Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Изделията, които могат да предават потенциално смъртоносни пренасяни по кръвен път инфекции на служители от сектора на здравеопазването, пациенти или други лица чрез непредвидени порязвания и убождания, като например убождане с медицински игли, включват проектирани съобразно безопасността механизми за защита в съответствие с Директива 2010/32/ЕС.
Czech[cs]
Pozměňovací návrh 278 Návrh nařízení Příloha I – část II – bod 11 – bod 11.2 a (nový) Znění navržené Komisí Pozměňovací návrh 11.2a Prostředky, které mohou při náhodném pořezání či píchnutí, jako například při poranění o jehlu, vést ke smrtelným nákazám přenosným krví u zdravotnických pracovníků, pacientů nebo jiných osob, musí mít v souladu se směrnicí 2010/32/EU ochranné mechanismy zvyšující jejich bezpečnost.
English[en]
Amendment 278 Proposal for a regulation Annex I – part II – point 11 – point 11.2 a (new) Text proposed by the Commission Amendment 11.2.a Devices which can transfer potentially fatal blood-borne infections to healthcare staff, patients or other persons, by unintended cuts and pricks such as needle stick injuries, shall incorporate appropriate safety-engineered protection mechanisms in accordance with Directive 2010/32/EU.
Estonian[et]
Muudatusettepanek 278 Ettepanek võtta vastu määrus I lisa – II osa – punkt 11 – punkt 11.2 a (uus) Komisjoni ettepanek Muudatusettepanek 11.2 a Seadmed, mis võivad üle kanda vere kaudu levivaid potentsiaalselt eluohtlikke nakkusi tervishoiutöötajatele, patsientidele või muudele isikutele tahtmatute lõigete või torgete kaudu, näiteks süstlatorkevigastuste kaudu, tuleb varustada asjakohaste kaitsemehhanismidega vastavalt direktiivile 2010/32/EL.
Croatian[hr]
Amandman 278 Prijedlog Uredbe Prilog I. – dio II. – točka 11. – točka 11.2.a (nova) Tekst koji je predložila Komisija Izmjena 11.2.a Uređaji koji mogu prenijeti potencijalno smrtonosne krvlju prenosive infekcije zdravstvenim djelatnicima, pacijentima ili drugim osobama uslijed nenamjernih posjekotina i ozljeda ubodom igle moraju imati ugrađene odgovarajuće zaštitne mehanizme u skladu s Direktivom 2010/32/EU.
Italian[it]
I dispositivi che possono trasmettere al personale sanitario, ai pazienti o ad altre persone infezioni per via ematica potenzialmente mortali attraverso lesioni involontarie e punture, come ad esempio ferite provocate da aghi, devono essere dotati di adeguati meccanismi di protezione e sicurezza conformemente alla direttiva 2010/32/UE.
Polish[pl]
Poprawka 278 Wniosek dotyczący rozporządzenia Załącznik I – część II – punkt 11 – punkt 11.2 a (nowy) Tekst proponowany przez Komisję Poprawka 11.2.a Wyroby, których używanie może prowadzić do potencjalnie śmiertelnych zakażeń krwiopochodnych u pracowników służby zdrowia, pacjentów lub innych osób w wyniku niezamierzonych zacięć i ukłuć, takich jak zranienia igłą, muszą mieć wbudowane odpowiednie mechanizmy chroniące przed zranieniem zgodnie z dyrektywą 2010/32/UE.
Portuguese[pt]
Os dispositivos passíveis de transmitir infeções fatais por via sanguínea a profissionais de saúde, doentes ou terceiros devido a picadas e cortes involuntários, como os ferimentos com seringas, devem incluir mecanismos de proteção concebidos para a segurança, nos termos da 2010/32/UE.
Romanian[ro]
Amendamentul 278 Propunere de regulament Anexa I – partea II – punctul 11 – subpunctul 11.2 a (nou) Textul propus de Comisie Amendamentul 11.2.a Dispozitivele care pot transmite infecții potențial fatale transmisibile prin sânge personalului medical, pacienților sau altor persoane prin intermediul unor tăieturi sau înțepături accidentale, precum rănile provocate de ace, includ mecanisme de protecție și siguranță adecvate în conformitate cu directiva 2010/32/UE.
Swedish[sv]
Ändringsförslag 278 Förslag till förordning Bilaga I – del II – punkt 11 – punkt 11.2a (ny) Kommissionens förslag Ändringsförslag 11.2.a Produkter som kan överföra potentiellt livshotande blodburna infektioner till hälso- och sjukvårdspersonal, patienter eller andra personer om de råkar skära sig eller sticka sig på dem, exempelvis vid nålstickskador, ska vara utrustade med lämpliga säkerhetsmekanismer i enlighet med direktiv 2010/32/EU.