Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Най-често съобщаваните НЛР (възникнали при ≥ # % от пациентите, лекувани с монотерапия с тоцилизумаб или в комбинация с БМАРЛ) са инфекции на горните дихателни пътища, назофарингит, главоболие, хипертония и повишена ALT
Czech[cs]
Nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky (objevující se u ≥ # % pacientů léčených tocilizumabem v monoterapií nebo v kombinaci s tradičními DMARD) byly infekce horních cest dýchacích, nasofaryngitida, bolest hlavy, hypertenze a zvýšení ALT
Danish[da]
De mest almindeligt indberettede bivirkninger (som forekom hos ≥ # % af patienterne, der fik tocilizumab-monoterapi eller kombinationsbehandling med DMARDs) var øvre luftvejsinfektioner, nasopharyngitis, hovedpine, hypertension og øget ALAT
German[de]
Die am häufigsten beobachteten ADRs (die bei # % der Patienten, die eine Behandlung mit Tocilizumab als Monotherapie oder in Kombination mit DMARDs erhielten, auftraten) waren Infektionen des oberen Respirationstrakts, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, Hypertonie und erhöhte ALAT
Greek[el]
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ADRs) (εμφάνιση σε ποσοστό ≥# % των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε tocilizumab ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με DMARDs) ήταν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ρινοφαρυγγίτιδα, κεφαλαλγία, υπέρταση και αυξημένη ALT
English[en]
The most commonly reported ADRs (occurring in # % of patients treated with tocilizumab monotherapy or in combination with DMARDs) were upper respiratory tract infections, nasopharyngitis, headache, hypertension and increased ALT
Spanish[es]
Las RAFs notificadas con más frecuencia (que se produjeron en # % de los pacientes tratados con tocilizumab en monoterapia o en combinación con FAMEs) fueron infecciones en el tracto respiratorio superior, nasofaringitis, cefalea, hipertensión y elevación de la ALT
Estonian[et]
Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (mida esines ≥ # % patsientidest, kes said totsilizumabi monoteraapiana või kombinatsioonis DMARDidega) olid ülemiste hingamisteede infektsioonid, nasofarüngiit, peavalu, hüpertensioon ja ALAT aktiivsuse suurenemine
Finnish[fi]
Yleisimmät haittavaikutukset (≥ # %: lla potilaista, jotka saivat tosilitsumabia monoterapiana tai yhdessä DMARDien kanssa) olivat ylähengitystieinfektiot, nasofaryngiitti, päänsärky, hypertensio ja ALAT-arvon nousu
French[fr]
Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment (c est-à-dire survenus chez # % des patients traités par tocilizumab en monothérapie ou en association avec un DMARD) ont été les suivants: infections des voies respiratoires supérieures, rhinopharyngite, céphalées, hypertension et augmentation des ALAT
Hungarian[hu]
A leggyakrabban jelentett mellékhatások (a betegek ≥# %-ánál tocilizumab monoterápia vagy a DMARD-okkal történt kombinációs kezelés során jelentkeztek) a felső légúti fertőzések, nasopharyngitis, fejfájás, hypertensio és emelkedett ALT voltak
Italian[it]
Le ADR più comunemente riportate (verificatesi in # % dei pazienti trattati con tocilizumab in monoterapia o in associazione con DMARD) sono state infezioni alle vie aeree superiori, nasofaringite, cefalea, ipertensione e rialzi dell ALT
Lithuanian[lt]
Dažniausios NRV (pasireiškusios ≥ # % visų ligonių, gydytų vien tik tocilizumabu arba kartu su LMVNR), apie kurias gauta pranešimų, buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, nazofaringitas, galvos skausmas, hipertenzija ir ALT padaugėjimas
Latvian[lv]
Visbiežāk novērotās ZBP (≥ # % pacientu, kas ārstēti ar tocilizumaba monoterapiju vai kombinācijā ar SGMPRL) bija augšējo elpceļu infekcijas, nazofaringīts, galvassāpes, hipertensija un palielināts ALAT līmenis
Maltese[mt]
L-ADRs li l-aktar li ġew irrapportati b’ mod komuni (iseħħu f’ ≥ # % tal-pazjenti kkurati b’ monoterapija ta ’ tocilizumab jew flimkien ma ’ DMARDs) kienu infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta ’ fuq, nażofarinġite, uġigħ ta ’ ras, pressjoni għolja u żjieda fl-ALT
Polish[pl]
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych (występujących u ≥# % chorych leczonych tocilizumabem w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami z grupy DMARD) należały zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowej i gardła, ból głowy, nadciśnienie tętnicze i zwiększenie aktywności AlAT
Portuguese[pt]
As RAMs mais frequentemente notificadas (ocorrendo em ≥ # % dos doentes tratados com tocilizumab em monoterapia ou em associação com DMARDs) foram infecções do tracto respiratório superior, nasofaringite, cefaleia, hipertensão e aumento da ALT
Romanian[ro]
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate (au apărut la ≥# % din pacienţii trataţi cu tocilizumab în monoterapie sau în asociere cu DMARD) au fost infecţiile tractului respirator superior, rinofaringite, cefalee, hipertensiune arterială şi creşterea valorilor ALT
Slovak[sk]
Najčastejšie hlásené ADRs (vyskytujúce sa u ≥ # % pacientov liečených tocilizumabom v monoterapii alebo v kombinácii s DMARDs) boli infekcie horných dýchacích ciest, nazofaryngitída, bolesť hlavy, hypertenzia a zvýšené hodnoty ALT
Slovenian[sl]
Najpogosteje opisani neželeni učinki (ki so se pojavili pri ≥ # % bolnikov, zdravljenih s tocilizumabom v monoterapiji ali v kombinaciji z imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili) so bili okužbe zgornjih dihal, nazofaringitis, glavobol, hipertenzija in zvišanje ALT
Swedish[sv]
De vanligast rapporterade biverkningarna (förekom hos ≥ # % av patienterna som behandlades med tocilizumab i monoterapi eller i kombination med DMARDs) var övre luftvägsinfektion, nasofaryngit, huvudvärk, hypertoni och förhöjt ALAT