteit dient , naar gelang van de farmaceutische vorm , voor de werkzame bestanddelen het gewicht of het aantal internationale eenheden te worden aangegeven , hetzij per in te nemen eenheid , hetzij per gewichts - of volume-eenheid .
Portuguese[pt]
Para indicar a « composição quantitativa » de todos os componentes activos da especialidade , é necessário , consoante a forma farmacêutica , precisar , para os princípios activos , o peso ou o número de unidades internacionais , quer por unidade de dose , quer por unidade de peso ou de volume .
Swedish[sv]
Vad gäller kvantitativa uppgifter om de verksamma beståndsdelarna i en farmaceutisk specialitet måste, beroende på den aktuella beredningsformen, för varje aktiv substans anges vikten eller antalet internationella enheter, antingen per dosenhet eller per vikt- eller volymenhet.