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Danish[da]
En fødevare eller et kosttilskud med anprisninger vedrørende en persons fysiologiske funktioner, som er i overensstemmelse med denne forordning, kan ikke desto mindre af de nationale myndigheder vurderes til at være en medicin som følge af den seneste ændring af artikel 1, stk. 2, og artikel 2, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, som giver lægemiddellovgivningen forrang for fødevarelovgivningen.
German[de]
Ein Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel, bei dem eine Angabe über physiologische Funktionen gemacht wird und der den Bestimmungen dieser Verordnung voll genügt, kann dennoch von einzelstaatlichen Behörden aufgrund der aktuellen Änderung von Artikel 1 Absatz 2 und Artikel 2 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG, durch die das Arzneimittelrecht Vorrang gegenüber dem Lebensmittelrecht erhält, als Arzneimittel eingestuft werden.
Greek[el]
Είδος διατροφής ή συμπλήρωμα διατροφής για το οποίο προβάλλονται ισχυρισμοί σχετικά με την φυσιολογική λειτουργία ατόμου και το οποίο συνάδει πλήρως με τον παρόντα κανονισμό, μπορεί ωστόσο να κατακυρωθεί από τις εθνικές αρχές ως φάρμακο, λόγω της πρόσφατης τροποποίησης του άρθρου 1, παρ. 2 και του άρθρου 2, παρ. 2 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ η οποία δίδει προτεραιότητα στην φαρμακευτική νομοθεσία σε σύγκριση με την νομοθεσία για τα είδη διατροφής.
English[en]
A food or food supplement which makes a claim relating to a person's physiological function which fully complies with this regulation may nevertheless be adjudged by national authorities to be a medicine due to the recent amendment of Articles 1(2) and 2(2) of Directive 2001/83/EC, which gives pharmaceutical legislation precedence over food legislation.
Spanish[es]
A la vista de la reciente modificación del apartado 2 del artículo 1 y del apartado 2 del artículo 2 de la Directiva 2001/83/CE, que da precedencia a la legislación farmacéutica sobre la legislación en materia de alimentos, las autoridades nacionales podrán, no obstante, declarar como medicamento todo alimento o complemento alimenticio que realice una alegación sobre una función fisiológica del ser humano que cumpla plenamente el presente Reglamento.
Finnish[fi]
Kansalliset viranomaiset voivat katsoa elintarvikkeen tai ravintolisän, jonka yhteydessä esitetään ihmisen fysiologista toimintaa koskeva väittämä täysin tämän asetuksen mukaisesti, silti lääkkeeksi, koska direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan 2 kohtaa ja 2 artiklan 2 kohtaa on äskettäin muutettu niin, että lääkelainsäädäntö on ensisijainen elintarvikelainsäädäntöön nähden.
French[fr]
Une denrée alimentaire ou un complément alimentaire portant une allégation relative à une fonction physiologique, qui sont pleinement conformes au présent règlement peuvent néanmoins être désignés par les autorités nationales comme étant un médicament, en raison de la modification récente des articles 1, paragraphe 1, et 2, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, qui accorde à la législation en matière pharmaceutique la préséance sur la législation en matière alimentaire.
Italian[it]
Un alimento o un integratore alimentare che rechi un’indicazione relativa a una funzione fisiologica di una persona, pur rispettando pienamente il presente regolamento, potrebbe tuttavia essere considerato come un medicinale dalle autorità nazionali, in seguito alla recente modifica degli articoli 1, paragrafo 2, e 2, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE, in base alla quale la legislazione farmaceutica prevale sulla legislazione alimentare.
Dutch[nl]
Een voedingsmiddel of een voedingssupplement dat vergezeld gaat van een claim inzake de fysiologische functie van een persoon, dat volledig beantwoordt aan deze verordening kan desniettemin door de nationale autoriteiten worden beoordeeld als een geneesmiddel ingevolge het recente amendement op artikel 1, lid 2 en artikel 2, lid 2 van Richtlijn 2001/83/EG, die aan de farmaceutische wetgeving voorrang verleent boven de levensmiddelenwetgeving.
Polish[pl]
Środek spożywczy lub dodatek żywieniowy, który zawiera informację dotyczącą funkcji fizjologicznej człowieka i jest w pełni zgodny z niniejszym rozporządzeniem, może mimo to uznany przez władze krajowe za środek medyczny w związku z ostatnią poprawką w art. 1 ust. 2 i art. 2 ust. 2 dyrektywy 2001/83/WE, która daje prawodawstwu farmaceutycznemu pierwszeństwo przed prawodawstwem dotyczącym środków spożywczych.
Portuguese[pt]
Atendendo à recente alteração do no 2 do artigo 1o e do no 2 do artigo 2o da Directiva 2001/83/CE, que dá precedência à legislação farmacêutica sobre a legislação em matéria de alimentos, as autoridades nacionais poderão classificar como medicamento um alimento ou suplemento alimentar que ostente uma alegação sobre uma função fisiológica do ser humano e que dê cumprimento cabal ao presente regulamento.
Slovenian[sl]
Živilo ali prehranski dodatek, zaradi katerega se navedba ali trditev povezuje s fiziološko funkcijo osebe in ki je povsem v skladu s to uredbo, lahko nacionalne oblasti še vedno označijo za zdravilo, in sicer zaradi zadnje spremembe členov 1(2) in 2(2) Direktive 2001/83/ES, ki zakonodaji s področja farmacije daje prednost pred zakonodajo s področja prehrane.