Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
В оценката следва да се вземе предвид износът извън Съюза и способността на генеричните и особено на биоподобните лекарствени продукти да навлизат на пазарите в Съюза от първия ден след изтичането на срока на действие на сертификата.
Czech[cs]
Toto hodnocení by mělo zohlednit vývoz mimo Unii a schopnost výrobců generik a zejména biologicky podobných léčivých přípravků vstoupit na trhy v Unii v 1. den po zániku osvědčení.
Danish[da]
Evalueringen skal tage højde for eksport til lande uden for Unionen og generiske og især biosimilære lægemidlers mulighed for at blive bragt i omsætning på markeder i EU fra den første dag efter et certifikats udløb.
German[de]
Bei der Bewertung sollte die Ausfuhr in Drittländer berücksichtigt werden, und es sollte den Möglichkeiten für Generika und insbesondere Biosimilars Rechnung getragen werden, die Märkte in der Union ab dem ersten Tag nach dem Auslaufen eines Zertifikats zu erschließen.
English[en]
The evaluation should take into account exports to outside the Union and the ability of generics and especially biosimilars to enter markets in the Union on Day-1 after a certificate lapses.
Spanish[es]
En la evaluación se deben tener en cuenta la exportación fuera de la Unión y la capacidad de los genéricos, y especialmente de los biosimilares, para entrar en mercado de la Unión el primer día tras la expiración de un certificado.
Estonian[et]
Hindamises tuleks arvesse võtta eksporti väljapoole liitu ning analoogravimite ja eelkõige sarnaste bioloogiliste ravimite võimet siseneda liidu turule esimesel päeval pärast tunnistuse aegumist.
Finnish[fi]
Arvioinnissa olisi otettava huomioon vienti unionin ulkopuolelle ja rinnakkaislääkkeiden ja erityisesti biosimilaarilääkkeiden mahdollisuus tulla unionin markkinoille ensimmäisenä päivänä todistuksen voimassaolon päätyttyä.
French[fr]
L’évaluation devrait tenir compte des exportations en dehors de l’Union et de la capacité des génériques et, en particulier, des biosimilaires à pénétrer sur les marchés de l’Union à J-1 après l’expiration d’un certificat.
Croatian[hr]
U evaluaciji bi trebalo uzeti u obzir izvoz izvan Unije i mogućnost ulaska generičkih i posebno biosličnih lijekova na tržišta Unije od prvog dana nakon isteka svjedodžbe.
Hungarian[hu]
Az értékelésnek figyelembe kell vennie az Unión kívülre irányuló exportot, valamint azokat a lehetőségeket, amelyek révén a generikus és különösen a biohasonló gyógyszerek a tanúsítvány lejárta után az 1. napon az uniós piacra kerülhetnek.
Italian[it]
La valutazione dovrebbe tenere conto delle esportazioni al di fuori dell'Unione e della capacità dei medicinali generici e soprattutto dei biosimilari di entrare nei mercati dell'Unione immediatamente dopo la scadenza (day-1) di un certificato.
Lithuanian[lt]
Atliekant vertinimą turėtų būti atsižvelgta į eksportą už Sąjungos ribų ir generinių ir visų pirma biologiškai panašių vaistų galimybes patekti į Sąjungos rinkas nuo pirmos dienos po to, kai baigiasi liudijimo galiojimas.
Latvian[lv]
Novērtējumā būtu jāņem vērā eksports uz valstīm ārpus Savienības un ģenērisko un jo īpaši biolīdzīgo zāļu spēja iekļūt Savienības tirgū, cik drīz vien iespējams, no „pirmās dienas” pēc sertifikāta termiņa beigām.
Dutch[nl]
De evaluatie houdt rekening met de uitvoer naar bestemmingen buiten de Unie en met de vraag in hoeverre generieke en met name biosimilaire geneesmiddelen in staat zijn op dag 1 na het vervallen van een certificaat toegang tot de markten van de Unie te krijgen.
Polish[pl]
W ocenie należy uwzględnić wywóz poza granice Unii oraz możliwość wprowadzenia na rynki Unii generycznych produktów leczniczych i w szczególności biopodobnych produktów leczniczych od pierwszego dnia po wygaśnięciu świadectwa.
Portuguese[pt]
A avaliação deve ter em conta as exportações para fora da União e a capacidade de acesso aos mercados da União dos medicamentos genéricos e, especialmente, dos medicamentos biossimilares, no «primeiro dia» após o termo da validade de um certificado.
Romanian[ro]
Evaluarea ar trebui să ia în considerare exporturile în afara Uniunii și potențialul medicamentelor generice și, în special, al medicamentelor biosimilare de a intra pe piețele din Uniune din prima zi după expirarea unui certificat.
Slovak[sk]
Hodnotenie by malo zohľadniť vývoz za hranice Únie a možnosť vstupu generických liekov a predovšetkým biologicky podobných liekov na trhy v Únii v prvý deň po skončení platnosti osvedčenia.
Slovenian[sl]
Pri vrednotenju bi bilo treba upoštevati izvoz v države zunaj Unije ter zmožnost generičnih in zlasti podobnih bioloških zdravil, da prvi dan po prenehanju certifikata vstopijo na trge v Uniji.
Swedish[sv]
Utvärderingen bör beakta export utanför unionen och generiska läkemedels och biosimilarers förmåga att ta sig in på marknaden dag-1 efter att tilläggsskyddet har upphört att gälla.